28 Changements de l'information professionelle Co-Ramipril Sandoz 2.5/12.5 |
-Principes actifs: Ramiprilum et Hydrochlorothiazidum.
- +Principes actifs: ramiprilum et hydrochlorothiazidum.
-Il faut éviter un traitement simultané par des inhibiteurs de l'ECA et des traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, car des réactions anaphylactoïdes sévères mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aller jusqu'à un choc, risqueraient sinon de se produire. De tels traitements extracorporels comprennent une dialyse, une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit (p.ex. polyacrylnitrile) et des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane (respecter les indications du fabricant de la membrane).
- +Il faut éviter un traitement simultané par des inhibiteurs de l'ECA et des traitements extracorporels entraînant un contact du sang avec des surfaces chargées négativement, car des réactions anaphylactoïdes sévères mettant en jeu le pronostic vital et pouvant aller jusqu'à un choc, risqueraient sinon de se produire. De tels traitements extracorporels comprennent une dialyse, une hémofiltration avec certaines membranes à fort débit (par ex. polyacrylnitrile) et des LDL-aphérèses avec du sulfate de dextrane (respecter les indications du fabricant de la membrane).
-·malades déshydratés ou déplétés en sels ou risquant de l'être (p.ex. par un apport liquidien ou de NaCl insuffisant ou suite à des diarrhées, des vomissements, une transpiration excessive sans compensation des pertes hydrosodées);
- +·malades déshydratés ou déplétés en sels ou risquant de l'être (par ex. par un apport liquidien ou de NaCl insuffisant ou suite à des diarrhées, des vomissements, une transpiration excessive sans compensation des pertes hydrosodées);
-·malades souffrant d'un dysfonctionnement ventricule gauche par valvulopathie, p.ex. sténose mitrale ou aortique à retentissement hémodynamique;
- +·malades souffrant d'un dysfonctionnement ventricule gauche par valvulopathie, par ex. sténose mitrale ou aortique à retentissement hémodynamique;
-Au début on soumettra à la même surveillance les patients chez qui une chute tensionnelle importune risquerait d'entraîner des conséquences graves (p.ex. en cas de sténose des coronaires ou des artères cérébrales avec retentissement hémodynamique).
- +Au début on soumettra à la même surveillance les patients chez qui une chute tensionnelle importune risquerait d'entraîner des conséquences graves (par ex. en cas de sténose des coronaires ou des artères cérébrales avec retentissement hémodynamique).
-Il faut surveiller la fonction rénale, surtout pendant les premières semaines du traitement. La surveillance doit être particulièrement étroite en cas d'insuffisance cardiaque, de maladie vasculaire rénale (p.ex. sténose de l'artère rénale n'ayant pas encore de retentissement hémodynamique ou sténose unilatérale de l'artère rénale, à retentissement hémodynamique), d'atteinte rénale préexistante ou d'antécédents de greffe du rein.
- +Il faut surveiller la fonction rénale, surtout pendant les premières semaines du traitement. La surveillance doit être particulièrement étroite en cas d'insuffisance cardiaque, de maladie vasculaire rénale (par ex. sténose de l'artère rénale n'ayant pas encore de retentissement hémodynamique ou sténose unilatérale de l'artère rénale, à retentissement hémodynamique), d'atteinte rénale préexistante ou d'antécédents de greffe du rein.
-Les contrôles du taux potassique doivent être particulièrement fréquents en cas d'atteinte rénale, de même qu'en cas d'association aux diurétiques épargneurs de potassium (p.ex. spironolactone) ou à des sels de potassium.
- +Les contrôles du taux potassique doivent être particulièrement fréquents en cas d'atteinte rénale, de même qu'en cas d'association aux diurétiques épargneurs de potassium (par ex. spironolactone) ou à des sels de potassium.
-Un œdème angioneurotique (cf. «Effets indésirables») peut mettre la vie en danger et exiger des mesures d'urgence. Le traitement par un inhibiteur de l'ECA doit être arrêté immédiatement. Un syndrome angioneurotique peut aussi atteindre le visage, la langue, l'appareil vocal et le larynx.
- +Un œdème angioneurotique (cf. «Effets indésirables») peut mettre la vie en danger et exiger des mesures d'urgence. Le traitement par un inhibiteur de l'ECA doit être arrêté immédiatement. Un syndrome angioneurotique peut aussi atteindre le visage, la langue, les lèvres, l'appareil vocal et le larynx.
-Les modifications des concentrations électrolytiques (p.ex. hypokaliémie, hypomagnésémie) peuvent conduire à une augmentation de la toxicité digitalique des médicaments digitaliques.
- +Les modifications des concentrations électrolytiques (par ex. hypokaliémie, hypomagnésémie) peuvent conduire à une augmentation de la toxicité digitalique des médicaments digitaliques.
-L'hydrochlorothiazide peut affaiblir l'action des antidiabétiques. En prise simultanée du ramipril et des antidiabétiques (p.ex. insuline et sulfamides hypoglycémiants), il faut tenir compte du risque d'accentuation de la diminution de la glycémie. On suppose que les inhibiteurs de l'ECA augmentent la sensibilité du tissu à l'insuline. Les diabétiques doivent donc être avertis de l'apparition de réactions hypoglycémiques, et surveillés en conséquence.
- +L'hydrochlorothiazide peut affaiblir l'action des antidiabétiques. En prise simultanée du ramipril et des antidiabétiques (par ex. insuline et sulfamides hypoglycémiants), il faut tenir compte du risque d'accentuation de la diminution de la glycémie. On suppose que les inhibiteurs de l'ECA augmentent la sensibilité du tissu à l'insuline. Les diabétiques doivent donc être avertis de l'apparition de réactions hypoglycémiques, et surveillés en conséquence.
-L'absorption de l'hydrochlorothiazide peut être réduite par des échangeurs d'ions administrés par voie entérale comme p.ex. la colestyramine. L'action des myorelaxants de type curare peut être potentialisée et prolongée par l'hydrochlorothiazide.
- +L'absorption de l'hydrochlorothiazide peut être réduite par des échangeurs d'ions administrés par voie entérale comme par ex. la colestyramine. L'action des myorelaxants de type curare peut être potentialisée et prolongée par l'hydrochlorothiazide.
- +Un risque potentiel accru d'angiœdème a été rapporté lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de l'inhibiteur de NEP (endopeptidase neutre) tel que racécadotril (voir «Mises en garde et précautions»).
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-Troubles cutanés et des tissus souscutanés
- +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
-Lors d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min) l'excrétion urinaire du ramiprilate est diminuée. Cette diminution de l'excrétion est proportionnelle à la diminution de la clearance de la créatinine. Il en résulte une augmentation de la concentration plasmatique de ramiprilate. La concentration plasmatique diminue ensuite plus lentement que chez le patient ayant une fonction rénale normale. La demi-vie de l'hydrochlorothiazide est augmentée. La clearance rénale de l'hydrochlorothiazide est fonction de la clearance de la créatinine.
- +Lors d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min) l'excrétion urinaire du ramiprilate est diminuée. Cette diminution de l'excrétion est proportionnelle à la diminution de la clairance de la créatinine. Il en résulte une augmentation de la concentration plasmatique de ramiprilate. La concentration plasmatique diminue ensuite plus lentement que chez le patient ayant une fonction rénale normale. La demi-vie de l'hydrochlorothiazide est augmentée. La clairance rénale de l'hydrochlorothiazide est fonction de la clairance de la créatinine.
-Novembre 2015.
- +Septembre 2016.
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