• -La posologie usuelle est d'un comprimé de Co-Ramipril Sandoz 2,5/12,5 mg ou de Co-Ramipril Sandoz 5/25 mg par jour. La tension artérielle est habituellement normalisée avec ces posologies. Si la tension artérielle était trop réduite, la dose peut être diminuée jusqu'à la moitié. Lorsque la tension artérielle ne répond pas suffisamment bien, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés au maximum de Co-Ramipril Sandoz 5/25 mg par jour dans un intervalle minimal de 3 semaines.
• +La posologie usuelle est d'un comprimé de Co-Ramipril Sandoz 2,5/12,5 mg ou de Co-Ramipril Sandoz 5/25 mg par jour. La tension artérielle est habituellement normalisée avec ces posologies. Si la tension artérielle était trop réduite, la dose de Co-Ramipril Sandoz 2,5/12,5 peut être diminuée jusqu'à la moitié. Lorsque la tension artérielle ne répond pas suffisamment bien, la posologie peut être augmentée à 2 comprimés au maximum de Co-Ramipril Sandoz 5/25 mg par jour dans un intervalle minimal de 3 semaines.
• +Les comprimés de Co-Ramipril Sandoz 5/25 ont une sillon de sécabilité pour faciliter la prise, et non pour prendre une dose partielle.
• +
• -Les thiazides doivent être utilisés prudemment chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique (par exemple lors de graves maladies hépatiques en stade avancé) car des modifications de l'équilibre hydro-électrolytique peuvent jouer un rôle important dans le développement d'un coma hépatique. L'utilisation des thiazides spécialement chez les patients en précoma ou en coma hépatique est déconseillée.
• +Les thiazides doivent être utilisés prudemment chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique (par exemple lors de graves maladies hépatiques en stade avancé) car des modifications de l'équilibre hydro-électrolytique pourraient provoquer un coma hépatique important. L'utilisation des thiazides spécialement chez les patients en précoma ou en coma hépatique est déconseillée.
• -Chez les patients dont la fonction rénale est réduite (clairance de la créatinine entre 30-80 ml/min), le traitement avec Co-Ramipril Sandoz 2,5/12,5 devrait être commencé après une augmentation par paliers de la dose de ramipril. La dose journalière maximale permise est de 1 comprimé de Co-Ramipril Sandoz 5/25.
• +Chez les patients dont la fonction rénale est réduite (clearance de la créatinine entre 30-80 ml/min), le traitement avec Co-Ramipril Sandoz 2,5/12,5 devrait être commencé après une augmentation par paliers de la dose de ramipril. La dose journalière maximale permise est de 1 comprimé de Co-Ramipril Sandoz 5/25.
• -Hypersensibilité au ramipril, à un autre inhibiteur de l'ECA, aux thiazides notamment à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés des sulfonamides ou à l'un des excipients, grave insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min.) ou hépatique et chez le dialysé, sténose de l'artère rénale à retentissement hémodynamique (bilatéral ou unilatéral), déplétion des liquides et déséquilibre électrolytiques cliniquement significatifs susceptibles de s'aggraver sous Co-Ramipril Sandoz.
• +Hypersensibilité au ramipril, à un autre inhibiteur de l'ECA, aux thiazides notamment à l'hydrochlorothiazide, aux dérivés des sulfonamides ou à l'un des excipients, grave insuffisance rénale (clearance de la créatinine <30 ml/min.) ou hépatique et chez le dialysé, sténose de l'artère rénale à retentissement hémodynamique (bilatéral ou unilatéral), déplétion des liquides et déséquilibre électrolytiques cliniquement significatifs susceptibles de s'aggraver sous Co-Ramipril Sandoz.
• -·Association avec des médicaments contenant de l'aliskirène chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2).
• +·Association avec des médicaments contenant de l'aliskiren chez des patients diabétiques (type 1 et type 2) ou souffrant d'une insuffisance rénale modérée ou sévère (clearance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2).
• -Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) en combinant Co-Ramipril Sandoz mite avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou avec des médicaments contenant de l'aliskirène n'est pas recommandé en raison de l'augmentation du risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë) comparé à une monothérapie, surtout chez les patients qui débutent un traitement et dont la tension est normale à élevée. Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d'un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l'ionogramme sanguin et de la pression artérielle.
• -L'utilisation de Co-Ramipril Sandoz mite en association avec l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2) (voir section «Contre-indications» et «Interactions»).
• +Le double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS) en combinant Co-Ramipril Sandoz mite avec un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA-II) ou avec des médicaments contenant de l'aliskiren n'est pas recommandé en raison de l'augmentation du risque d'hypotension, de syncope, d'hyperkaliémie et de modifications de la fonction rénale (pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale aiguë) comparé à une monothérapie, surtout chez les patients qui débutent un traitement et dont la tension est normale à élevée. Néanmoins, si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d'un spécialiste et avec un contrôle étroit et fréquent de la fonction rénale, de l'ionogramme sanguin et de la pression artérielle.
• +L'utilisation de Co-Ramipril Sandoz mite en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clearance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2) (voir section «Contre-indications» et «Interactions»).
• -Les diurétiques thiazidiques peuvent s'avérer inefficaces chez les patients qui souffrent d'une insuffisance rénale. Ils sont inefficaces si la clairance de la créatinine est de 30 ml/min ou moins.
• +Les diurétiques thiazidiques peuvent s'avérer inefficaces chez les patients qui souffrent d'une insuffisance rénale. Ils sont inefficaces si la clearance de la créatinine est de 30 ml/min ou moins.
• -Aliskirène: L'association de Co-Ramipril Sandoz avec des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale modérée et n'est pas recommandée chez les autres catégories de patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• +Aliskiren: L'association de Co-Ramipril Sandoz avec des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale modérée et n'est pas recommandée chez les autres catégories de patients (voir sections «Mises en garde et précautions» et «Contre-indications»).
• -Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH).
• +Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH).
• -Troubles de la fonction hépatique
• -Lors de doses élevées (10 mg de ramipril) une insuffisance hépatique ralentit la biotransformation du ramipril en son métabolite actif, le ramiprilate et l'élimination du ramiprilate est plus lente. Une cirrhose hépatique n'affecte pas les paramètres cinétiques de l'hydrochlorothiazide d'une manière significative.
• -Troubles de la fonction rénale
• -Lors d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min) l'excrétion urinaire du ramiprilate est diminuée. Cette diminution de l'excrétion est proportionnelle à la diminution de la clairance de la créatinine. Il en résulte une augmentation de la concentration plasmatique de ramiprilate. La concentration plasmatique diminue ensuite plus lentement que chez le patient ayant une fonction rénale normale. La demi-vie de l'hydrochlorothiazide est augmentée. La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide est fonction de la clairance de la créatinine.
• +Troubles de la fonction hépatique Lors de doses élevées (10 mg de ramipril) une insuffisance hépatique ralentit la biotransformation du ramipril en son métabolite actif, le ramiprilate et l'élimination du ramiprilate est plus lente. Une cirrhose hépatique n'affecte pas les paramètres cinétiques de l'hydrochlorothiazide d'une manière significative.
• +Troubles de la fonction rénale Lors d'insuffisance rénale (clearance de la créatinine <60 ml/min) l'excrétion urinaire du ramiprilate est diminuée. Cette diminution de l'excrétion est proportionnelle à la diminution de la clearance de la créatinine. Il en résulte une augmentation de la concentration plasmatique de ramiprilate. La concentration plasmatique diminue ensuite plus lentement que chez le patient ayant une fonction rénale normale. La demi-vie de l'hydrochlorothiazide est augmentée. La clearance rénale de l'hydrochlorothiazide est fonction de la clearance de la créatinine.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -57381 (Swissmedic).
• +57381 (Swissmedic)
• -Co-Ramipril Sandoz 2,5/12,5 (comprimé avec rainure, sécable): 20 et 100. [B]
• -Co-Ramipril Sandoz 5/25 (comprimé avec rainure, sécable): 20 et 100. [B]
• +Co-Ramipril Sandoz 2,5/12,5 (comprimé avec sillon de sécabilité, sécable): 20 et 100. [B]
• +Co-Ramipril Sandoz 5/25 (comprimé avec sillon de sécabilité): 20 et 100. [B]
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz
• -Octobre 2020.
• +Octobre 2020