12 Changements de l'information professionelle Ramipril Sandoz 1.25 |
-·Allergie connue au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA) ou à l'un des excipients, tout comme les antécédents d'angiooedème héréditaire ou idiopathique.
- +·Allergie connue au ramipril, aux autres inhibiteurs de l'enzyme de conversion (ECA) ou à l'un des excipients, tout comme les antécédents d'angiœdème héréditaire ou idiopathique.
-L'utilisation de Ramipril Sandoz en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2) (voir «Contre-indications» et «Interactions»).
- +L'utilisation de Ramipril Sandoz en association avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète (type 1 et type 2) ou d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine <60 ml/min/1,73 m2) (voir sections «Contre-indications» et «Interactions»).
-patients souffrant d'une insuffisance cardiaque (particulièrement sévère) et principalement lorsque ceuxci doivent de plus être traités par d'autres substances à potentiel hypotenseur;
- +patients souffrant d'une insuffisance cardiaque (particulièrement sévère) et principalement lorsque ceux-ci doivent de plus être traités par d'autres substances à potentiel hypotenseur;
-Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mettant la vie en danger peuvent survenir chez des patients traités par l'inhibiteur de l'ECA lors d'une désensibilisation au venin d'un insecte. Ces réactions peuvent être diminuées lorsque l'on interrompt provisoirement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant la désensibilisation. Auquel cas le ramipril ne doit en outre pas être substitué par un bêtabloquant. Il peut arriver que des réactions anaphylactiques surviennent après des piqûres d'insectes.
- +Dans de rares cas, des réactions anaphylactiques mettant la vie en danger peuvent survenir chez des patients traités par un inhibiteur de l'ECA lors d'une désensibilisation au venin d'un insecte. Ces réactions peuvent être diminuées lorsque l'on interrompt provisoirement le traitement par l'inhibiteur de l'ECA avant la désensibilisation. Auquel cas le ramipril ne doit en outre pas être substitué par un bêtabloquant. Il peut arriver que des réactions anaphylactiques surviennent après des piqûres d'insectes.
- +Un risque potentiel accru d'angiœdème a été rapporté lors de l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de l'inhibiteur de NEP (endopeptidase neutre) tel que racécadotril (voir «Mises en garde et précautions»).
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-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
-Novembre 2015.
- +Septembre 2016.
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