12 Changements de l'information professionelle Itraconazol-Mepha 100 |
-Capsule: pellets d'amidon et de sucre (composés de saccharose, d'amidon de maïs), hypromellose, monostéarate de sorbitane, dioxyde de silicium hydraté.
- +Capsule: pellets d'amidon et de sucre (composés de saccharose et d'amidon de maïs), hypromellose, monostéarate de sorbitane, dioxyde de silicium hydraté.
-·chromomycose
- +·chromoblastomycose (anciennement appelée chromomycose)
-Chromomycose: 2 capsules 1× par jour; en cas d'atteinte étendue ou de réponse insuffisante, il est possible d'augmenter la posologie à 2 capsules 2x par jour. Durée du traitement: au moins 6 mois.
- +Chromoblastomycose (anciennement appelée chromomycose): 2 capsules 1× par jour; en cas d'atteinte étendue ou de réponse insuffisante, il est possible d'augmenter la posologie à 2 capsules 2x par jour. Durée du traitement: au moins 6 mois.
-·«contre-indiqué»: substrats du CYP3A4, de la P-gp et/ou de la BCRP ayant des effets indésirables potentiellement graves et éventuellement irréversibles (tels que torsades de pointe, rhabdomyolyse, etc.). Le médicament ne doit en aucun cas être administré en association avec l'itraconazole (voir «Contre-indications»).
-Exemples:
-dabigatran
-dompéridone
-dronédarone
-alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que dihydroergotamine et méthylergométrine)
-félodipine
-ivabradine
-lercanidipine
-méthadone
-midazolam oral
-mobocertinib
-quétiapine
-ranolazine
-sertindole
-sildénafil durant le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)
-simvastatine
-ticagrélor
-triazolam
-vénétoclax chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique au début du traitement et pendant l'augmentation de la dose;
-voclosporine.
-·«non recommandé»: substrats du CYP3A4, de la P-gp et/ou de la BCRP pour lesquels des concentrations plasmatiques augmentées ou diminuées sont associées à un risque significativement accru d'effets indésirables cliniquement significatifs ou pour lesquels une efficacité réduite représente un risque significatif pour le patient. L'utilisation du médicament pendant le traitement par l'itraconazole ou durant les deux premières semaines suivant son arrêt doit être évitée à moins que les avantages ne l'emportent sur les risques potentiellement augmentés. Si l'administration concomitante est inévitable en raison de l'absence d'alternatives ou d'une intolérance aux substances actives alternatives, le patient doit faire l'objet d'une surveillance particulièrement étroite et, si nécessaire, la posologie du médicament administré simultanément doit être ajustée. Pour les substances actives pour lesquelles des concentrations cibles sont définies, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques.
-Exemples:
-de nombreux agents antinéoplasiques (p.ex. docétaxel, entrectinib, ibrutinib, nilotinib, talazoparib, trabectédine, vénétoclax)
-certains immunosuppresseurs (évérolimus, sirolimus)
-coumarine
-édoxaban
-fentanyl
-riociguat
-rivaroxaban
-salmétérol
-tadalafil durant le traitement de l'HTAP
-vardénafil durant le traitement de la dysfonction érectile.
-·«à utiliser avec prudence»: substrats du CYP3A4, de la P-gp et/ou de la BCRP pour lesquels des concentrations plasmatiques augmentées ou diminuées peuvent présenter un risque cliniquement significatif. Si le médicament est utilisé en co-médication avec l'itraconazole, une surveillance étroite est recommandée. Pour les substances actives pour lesquelles des concentrations cibles sont définies, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques. Si nécessaire, la posologie du médicament administré simultanément doit être ajustée.
-Exemples:
-divers immunosupresseurs (ciclosporine, tacrolimus, certains glucocorticoïdes tels que la méthylprednisolone)
-de nombreux agents antiviraux
-certains agents antinéoplasiques (p.ex. géfitinib, imatinib, ponatinib)
-alfentanil
-apixaban
-aprépitant
-aripiprazole
-atorvastatine
-digoxine
-galantamine
-halopéridol
-stéroïdes inhalés (budésonide, fluticasone)
-lopéramide
-répaglinide
-venlafaxine
-zopiclone
- +·«contre-indiqué»: substrats du CYP3A4, de la P-gp et/ou de la BCRP ayant des effets indésirables potentiellement graves et éventuellement irréversibles (tels que torsades de pointe, rhabdomyolyse, etc.). Le médicament ne doit en aucun cas être administré en association avec l'itraconazole (voir «Contre-indications»).Exemples:dabigatrandompéridonedronédaronealcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que dihydroergotamine et méthylergométrine)félodipineivabradinelercanidipineméthadonemidazolam oralmobocertinibquétiapineranolazinesertindolesildénafil durant le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire (HTAP)simvastatineticagrélortriazolamvénétoclax chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique au début du traitement et pendant l'augmentation de la dose;voclosporine.
- +·«non recommandé»: substrats du CYP3A4, de la P-gp et/ou de la BCRP pour lesquels des concentrations plasmatiques augmentées ou diminuées sont associées à un risque significativement accru d'effets indésirables cliniquement significatifs ou pour lesquels une efficacité réduite représente un risque significatif pour le patient. L'utilisation du médicament pendant le traitement par l'itraconazole ou durant les deux premières semaines suivant son arrêt doit être évitée à moins que les avantages ne l'emportent sur les risques potentiellement augmentés. Si l'administration concomitante est inévitable en raison de l'absence d'alternatives ou d'une intolérance aux substances actives alternatives, le patient doit faire l'objet d'une surveillance particulièrement étroite et, si nécessaire, la posologie du médicament administré simultanément doit être ajustée. Pour les substances actives pour lesquelles des concentrations cibles sont définies, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques.Exemples:de nombreux agents antinéoplasiques (p.ex. docétaxel, entrectinib, ibrutinib, nilotinib, talazoparib, trabectédine, vénétoclax)certains immunosuppresseurs (évérolimus, sirolimus)coumarineédoxabanfentanylriociguatrivaroxabansalmétéroltadalafil durant le traitement de l'HTAPvardénafil durant le traitement de la dysfonction érectile.
- +·«à utiliser avec prudence»: substrats du CYP3A4, de la P-gp et/ou de la BCRP pour lesquels des concentrations plasmatiques augmentées ou diminuées peuvent présenter un risque cliniquement significatif. Si le médicament est utilisé en co-médication avec l'itraconazole, une surveillance étroite est recommandée. Pour les substances actives pour lesquelles des concentrations cibles sont définies, il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques. Si nécessaire, la posologie du médicament administré simultanément doit être ajustée.Exemples:divers immunosupresseurs (ciclosporine, tacrolimus, certains glucocorticoïdes tels que la méthylprednisolone)de nombreux agents antivirauxcertains agents antinéoplasiques (p.ex. géfitinib, imatinib, ponatinib)alfentanilapixabanaprépitantaripiprazoleatorvastatinedigoxinegalantaminehalopéridolstéroïdes inhalés (budésonide, fluticasone)lopéramiderépaglinidevenlafaxinezopiclone
-Rare: insuffisance cardiaque, allant jusqu'à une défaillance cardiaque dans des cas isolés.
- +Rare: insuffisance cardiaque, allant jusqu'à une défaillance cardiaque dans des cas isolés, bradycardie.
-Juin 2024
-Numéro de version interne: 13.1
- +Novembre 2024
- +Numéro de version interne: 14.1
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