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Accueil - Information professionnelle sur Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml - Changements - 16.03.2021
12 Changements de l'information professionelle Clarithromycin Sandoz 125 mg/5 ml
  • -Clarithromycine Sandoz 125 mg/5 ml: saccharose 2,4 g, maltodextrine 423,9 mg, agent conservateur: sorbate de potassium (E 202), Aromatica: Vanillinum; Excip. ad granulatum corresp. Suspensio reconst. 5 ml.
  • -5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,82 g de glucides assimilables corresp. à 11,3 kcal ou à 0,28 équivalent pain.
  • -Clarithromycine Sandoz 250 mg/5 ml: saccharose 2,4 g, maltodextrine 138,2 mg, agent conservateur: sorbate de potassium (E 202), Aromatica: Vanillinum; Excip. ad granulatum corresp. Suspensio reconst. 5 ml.
  • -5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,54 g de glucides assimilables corresp. à 10,1 kcal ou à 0,25 équivalent pain.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Granulés pour suspension buvable
  • -Clarithromycine Sandoz 125 mg/5 ml: 125 mg de clarithromycine pour 5 ml (=1 seringue doseuse) de suspension reconstituée.
  • -Clarithromycine Sandoz 250 mg/5 ml: 250 mg de clarithromycine pour 5 ml (=1 seringue doseuse) de suspension reconstituée.
  • -
  • +Clarithromycine Sandoz 125 mg/5 ml:
  • +Poloxamerum 188, Povidonum K-30, Hypromellosum, Macrogolum 6000, Titanii dioxidum, Acidum methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, Triethylis citras, Glyceroli monostearas 40-55, Polysorbatum 80, Saccharum 2,4 g/5 ml, MaltodextrinumKalii sorbas (E 202), Silica colloidalis anhydrica, Xanthani gummi; Aromatica: (mélange de fruits).
  • +5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,82 g de glucides assimilables corresp. à 11,3 kcal.
  • +Clarithromycine Sandoz 250 mg/5 ml:
  • +Poloxamerum 188, Povidonum K-30, Hypromellosum, Macrogolum 6000, Titanii dioxidum, Acidum methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, Triethylis citras, Glyceroli monosteras 40-55, Polysorbatum 80, Saccharum 2,4 g/5 ml, Maltodextrinum, Kalii sorbas (E 202), Silica colloidalis anhydrica, Xanthani gummi, Aromatica (mélange de fruits)
  • +5 ml de suspension reconstituée contiennent 2,54 g de glucides assimilables corresp. à 10,1 kcal.
  • +
  • +
  • - Clarithromycine Sandoz 125 mg/5 ml Clarithromycine Sandoz 250 mg/5 ml
  • + Clarithromycine Sandoz 125 mg/5 ml Clarithromycine Sandoz 250 mg/5 ml
  • +Contient 2,4 g de galactose par 5 ml. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré.
  • +Les patients présentant une intolérance au fructose/galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
  • -L'utilisation concomitante de clarithromycine et de lovastatine ou de simvastatine est contre-indiquée (voir «Contreindications») car ces statines sont métabolisées dans une large mesure par le CYP3A4. Leur utilisation simultanée avec la clarithromycine entraîne une augmentation de leur concentration plasmatique, ce qui engendre un risque accru de myopathies, y compris de rhabdomyolyse. Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés dans le cadre d'une prise concomitante de clarithromycine et de ces statines (voir «Interactions» et «Mises en garde et précautions»). Si le traitement par la clarithromycine est indispensable, l'administration de lovastatine ou de simvastatine doit être interrompue pendant la durée de ce traitement.
  • +L'utilisation concomitante de clarithromycine et de lovastatine ou de simvastatine est contre-indiquée (voir «Contre-indications») car ces statines sont métabolisées dans une large mesure par le CYP3A4. Leur utilisation simultanée avec la clarithromycine entraîne une augmentation de leur concentration plasmatique, ce qui engendre un risque accru de myopathies, y compris de rhabdomyolyse. Des cas de rhabdomyolyse ont été rapportés dans le cadre d'une prise concomitante de clarithromycine et de ces statines (voir «Interactions» et «Mises en garde et précautions»). Si le traitement par la clarithromycine est indispensable, l'administration de lovastatine ou de simvastatine doit être interrompue pendant la durée de ce traitement.
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: J01FA09
  • +Code ATC
  • +J01FA09
  • -Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • -Une fois reconstituée, la suspension se conserve 14 jours à température ambiante (15−25 °C) et à l'abri de la lumière.
  • +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25°C) et hors de la portée des enfants.
  • +Une fois reconstituée, la suspension se conserve 14 jours à température ambiante (15−25°C) et à l'abri de la lumière.
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