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Accueil - Information professionnelle sur Valproat Sandoz 300 mg - Changements - 14.01.2025
10 Changements de l'information professionelle Valproat Sandoz 300 mg
  • -Saccharinum natricum, excipiens pro compresso obducto.
  • +Silica colloidalis hydrica, hypromellosum, ethylcellulosum, saccharinum natricum, macrogolum 6000, silica colloidalis anhydrica, titanii dioxidum (E171), acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum (1:1), talcum.
  • +1 comprimé à libération prolongée de Valproate Sandoz 300 mg contient 28,22 mg de sodium.
  • +1 comprimé à libération prolongée de Valproate Sandoz 500 mg contient 47,03 mg de sodium.
  • +Valproate Sandoz 300 mg contient 28,22 mg de sodium par comprimé à libération prolongée, ce qui équivaut à 1,411 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
  • +Valproate Sandoz 500 mg contient 47,03 mg de sodium par comprimé à libération prolongée, ce qui équivaut à 2,352 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
  • -·Carbapénèmes: en cas de co-administration, les carbapénèmes (panipénème, méropénème, imipénème par exemple) entraînent une diminution des concentrations sanguines d'acide valproïque de 60−100% en deux jours, avec parfois des convulsions. En raison du déclenchement rapide et de la chute brutale de la concentration en acide valproïque, l'on considère que les conséquences d'une interaction éventuelle entre l'acide valproïque et les carbapénèmes sont incontrôlables chez les patients dont l'état de santé était stable sous acide valproïque. La co-administration de carbapénèmes chez des patients stabilisés avec l'acide valproïque devrait être évitée (voir «Mises en garde et précautions»). Si le traitement avec ces antibiotiques ne peut pas être évité, un contrôle accru des taux plasmatiques d'acide valproïque doit être effectué.
  • +·Carbapénèmes: en cas de co-administration, les carbapénèmes (panipénème, méropénème, imipénème par exemple) entraînent une diminution des concentrations sanguines d'acide valproïque de 60−100% en deux jours, avec parfois des convulsions.En raison du déclenchement rapide et de la chute brutale de la concentration en acide valproïque, l'on considère que les conséquences d'une interaction éventuelle entre l'acide valproïque et les carbapénèmes sont incontrôlables chez les patients dont l'état de santé était stable sous acide valproïque. La co-administration de carbapénèmes chez des patients stabilisés avec l'acide valproïque devrait être évitée (voir «Mises en garde et précautions»).Si le traitement avec ces antibiotiques ne peut pas être évité, un contrôle accru des taux plasmatiques d'acide valproïque doit être effectué.
  • -Fréquence inconnue: anomalie de Pelger-Huët acquise (surtout, mais pas exclusivement observée dans le cadre d'un syndrome myélodysplasique).
  • +Fréquence inconnue : anomalie de Pelger-Huët acquise (surtout, mais pas exclusivement observée dans le cadre d'un syndrome myélodysplasique).
  • -Fréquent: vomissements, troubles gingivaux (principalement hyperplasie gingivale), stomatite. Douleur de la partie supérieure de l'abdomen, diarrhée qui cèdent en général au bout de quelques jours sans interruption du traitement. Ces troubles ont vu leur incidence diminuer fortement par l'introduction très progressive du valproate, l'emploi des comprimés de valproate à libération prolongée et l'administration en début de repas. Dans ces cas, la prescription de thérapeutiques symptomatiques est appropriée.
  • +Fréquent: vomissements, troubles gingivaux (principalement hyperplasie gingivale), stomatite. Douleur de la partie supérieure de l'abdomen, diarrhée qui cèdent en général au bout de quelques jours sans interruption du traitement. Ces troubles ont vu leur incidence diminuer fortement par l'introduction très progressive du valproate, l'emploi des comprimés de valproate à libération prolongée et l'administration en début de repas. Dans ces cas, la prescription de thérapeutiques symptomatiques est appropriée.
  • -Valproate Sandoz 300 mg comprimés à libération prolongée (avec sillon de sécabilité): 100. [B]
  • -Valproate Sandoz 500 mg comprimés à libération prolongée (avec sillon de sécabilité): 60. [B]
  • +Valproate Sandoz 300 mg comprimés à libération prolongée (avec sillon de sécabilité, divisible): 100. [B]
  • +Valproate Sandoz 500 mg comprimés à libération prolongée (avec sillon de sécabilité, divisible): 60. [B]
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