• -Chez les malades précédemment traités par un diurétique, il faut envisager d'arrêter ce diurétique - ou du moins de diminuer sa posologie - au minimum 2 à 3 jours (ou plus selon la durée d'action du diurétique) avant le début du traitement par le Co-Ramipril Sandoz.
• +Chez les maladies précédemment traités par un diurétique, il faut envisager d'arrêter ce diurétique - ou du moins de diminuer sa posologie - au minimum 2 à 3 jours (ou plus selon la durée d'action du diurétique) avant le début du traitement par le Co-Ramipril Sandoz.
• -Les thiazides doivent être utilisés prudemment chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique (par exemple lors de graves maladies hépatiques en stade avancé) car des modifications de l'équilibre hydro-électrolytique pourraient provoquer un coma hépatique important. L'utilisation des thiazides spécialement chez les patients en précoma ou en coma hépatique est déconseillée.
• +Les thiazides doivent être utilisés prudemment chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique (p.exemple lors de graves maladies hépatiques en stade avancé) car des modifications de l'équilibre hydro-électrolytique pourraient provoquer un coma hépatique important. L'utilisation des thiazides spécialement chez les patients en précoma ou en coma hépatique est déconseillée.
• -Il faut éviter un traitement simultané par des inhibiteurs de l'ECA et des traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, car des réactions anaphylactoïdes sévères mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aller jusqu'à un choc, risqueraient sinon de se produire. De tels traitements extracorporels comprennent une dialyse, une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit (par ex. polyacrylnitrile) et des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane (respecter les indications du fabricant de la membrane).
• +Il faut éviter un traitement simultané par des inhibiteurs de l'ECA et des traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, car des réactions anaphylactoïdes sévères mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aller jusqu'à un choc, risqueraient sinon de se produire. De tels traitements extracorporels comprennent une dialyse, une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit (p.ex. polyacrylnitrile) et des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane (respecter les indications du fabricant de la membrane).
• -·malades déshydratés ou déplétés en sels ou risquant de l'être (par ex. par un apport liquidien ou de NaCl insuffisant ou suite à des diarrhées, des vomissements, une transpiration excessive sans compensation des pertes hydrosodées);
• +·malades déshydratés ou déplétés en sels ou risquant de l'être (p.ex. par un apport liquidien ou de NaCl insuffisant ou suite à des diarrhées, des vomissements, une transpiration excessive sans compensation des pertes hydrosodées);
• -·malades souffrant d'un dysfonctionnement ventricule gauche par valvulopathie, par ex. sténose mitrale ou aortique à retentissement hémodynamique;
• +·malades souffrant d'un dysfonctionnement ventricule gauche par valvulopathie, p.ex. sténose mitrale ou aortique à retentissement hémodynamique;
• -Au début on soumettra à la même surveillance les patients chez qui une chute tensionnelle importune risquerait d'entraîner des conséquences graves (par ex. en cas de sténose des coronaires ou des artères cérébrales avec retentissement hémodynamique).
• +Au début on soumettra à la même surveillance les patients chez qui une chute tensionnelle importune risquerait d'entraîner des conséquences graves (p.ex. en cas de sténose des coronaires ou des artères cérébrales avec retentissement hémodynamique).
• -Il faut surveiller la fonction rénale, surtout pendant les premières semaines du traitement. La surveillance doit être particulièrement étroite en cas d'insuffisance cardiaque, de maladie vasculaire rénale (par ex. sténose de l'artère rénale n'ayant pas encore de retentissement hémodynamique ou sténose unilatérale de l'artère rénale, à retentissement hémodynamique), d'atteinte rénale préexistante ou d'antécédents de greffe du rein.
• +Il faut surveiller la fonction rénale, surtout pendant les premières semaines du traitement. La surveillance doit être particulièrement étroite en cas d'insuffisance cardiaque, de maladie vasculaire rénale (p.ex. sténose de l'artère rénale n'ayant pas encore de retentissement hémodynamique ou sténose unilatérale de l'artère rénale, à retentissement hémodynamique), d'atteinte rénale préexistante ou d'antécédents de greffe du rein.
• -Les contrôles du taux potassique doivent être particulièrement fréquents en cas d'atteinte rénale, de même qu'en cas d'association aux diurétiques épargneurs de potassium (par ex. spironolactone) ou à des sels de potassium.
• +Les contrôles du taux potassique doivent être particulièrement fréquents en cas d'atteinte rénale, de même qu'en cas d'association aux diurétiques épargneurs de potassium (p.ex. spironolactone) ou à des sels de potassium.
• -Un œdème angioneurotique (cf. «Effets indésirables») peut mettre la vie en danger et exiger des mesures d'urgence. Le traitement par un inhibiteur de l'ECA doit être arrêté immédiatement. Un syndrome angioneurotique peut aussi atteindre le visage, la langue, les lèvres, l'appareil vocal et le larynx.
• +Un œdème angioneurotique (cf. «Effets indésirables») peut mettre la vie en danger et exiger des mesures d'urgence. Le traitement par un inhibiteur de l'ECA doit être arrêté immédiatement. Un syndrome angioneurotique peut aussi atteindre le visage, la langue l'appareil vocal et le larynx.
• -Myopie aiguë et glaucome secondaire aigu à angle fermé
• -L'hydrochlorothiazide est un sulfonamide. Les sulfonamides ou les médicaments dérivés du sulfonamide peuvent causer une réaction idiosyncrasique, entraînant myopie transitoire et glaucome aigu à angle fermé. Les symptômes incluent une apparition aiguë de la diminution de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire et surviennent généralement dans les heures ou les semaines suivant la prise du médicalement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut aboutir à une perte de vision permanente. Le traitement principal est de cesser la prise du médicament le plus rapidement possible. Des traitements chirurgicaux ou médicaux rapides peuvent être considérés si la pression intraoculaire reste incontrôlée. Les facteurs de risques de développement d'un glaucome aigu à angle fermé sont notamment des antécédents d'allergie au sulfonamide ou à la pénicilline.
• +Glaucome secondaire aigu à angle fermé et/ou myopie aiguë
• +L'hydrochlorothiazide est un sulfamide. Les sulfamides ou dérivés sulfamides peuvent provoquer une réaction idiosyncrasique, susceptible d'entraîner un glaucome secondaire aigu à angle fermé et /ou une myopie aiguë. Cela se manifeste par une détérioration aiguë de l'acuité visuelle ou une douleur oculaire qui surviennent généralement dans les heures ou les semaines suivant le début de la prise du médicalement. Un glaucome aigu à angle fermé non traité peut entraîner à une perte définitive de la vision. Le traitement initial est de cesser la prise du médicament le plus rapidement possible. Des traitements chirurgicaux ou médicaux rapides doivent être envisagés si la pression intraoculaire ne peut être contrôlée par d'autres moyens. Une allergie préexistante aux sulfamides ou aux pénicillines pourrait être un facteur de risque de survenue d'un glaucome aigu à angle fermé.
• -Les modifications des concentrations électrolytiques (par ex. hypokaliémie, hypomagnésémie) peuvent conduire à une augmentation de la toxicité digitalique des médicaments digitaliques.
• +Les modifications des concentrations électrolytiques (p.ex. hypokaliémie, hypomagnésémie) peuvent conduire à une augmentation de la toxicité digitalique des médicaments digitaliques.
• -L'hydrochlorothiazide peut affaiblir l'action des antidiabétiques. En prise simultanée du ramipril et des antidiabétiques (par ex. insuline et sulfamides hypoglycémiants), il faut tenir compte du risque d'accentuation de la diminution de la glycémie. On suppose que les inhibiteurs de l'ECA augmentent la sensibilité du tissu à l'insuline. Les diabétiques doivent donc être avertis de l'apparition de réactions hypoglycémiques, et surveillés en conséquence.
• +L'hydrochlorothiazide peut affaiblir l'action des antidiabétiques. En prise simultanée du ramipril et des antidiabétiques (p.ex. insuline et sulfamides hypoglycémiants), il faut tenir compte du risque d'accentuation de la diminution de la glycémie. On suppose que les inhibiteurs de l'ECA augmentent la sensibilité du tissu à l'insuline. Les diabétiques doivent donc être avertis de l'apparition de réactions hypoglycémiques, et surveillés en conséquence.
• -L'absorption de l'hydrochlorothiazide peut être réduite par des échangeurs d'ions administrés par voie entérale comme par ex. la colestyramine. L'action des myorelaxants de type curare peut être potentialisée et prolongée par l'hydrochlorothiazide.
• +L'absorption de l'hydrochlorothiazide peut être réduite par des échangeurs d'ions administrés par voie entérale comme p.ex. la colestyramine. L'action des myorelaxants de type curare peut être potentialisée et prolongée par l'hydrochlorothiazide.
• -La prise du ramipril pendant le 2e et 3e trimestre peut entraîner chez le foetus des lésions rénales et des malformations de la face et du crâne. Le foetus dans l'utérus maternel est exposé à un risque d'hypotonie. Un faible poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine au niveau rénal et une anurie ont été observés chez de tels nouveau-nés. Chez les mères, on a constaté un oligoamnios probablement en rapport avec la fonction rénale réduite du fœtus. Après une telle exposition dans l'utérus maternel tous les nouveau-nés doivent être examinés au point de vue élimination urinaire, hyperkaliémie et tension artérielle. Si nécessaire, on prendra toutes les mesures médicales adéquates, comme par exemple une réhydratation ou une dialyse pour retirer l'inhibiteur de l'ECA de la circulation sanguine.
• +La prise du ramipril pendant le 2e et 3e trimestre peut entraîner chez le foetus des lésions rénales et des malformations de la face et du crâne. Le foetus dans l'utérus maternel est exposé à un risque d'hypotonie. Un faible poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine au niveau rénal et une anurie ont été observés chez de tels nouveau-nés. Chez les mères, on a constaté un oligoamnios probablement en rapport avec la fonction rénale réduite du fœtus. Après une telle exposition dans l'utérus maternel tous les nouveau-nés doivent être examinés au point de vue élimination urinaire, hyperkaliémie et tension artérielle. Si nécessaire, on prendra toutes les mesures médicales adéquates, comme p.exemple une réhydratation ou une dialyse pour retirer l'inhibiteur de l'ECA de la circulation sanguine.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles endocriniens
• -Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH).
• -Troubles du système immunitaire
• -
• +Affections du système immunitaire
• +Affections endocriniennes
• +Fréquence inconnue: syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique (SIADH).
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Fréquence inconnue: xanthopsie (vision jaune), diminution de la sécrétion de larmes.
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Fréquence inconnue: xanthopsie (vision jaune), diminution de la sécrétion de larmes, glaucome secondaire aigu à angle fermé et/ou myopie aiguë (hydrochlorothiazide, voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires
• +Affections vasculaires
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques du tissu conjonctif et des os
• +Affections musculo-squelettiques du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Septembre 2016.
• +Août 2017.