17 Changements de l'information professionelle Itraconazol-Mepha 100 |
- +Interchangeabilité
- +Il est déconseillé d'interchanger Itraconazol-Mepha 100 Capsules et Itraconazole Oral Solution, car pour la même dose, l'exposition au médicament est plus importante après administration de la solution buvable qu'après administration des capsules.
-L'itraconazole est métabolisé principalement par le CYP3A4. D'autres substances également métabolisées par le CYP3A4 ou modifiant l'activité de celui-ci (inducteurs ou inhibiteurs enzymatiques) peuvent influencer la pharmacocinétique de l'itraconazole. De la même manière, l'itraconazole peut modifier la pharmacocinétique d'autres substances métabolisées par le CYP3A4. L'itraconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et un inhibiteur de la glycoprotéine P. Lors de la co-administration de médicaments, il est recommandé de s'informer des voies métaboliques et des éventuels ajustements posologiques nécessaires dans les informations professionnelles correspondantes.
- +L'itraconazole est métabolisé principalement par le CYP3A4. D'autres substances également métabolisées par le CYP3A4 ou modifiant l'activité de celui-ci (inducteurs ou inhibiteurs enzymatiques) peuvent influencer la pharmacocinétique de l'itraconazole. De la même manière, l'itraconazole peut modifier la pharmacocinétique d'autres substances métabolisées par le CYP3A4. L'itraconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et un inhibiteur de la glycoprotéine P. Lors de la co-administration de médicaments, il est recommandé de s'informer des voies métaboliques et des éventuels ajustements posologiques nécessaires dans les informations professionnelles correspondantes. Ceci s'applique en particulier aux patients utilisant de multiples comédications ainsi qu'à ceux présentant simultanément une altération de la fonction hépatique ou rénale.
-·Substances antivirales: indinavir, ritonavir.
- +·Substances antivirales: indinavir, ritonavir, télaprévir.
-Dans le tableau ci-dessous, les médicaments dont la co-administration avec l'itraconazole est susceptible d'entraîner une augmentation de leurs concentrations plasmatiques sont classés comme «Contre-indiqués», «Non recommandés» (c.-à-d. que la co-administration est généralement déconseillée, sauf dans des cas engageant le pronostic vital du patient où le bénéfice est nettement supérieur aux risques potentiels) et «À utiliser avec prudence». Cette dernière catégorie comprend des substances dont l'administration concomitante nécessite une surveillance particulièrement étroite du patient concernant les effets souhaités et indésirables, ainsi que, le cas échéant, la détermination des concentrations plasmatiques. Dans certains cas, un ajustement posologique du partenaire d'interaction peut être nécessaire (à cet effet, consulter l'information professionnelle du médicament concerné). Pour les médicaments de la catégorie «Contre-indiqués» et «Non recommandés», il convient de signaler que non seulement la co-administration avec l'itraconazole n'est pas autorisée, mais que le cas échéant, la substance concernée ne doit pas non plus être administrée jusqu'à deux semaines après l'arrêt d'un traitement par l'itraconazole.
- +Dans le tableau ci-dessous, les médicaments dont la co-administration avec l'itraconazole est susceptible d'entraîner une augmentation de leurs concentrations plasmatiques sont classés comme «Contre-indiqués», «Non recommandés» (c.-à-d. que la co-administration est généralement déconseillée, sauf dans des cas engageant le pronostic vital du patient où le bénéfice est nettement supérieur aux risques potentiels) et «À utiliser avec prudence». Cette dernière catégorie comprend des substances dont l'administration concomitante nécessite une surveillance particulièrement étroite du patient concernant les effets souhaités et indésirables, ainsi que, le cas échéant, la détermination des concentrations plasmatiques. Dans certains cas, un ajustement posologique du partenaire d'interaction peut être nécessaire (à cet effet, consulter l'information professionnelle du médicament concerné). Pour les médicaments de la catégorie «Contreindiqués» et «Non recommandés», il convient de signaler que non seulement la co-administration avec l'itraconazole n'est pas autorisée, mais que le cas échéant, la substance concernée ne doit pas non plus être administrée jusqu'à deux semaines après l'arrêt d'un traitement par l'itraconazole.
-Anticoagulants et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire Rivaroxaban Apixaban, coumarine, dabigatran
- +Anticoagulants et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire Ticagrélor Rivaroxaban Apixaban, coumarine, dabigatran
-Anti-migraineux Alcaloïdes de l'ergot de seigle, p.ex dihydroergotamine, ergométrine ergotamine, méthylergométrine Élétriptan
-Antinéoplasiques Dasatinib, nilotinib, sunitinib, trabectédine, irinotécan, lapatinib Bortézomib, busulfan, docétaxel, erlotinib, ixabépilone, vinca-alcaloïdes
-Psychotropes Midazolam oral, sertindole, triazolam quétiapine Alprazolam Aripiprazole halopéridol, midazolam i.v., rispéridone réboxétine
- +Anti-migraineux Alcaloïdes de l'ergot de seigle, p.ex dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergométrine Élétriptan
- +Antinéoplasiques Axitinib, dabrafénib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, sunitinib, trabectédine, irinotécan, lapatinib Bortézomib, busulfan, docétaxel, erlotinib, géfitinib, imatinib, ixabépilone, ponatinib, vinca-alcaloïdes
- +Psychotropes Midazolam oral, sertindole, triazolam, quétiapine Alprazolam Aripiprazole, halopéridol, midazolam i.v., rispéridone, réboxétine
-Médicaments cardiovasculaires, autres Ivabradine, ranolazine Aliskirène Riociguat, nadolol
-Antiémétiques Aprépitant, dompéridone
-Immunosuppresseurs Évérolimus sirolimus, temsirolimus Ciclosporine, dexaméthasone, méthylprednisolone, tacrolimus
- +Médicaments cardiovasculaires, autres Ivabradine, ranolazine, sildénafil, pour le traitement de l'hypertension pulmonaire Aliskirène, tadalafil, pour le traitement de l'hypertension pulmonaire Bosentan, riociguat, nadolol
- +Antiémétiques Dompéridone Aprépitant
- +Immunosuppresseurs Évérolimus, sirolimus, temsirolimus Ciclosporine, dexaméthasone, méthylprednisolone, tacrolimus
-Médicaments urologiques Vardénafil tamsulosine Fésotérodine, sildénafil, solifénacine, tadalafil, toltérodine
-Autres Éplérénone, mizolastine Alitrétinoïne (formulation orale), bilastine, cinacalcet
- +Médicaments urologiques Darifénacine, Vardénafil tamsulosine Fésotérodine, oxybutynine, sildénafil, pour le traitement de la dysfonction érectile solifénacine, tadalafil, toltérodine
- +Autres Éplérénone, mizolastine Conivaptan, tolvaptan Alitrétinoïne (formulation orale), bilastine, cinacalcet
- +Itraconazol-Mepha 100 capsules et Itraconazole Oral Solution ne sont pas bioéquivalents.
- +L'exposition à l'itraconazole est plus faible après administration des capsules qu'après administration de la même dose sous forme de solution buvable.
- +
-Novembre 2014.
-Numéro de version interne: 5.2
- +Août 2015.
- +Numéro de version interne: 6.3
|
|