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Accueil - Information professionnelle sur Lamotrigin Sandoz 5 - Changements - 14.04.2022
88 Changements de l'information professionelle Lamotrigin Sandoz 5
  • -Calcii carbonas sorbitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, maydis amylum, talcum, saccharinum natricum, silica colloidalis anhydrica, glyceroli dibehenas, ribes nigrum (Cassis).
  • +Calcii carbonas sorbitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, maydis amylum, talcum, saccharinum natricum, silica colloidalis anhydrica, glyceroli dibehenas, arôme (cassis).
  • -Calcii carbonas sorbitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, maydis amylum, talcum, saccharinum natricum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, ribes nigrum (Cassis).
  • +Calcii carbonas sorbitolum, cellulosum microcristallinum silicificatum, crospovidonum, maydis amylum, talcum, saccharinum natricum, silica colloidalis anhydrica, natrii stearylis fumaras, arôme (cassis).
  • -Le comprimé peut être soit croqué, soit mis en suspension dans un peu d'eau (l'eau doit au moins recouvrir le comprimé), soit avalé entier avec un peu de liquide. Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
  • +Le comprimé peut être soit croqué, soit mis en suspension dans un peu d'eau (l'eau doit au moins recouvrir le comprimé), soit avalé entier avec un peu de liquide. Le comprimé à 5 mg est sécable. Dans le cas des autres dosages NE JAMAIS administrer seulement des parties d'un comprimé à croquer/à déliter. Les comprimés à 25 mg, 50 mg, 100 mg et 200 mg NE doivent PAS être partagé avant son administration ou sa prise; il doit seulement être croqué, mis en suspension ou avalé en entier.
  • +Le comprimé peut être pris au moment ou en dehors des repas.
  • -Si la dose calculée en fonction du poids corporel (par exemple, chez l'enfant ou l'insuffisant hépatique) ne correspond pas à un nombre de comprimés entiers, la dose à administrer doit être arrondie au nombre immédiatement inférieur de comprimés entiers.
  • +Si la dose calculée en fonction du poids corporel (par exemple, chez l'enfant ou l'insuffisant hépatique) ne correspond pas à un nombre de comprimés entiers, la dose à administrer doit être arrondie au nombre immédiatement inférieur de comprimés entiers. Pour les dosages inférieurs à 5 mg des recommandations posologiques particulières s'appliquent (voir Traitement en association - enfants de 2 à 12 ans).
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg de Lamotrigine Sandoz 1 fois par jour.
  • -Semaines 3 et 4: 50 mg de Lamotrigine Sandoz 1 fois par jour.
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg de Lamotrigine Sandoz 1 fois par jour
  • +Semaines 3 et 4: 50 mg de Lamotrigine Sandoz 1 fois par jour
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg 1 fois par jour.
  • -Semaines 3 et 4: 25 mg 2 fois par jour.
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg 1 fois par jour
  • +Semaines 3 et 4: 25 mg 2 fois par jour
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg 1 fois par jour.
  • -Semaines 3 et 4: 50 mg 1 fois par jour.
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg 1 fois par jour
  • +Semaines 3 et 4: 50 mg 1 fois par jour
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg un jour sur deux.
  • -Semaines 3 et 4: 25 mg 1 fois par jour.
  • -A partir de la semaine 5, la dose doit être augmentée progressivement, toutes les 1 à 2 semaines, par paliers de 25–50 mg au maximum, jusqu'à obtention de l'effet optimal. La dose d'entretien usuelle est de
  • -100–200 mg par jour, administrés en 1 ou 2 prises.
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg un jour sur deux
  • +Semaines 3 et 4: 25 mg 1 fois par jour
  • +A partir de la semaine 5, la dose doit être augmentée progressivement, toutes les 1 à 2 semaines, par paliers de 25–50 mg au maximum, jusqu'à obtention de l'effet optimal. La dose d'entretien usuelle est de 100–200 mg par jour, administrés en 1 ou 2 prises.
  • -b) Enfants de 2 à 12 ans:
  • +b) Enfants de 2 à 12 ans**:
  • -A partir de la semaine 5, la dose doit être augmentée progressivement, toutes les 1 à 2 semaines, par paliers de 1,2 mg/kg de poids corporel au maximum, jusqu'à obtention de l'effet optimal. La dose d'entretien habituelle est de 2–15 mg/kg de poids corporel par jour en 2 prises, jusqu'à un maximum de 400 mg/jour.
  • +A partir de la semaine 5, la dose doit être augmentée progressivement, toutes les 1 à 2 semaines, par paliers de 1,2 mg/kg de poids corporel au maximum, jusqu'à obtention de l'effet optimal. La dose d'entretien habituelle est de 2–15 mg/kg de poids corporel par jour en 1 ou 2 prises, jusqu'à un maximum de 400 mg/jour.
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 0,3 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 1 ou 2 prises.
  • -Semaines 3 et 4: 0,6 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 1 ou 2 prises.
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 0,3 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 1 ou 2 prises
  • +Semaines 3 et 4: 0,6 mg/kg de poids corporel par jour, répartis en 1 ou 2 prises
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 0,15 mg/kg de poids corporel 1 fois par jour*.
  • -Semaines 3 et 4: 0,3 mg/kg de poids corporel 1 fois par jour.
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 0,15 mg/kg de poids corporel 1 fois par jour*
  • +Semaines 3 et 4: 0,3 mg/kg de poids corporel 1 fois par jour
  • +** Seul le comprimé à 5 mg peut être sécable. Pour les autres dosages, la règle suivante s'applique:
  • +Si la dose calculée de lamotrigine ne correspond pas à un nombre entier de comprimés, il convient d'administrer la dose immédiatement inférieure correspondant à un nombre de comprimés entiers.
  • -Les données concernant l'utilisation de la lamotrigine chez les enfants de moins de 2 ans sont insuffisantes. Lamotrigine Sandoz ne doit donc pas être administré à ce groupe d'âge.
  • +Les données concernant l'utilisation de lamotrigine chez les enfants de moins de 2 ans sont insuffisantes. Lamotrigine Sandoz ne doit donc pas être administré à ce groupe d'âge.
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg de lamotrigine 1 fois par jour.
  • -Semaines 3 et 4: 50 mg de lamotrigine 1 fois par jour ou 25 mg 2 fois par jour.
  • -Semaine 5: 100 mg de lamotrigine 1 fois par jour ou 50 mg 2 fois par jour.
  • -A partir de la semaine 6: Dose d'entretien de 200 mg par jour en 1 à 2 prises.
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg de lamotrigine 1 fois par jour
  • +Semaines 3 et 4: 50 mg de lamotrigine 1 fois par jour ou 25 mg 2 fois par jour
  • +Semaine 5: 100 mg de lamotrigine 1 fois par jour ou 50 mg 2 fois par jour
  • +A partir de la semaine 6: dose d'entretien de 200 mg par jour en 1 à 2 prises
  • -b) Traitement en association avec des inhibiteurs de la glucuronidation de la lamotrigine (p.ex. le valproate):
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg de lamotrigine un jour sur 2.
  • -Semaines 3 et 4: 25 mg de lamotrigine 1 fois par jour.
  • -Semaine 5: 50 mg de lamotrigine 1 fois par jour ou 25 mg 2 fois par jour.
  • -A partir de la semaine 6: Dose d'entretien de 100 mg par jour en 1 à 2 prises.
  • +b) Traitement en association avec des inhibiteurs de la glucuronidation de la lamotrigine (p.ex. valproate):
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 25 mg de lamotrigine un jour sur 2
  • +Semaines 3 et 4: 25 mg de lamotrigine 1 fois par jour
  • +Semaine 5: 50 mg de lamotrigine 1 fois par jour ou 25 mg 2 fois par jour
  • +A partir de la semaine 6: dose d'entretien de 100 mg par jour en 1 à 2 prises
  • -Dose initiale semaines 1 et 2: 50 mg de lamotrigine 1 fois par jour.
  • -Semaines 3 et 4: 50 mg de lamotrigine 2 fois par jour.
  • -Semaine 5: 100 mg de lamotrigine 2 fois par jour.
  • -Semaine 6: 150 mg de lamotrigine 2 fois par jour.
  • -A partir de la semaine 7: Si nécessaire, augmenter la dose à une dose d'entretien de 200 mg 2 fois par jour
  • +Dose initiale semaines 1 et 2: 50 mg de lamotrigine 1 fois par jour
  • +Semaines 3 et 4: 50 mg de lamotrigine 2 fois par jour
  • +Semaine 5: 100 mg de lamotrigine 2 fois par jour
  • +Semaine 6: 150 mg de lamotrigine 2 fois par jour
  • +A partir de la semaine 7: si nécessaire, augmenter la dose à une dose d'entretien de 200 mg 2 fois par jour
  • -Semaine 1: Doubler la dose d'entretien en augmentant la dose d'au maximum 100 mg/semaine (c.-à-d. augmenter la dose d'entretien de 100 mg/jour à 200 mg/jour et la répartir en 2 prises)
  • -A partir de la semaine 2: Conserver la dose (200 mg/jour) en 2 prises quotidiennes
  • +Semaine 1: doubler la dose d'entretien en augmentant la dose d'au maximum 100 mg/semaine (c.-à-d. augmenter la dose d'entretien de 100 mg/jour à 200 mg/jour et la répartir en 2 prises)
  • +A partir de la semaine 2: conserver la dose (200 mg/jour) en 2 prises quotidiennes
  • -Semaine 1: 400 mg/jour.
  • -Semaine 2: 300 mg/jour.
  • -A partir de la semaine 3: Dose d'entretien de 200 mg/jour en 2 prises.
  • +Semaine 1: 400 mg/jour
  • +Semaine 2: 300 mg/jour
  • +A partir de la semaine 3: dose d'entretien de 200 mg/jour en 2 prises
  • -Semaine 1: 300 mg/jour.
  • -Semaine 2: 225 mg/jour.
  • -A partir de la semaine 3: 150 mg/jour en 1 à 2 prises.
  • +Semaine 1: 300 mg/jour
  • +Semaine 2: 225 mg/jour
  • +A partir de la semaine 3: 150 mg/jour en 1 à 2 prises
  • -Semaine 1: 200 mg/jour.
  • -Semaine 2: 150 mg/jour.
  • -A partir de la semaine 3: 100 mg/jour en 1 à 2 prises.
  • +Semaine 1: 200 mg/jour
  • +Semaine 2: 150 mg/jour
  • +A partir de la semaine 3: 100 mg/jour en 1 à 2 prises
  • -Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être émise tant que des données correspondantes ne sont pas disponibles. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance particulièrement étroite pendant les 2 premières semaines suivant l'arrêt de la comédication. Il est recommandé de commencer par maintenir la dose actuelle de lamotrigine et de l'adapter en fonction de l'effet clinique en cas de besoin. Il peut être nécessaire soit de réduire, soit d'augmenter la dose.
  • +Aucune recommandation posologique spécifique ne peut être émise tant que des données correspondantes ne sont pas disponibles. Le patient doit faire l'objet d'une surveillance particulièrement étroite pendant les 2 premières semaines suivant l'arrêt de la comédication. Il est recommandé de commencer par maintenir la dose actuelle de lamotrigine et, de l'adapter en fonction de l'effet clinique en cas de besoin. Il peut être nécessaire soit de réduire, soit d'augmenter la dose.
  • -Semaine 1: 100 mg/jour.
  • -A partir de la semaine 2: Dose d'entretien de 100 mg/jour en 1 à 2 prises.
  • +Semaine 1: 100 mg/jour
  • +A partir de la semaine 2: dose d'entretien de 100 mg/jour en 1 à 2 prises
  • -Semaine 1: 200 mg/jour.
  • -Semaine 2: 300 mg/jour.
  • -A partir de la semaine 3: 400 mg/jour en 2 prises.
  • +Semaine 1: 200 mg/jour
  • +Semaine 2: 300 mg/jour
  • +A partir de la semaine 3: 400 mg/jour en 2 prises
  • -Comme les autres médicaments antiépileptiques, la lamotrigine ne doit pas être arrêté brutalement. Dans les études cliniques contrôlées, l'arrêt brutal de la lamotrigine n'a pas eu d'influence sur la fréquence, la nature ou le degré de sévérité des événements indésirables. Dans les études cliniques menées chez des patients souffrant de troubles bipolaires, 2 patients ont présenté des crises convulsives peu après l'arrêt brutal de la lamotrigine. Toutefois, il existait d'autres facteurs susceptibles d'avoir contribué à la survenue de crises chez ces patients bipolaires. Le traitement par Lamotrigine Sandoz doit être arrêté progressivement, en réduisant la dose par paliers sur une période d'au moins 2 semaines (réduction de la dose d'environ 50% par semaine), sauf si un arrêt plus rapide semble nécessaire dans l'intérêt de la sécurité du patient (p.ex. réactions cutanées).
  • -4. Enfants et adolescents (de moins de 18 ans)
  • +Comme les autres médicaments antiépileptiques, lamotrigine ne doit pas être arrêté brutalement. Dans les études cliniques contrôlées, l'arrêt brutal de lamotrigine n'a pas eu d'influence sur la fréquence, la nature ou le degré de sévérité des événements indésirables. Dans les études cliniques menées chez des patients souffrant de troubles bipolaires, 2 patients ont présenté des crises convulsives peu après l'arrêt brutal de lamotrigine. Toutefois, il existait d'autres facteurs susceptibles d'avoir contribué à la survenue de crises chez ces patients bipolaires. Le traitement par Lamotrigine Sandoz doit être arrêté progressivement, en réduisant la dose par paliers sur une période d'au moins 2 semaines (réduction de la dose d'environ 50% par semaine), sauf si un arrêt plus rapide semble nécessaire dans l'intérêt de la sécurité du patient (p.ex. réactions cutanées).
  • +4. Enfants et adolescents (de moins de 18 ans):
  • -Dans les études en double aveugle réalisées avec la lamotrigine dans les différentes indications, des manifestations cutanées sont survenues chez un pourcentage de patients allant jusqu'à 10%, alors que ce pourcentage était de 5–6% sous placebo. Des réactions cutanées sévères et mettant potentiellement en jeu le pronostic vital, y compris un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), ont été décrites dans de rares cas. La fréquence des réactions cutanées sévères (SJS) est d'environ 1/1000 chez l'adulte. Le risque est plus élevé chez l'enfant que chez l'adulte. Les données disponibles provenant d'une série d'études indiquent que la fréquence des manifestations cutanées imposant une hospitalisation est comprise entre 1/300 et 1/100 chez l'enfant.
  • +Dans les études en double aveugle réalisées avec lamotrigine dans les différentes indications, des manifestations cutanées sont survenues chez un pourcentage de patients allant jusqu'à 10%, alors que ce pourcentage était de 5–6% sous placebo. Des réactions cutanées sévères et mettant potentiellement en jeu le pronostic vital, y compris un syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et une nécrolyse épidermique toxique (NET, syndrome de Lyell), ont été décrites dans de rares cas. La fréquence des réactions cutanées sévères (SJS) est d'environ 1/1000 chez l'adulte. Le risque est plus élevé chez l'enfant que chez l'adulte. Les données disponibles provenant d'une série d'études indiquent que la fréquence des manifestations cutanées imposant une hospitalisation est comprise entre 1/300 et 1/100 chez l'enfant.
  • -·doses initiales élevées et non-respect des recommandations concernant l'augmentation lente de la dose;
  • +·doses initiales élevées et nonrespect des recommandations concernant l'augmentation lente de la dose;
  • -Des exanthèmes ont aussi été décrits dans le contexte d'un syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), également connu sous le nom de syndrome d'hypersensibilité. Cette maladie est associée aux symptômes systémiques les plus divers tels que fièvre, lymphadénopathie, œdème facial, altérations des paramètres hématologiques, hépatiques et rénaux, ainsi que méningite aseptique (cf. «Effets indésirables»). Le degré de sévérité clinique de ce syndrome est très variable et peut conduire dans de rares cas, à une coagulopathie de consommation aiguë (coagulation intravasculaire disséminée, CIVD) et à une défaillance multiviscérale. Il est important de noter que les signes systémiques d'une hypersensibilité (par exemple fièvre et lymphadénopathie) peuvent se manifester même si aucune altération cutanée n'est visible.
  • +Des exanthèmes ont aussi été décrits dans le contexte d'un syndrome DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms), également connu sous le nom de syndrome d'hypersensibilité. Cette maladie est associée aux symptômes systémiques les plus divers tels que fièvre, lymphadénopathie, œdème facial, altérations des paramètres hématologiques, hépatiques et rénaux, ainsi que méningite aseptique (cf. «Effets indésirables»). Le degré de sévérité clinique de ce syndrome est très variable et peut conduire dans de rares cas à une coagulopathie de consommation aiguë (coagulation intravasculaire disséminée, CIVD) et à une défaillance multiviscérale. Il est important de noter que les signes systémiques d'une hypersensibilité (par exemple fièvre et lymphadénopathie) peuvent se manifester même si aucune altération cutanée n'est visible.
  • -Comme avec les autres antiépileptiques, un arrêt brutal de la lamotrigine peut provoquer un rebond des crises épileptiques. C'est pourquoi, sauf dans les cas où un arrêt brutal est nécessaire pour des raisons de sécurité (par exemple à cause de réactions cutanées), il faut arrêter progressivement le traitement par Lamotrigine Sandoz, en diminuant les doses par paliers sur une période de 2 semaines.
  • +Comme avec les autres antiépileptiques, un arrêt brutal de lamotrigine peut provoquer un rebond des crises épileptiques. C'est pourquoi, sauf dans les cas où un arrêt brutal est nécessaire pour des raisons de sécurité (par exemple à cause de réactions cutanées), il faut arrêter progressivement le traitement par Lamotrigine Sandoz, en diminuant les doses par paliers sur une période de 2 semaines.
  • -Chez les patients souffrant d'un trouble bipolaire, une aggravation des symptômes dépressifs et/ou l'apparition d'une suicidalité peuvent survenir, indépendamment du fait que les patients prennent ou non des médicaments pour le traitement des troubles bipolaires, y compris la lamotrigine. 25%–50% des patients souffrant d'un trouble bipolaire font au moins une fois une tentative de suicide. En outre, il existe des indices que les patients épileptiques présentent aussi un risque accru de suicidalité (voir ci-dessous).
  • +Chez les patients souffrant d'un trouble bipolaire, une aggravation des symptômes dépressifs et/ou l'apparition d'une suicidalité peuvent survenir, indépendamment du fait que les patients prennent ou non des médicaments pour le traitement des troubles bipolaires, y compris la lamotrigine. 25%–50% des patients souffrant d'un trouble bipolaire font au moins une fois une tentative de suicide. En outre, il existe des indices que les patients épileptiques présentent aussi un risque accru de suicidalité (voir cidessous).
  • -Cependant, aucune modification significative du taux d'hémoglobine, du volume érythrocytaire moyen ou des concentrations sériques ou érythrocytaires de folates n'a pu être constatée pendant les traitements durant jusqu'à un an. Dans le petit collectif étudié (n= 14), la concentration érythrocytaire de folates ne s'est pas modifiée pendant un suivi de 5 ans.
  • +Cependant, aucune modification significative du taux d'hémoglobine, du volume érythrocytaire moyen ou des concentrations sériques ou érythrocytaires de folates n'a pu être constatée pendant les traitements durant jusqu'à un an. Dans le petit collectif étudié (n=14), la concentration érythrocytaire de folates ne s'est pas modifiée pendant un suivi de 5 ans.
  • -Des comptes-rendus de la littérature indiquent que des crises épileptiques sévères, y compris un état de mal épileptique, peuvent entraîner une rhabdomyolyse, une défaillance multiviscérale et une coagulopathie intravasculaire disséminée (CIVD) à l'issue parfois fatale. Des cas semblables sont survenus lors du traitement d'une épilepsie par la lamotrigine.
  • +Des comptes-rendus de la littérature indiquent que des crises épileptiques sévères, y compris un état de mal épileptique, peuvent entraîner une rhabdomyolyse, une défaillance multiviscérale et une coagulopathie intravasculaire disséminée (CIVD) à l'issue parfois fatale. Des cas semblables sont survenus lors du traitement d'une épilepsie par lamotrigine.
  • -Précautions spéciales lors du traitement des troubles bipolaires par la lamotrigine
  • +Précautions spéciales lors du traitement des troubles bipolaires par lamotrigine
  • -Valproate Atazanavir/ritonavir Carbamazépine Association éthinylestradiol / lévonorgestrel Lopinavir/ritonavir Phénobarbital Phénytoïne Primidone Rifampicine Aripiprazole Bupropion Felbamate Gabapentine Lacosamide Lévétiracétam Lithium Olanzapine Oxcarbazépine Paracétamol Pérampanel Prégabaline Topiramate Zonisamide
  • +Valproate Atazanavir/ritonavir Carbamazépine Association éthinylestradiol/lévonorgestrel Lopinavir/ritonavir Phénobarbital Phénytoïne Primidone Rifampicine Aripiprazole Bupropion Felbamate Gabapentine Lacosamide Lévétiracétam Lithium Olanzapine Oxcarbazépine Paracétamol Pérampanel Prégabaline Topiramate Zonisamide
  • -Rares: leucopénie, thrombocytopénie.
  • -Très rares: autres anomalies hématologiques (notamment neutropénie, anémie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose, à l'issue fatale dans des cas isolés), lymphadénopathie, lympho-histiocytose hémophagocytaire (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • +Rare: leucopénie, thrombocytopénie.
  • +Très rare: autres anomalies hématologiques (notamment neutropénie, anémie, pancytopénie, anémie aplasique, agranulocytose, à l'issue fatale dans des cas isolés), lymphadénopathie, lympho-histiocytose hémophagocytaire (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • -Très rares: syndrome DRESS/d'hypersensibilité (incluant des symptômes tels qu'exanthèmes, fièvre, lymphadénopathie, œdème facial, modifications des paramètres hématologiques, des valeurs hépatiques et rénale (cf. «Mises en garde et précautions»), hypogammaglobulinémie.
  • +Très rares: syndrome DRESS/d'hypersensibilité incluant des symptômes tels qu'exanthèmes, fièvre, lymphadénopathie, œdème facial, modifications des paramètres hématologiques, des valeurs hépatiques et rénales (cf. «Mises en garde et précautions»), hypogammaglobulinémie.
  • -Très rare: néphrite tubulo-interstitielle*
  • +Très rares: néphrite tubulo-interstitielle*
  • - Lamotrigine Placebo OR (IC 95%) Valeur
  • + Lamotrigine Placebo OR (IC 95%) Valeur p
  • -Chez des volontaires sains, la lamotrigine est rapidement et totalement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal, sans effet de «premier passage» notable et avec une biodisponibilité complète (Fabs = 0,98 ± 0,05). La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte en environ 2,5 heures (Tmax).
  • +Chez des volontaires sains, lamotrigine est rapidement et totalement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal, sans effet de «premier passage» notable et avec une biodisponibilité complète (Fabs = 0,98 ± 0,05). La concentration plasmatique maximale (Cmax) est atteinte en environ 2,5 heures (Tmax).
  • -La clairance ajustée au poids corporel est plus élevée chez l'enfant que chez l'adulte. La valeur maximale est observée chez les enfants de moins de 5 ans. La demi-vie d'élimination de la lamotrigine est généralement plus courte chez l'enfant que chez l'adulte (en moyenne environ 7 heures) quand la lamotrigine est administré avec des inducteurs enzymatiques tels que la carbamazépine et la phénytoïne. En cas d'administration concomitante de la lamotrigine et de valproate seul, la valeur moyenne de la demi-vie peut atteindre 45–50 heures.
  • +La clairance ajustée au poids corporel est plus élevée chez l'enfant que chez l'adulte. La valeur maximale est observée chez les enfants de moins de 5 ans. La demi-vie d'élimination de la lamotrigine est généralement plus courte chez l'enfant que chez l'adulte (en moyenne environ 7 heures) quand lamotrigine est administré avec des inducteurs enzymatiques tels que la carbamazépine et la phénytoïne. En cas d'administration concomitante de lamotrigine et de valproate seul, la valeur moyenne de la demi-vie peut atteindre 45–50 heures.
  • -Pharmacologie de sécurité:
  • +Pharmacologie de sécurité
  • -Février 2021
  • +Mai 2021
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