• -·asthme bronchique sévère ou affections respiratoires chroniques obstructives sévères;
• +·asthme bronchique sévère;
• -·Lors d'asthme bronchique ou d'autres maladies pulmonaires chroniques obstructives susceptibles de provoquer des symptômes, il convient d'associer un traitement bronchodilatateur. Une augmentation de la résistance respiratoire peut se manifester occasionnellement chez des asthmatiques et nécessiter une augmentation de la dose du β2-sympathomimétique.
• -·En raison d'interactions potentielles avec d'autres médicaments, l'anesthésiste doit être informé du traitement par Bilol comp. avant une narcose. Si le traitement doit être interrompu, la dose sera réduite progressivement et Bilol comp. sera arrêté au plus tard 48 heures avant le début de l'anesthésie générale.
• -·Dépendance: des effets d'acoutumance n'ont pas été observés à ce jour.
• +·Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO): en raison de sa sélectivité β1 relative, bisoprolol peut être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de BPCO si ceci est nécessaire du point de vue clinique. Dans ce cas, le traitement avec bisoprolol doit être instauré avec la dose la plus faible possible. Un traitement bronchodilatateur doit être co-administré.
• +·Asthme bronchique: un traitement bronchodilatateur doit être co-administré. Une augmentation de la résistance des voies respiratoires peut occasionnellement survenir chez les asthmatiques rendant nécessaire une augmentation de la dose du sympathomimétique β2. Bilol comp. est contre-indiqué en cas d’asthme bronchique grave (voir «Contre-indications»).
• +·En raison d’interactions potentielles avec d’autres médicaments, l’anesthésiste doit être informé du traitement par Bilol comp. avant une narcose. Si le traitement doit être interrompu, la dose sera réduite progressivement et Bilol comp. sera arrêté au plus tard 48 heures avant le début de l’anesthésie générale.
• +·Dépendance: des effets d’accoutumance n’ont pas été observés à ce jour.
• -Les β-bloquants diminuent la circulation placentaire, ce que l'on associe à un ralentissement du développement foetal, une mort intra-utérine, une fausse couche ou une naissance prématurée. Des effets indésirables (p.ex. hypoglycémie, bradycardie) peuvent se manifester chez le foetus/nouveau-né. Si un traitement par β-bloquants est nécessaire, il faut administrer des bloquants sélectifs des récepteurs β1.
• -L'hydrochlorothiazide passe la barrière placentaire et peut diminuer la circulation foeto-placentaire et provoquer une hypotrophie du foetus. On suppose que l'hydrochlorothiazide peut provoquer une thrombopénie foetale.
• -Bilol comp. ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si cela s'avère absolument nécessaire. Les thiazides ne permettent pas de prévenir une pré-éclampsie ou une gestose EPH (en anglais œdème, protéinurie, hypertension) et ne modifient pas leur évolution, ils ne doivent donc pas être utilisés dans ce cadre.
• +Les β-bloquants diminuent la circulation placentaire, ce que l’on associe à un ralentissement du développement fœtal, une mort intra-utérine, une fausse couche ou une naissance prématurée. Des effets indésirables (p.ex. hypoglycémie, bradycardie) peuvent se manifester chez le fœtus/nouveau-né. Si un traitement par β-bloquants est nécessaire, il faut administrer des bloquants sélectifs des récepteurs β1.
• +L’hydrochlorothiazide passe la barrière placentaire et peut diminuer la circulation fœto-placentaire et provoquer une hypotrophie du fœtus. On suppose que l’hydrochlorothiazide peut provoquer une thrombopénie fœtale.
• +Bilol comp. ne doit pas être pris pendant la grossesse, sauf si cela s’avère absolument nécessaire. Les thiazides ne permettent pas de prévenir une pré-éclampsie ou une gestose EPH (en anglais œdème, protéinurie, hypertension) et ne modifient pas leur évolution, ils ne doivent donc pas être utilisés dans ce cadre.
• -Très rare: survenue d'un oedème pulmonaire provoqué par l'hydrochlorothiazide.
• +Très rare: survenue d'un œdème pulmonaire provoqué par l'hydrochlorothiazide.
• -Les antagonistes des récepteurs bêta bloquent les récepteurs bêta au niveau du coeur et du sympathique, ils provoquent une diminution du débit cardiaque et de la pression sanguine. La chute de tension est en partie compensée par une stimulation des barorécepteurs qui provoquent une augmentation de la résistance périphérique. La résistance périphérique diminue cependant lorsque la durée du traitement augmente, sans retourner à son point de départ. Le débit cardiaque reste diminué.
• +Les antagonistes des récepteurs bêta bloquent les récepteurs bêta au niveau du cœur et du sympathique, ils provoquent une diminution du débit cardiaque et de la pression sanguine. La chute de tension est en partie compensée par une stimulation des barorécepteurs qui provoquent une augmentation de la résistance périphérique. La résistance périphérique diminue cependant lorsque la durée du traitement augmente, sans retourner à son point de départ. Le débit cardiaque reste diminué.
• -En expérimentation animale, le bisoprolol ne traverse que faiblement la barrière placentaire, de sorte que les concentrations foetales sont plus faibles que celles du plasma maternel.
• +En expérimentation animale, le bisoprolol ne traverse que faiblement la barrière placentaire, de sorte que les concentrations fœtales sont plus faibles que celles du plasma maternel.
• -Les études précliniques de toxicité effectuées conformément aux normes actuelles (tests de toxicité chronique, mutagénicité, génotoxicité et carcinogénicité) n'ont fourni aucun indice suggérant que le bisoprolol ou l'hydrochlorothiazide comporte un risque pour l'être humain. Comme d'autres bêtabloquants, des doses élevées de bisoprolol ont présenté des effets toxiques en expérimentation animale, aussi bien chez la mère (moindre prise de nourriture et augmentation pondérale) que chez l'embryon/le foetus (augmentation du nombre de résorptions tardives, plus faible poids à la naissance, développement corporel retardé jusqu'à la fin de la lactation). Cependant, ni le bisoprolol ni l'hydrochlorothiazide n'ont présenté des effets tératogènes. Lors d'une comparaison entre l'association bisoprolol plus hydrochlorothiazide et ses composants individuels, aucune augmentation de toxicité n'a été observée.
• +Les études précliniques de toxicité effectuées conformément aux normes actuelles (tests de toxicité chronique, mutagénicité, génotoxicité et carcinogénicité) n'ont fourni aucun indice suggérant que le bisoprolol ou l'hydrochlorothiazide comporte un risque pour l'être humain. Comme d'autres bêtabloquants, des doses élevées de bisoprolol ont présenté des effets toxiques en expérimentation animale, aussi bien chez la mère (moindre prise de nourriture et augmentation pondérale) que chez l'embryon/le fœtus (augmentation du nombre de résorptions tardives, plus faible poids à la naissance, développement corporel retardé jusqu'à la fin de la lactation). Cependant, ni le bisoprolol ni l'hydrochlorothiazide n'ont présenté des effets tératogènes. Lors d'une comparaison entre l'association bisoprolol plus hydrochlorothiazide et ses composants individuels, aucune augmentation de toxicité n'a été observée.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «Exp.» sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Avril 2014.
• +Mai 2015.