• -Pour des doses supérieures à 8 mg/24 h, on peut utiliser plusieurs dispositifs transdermiques simultanément. Un dispositif transdermique 6 mg/24 h et un dispositif transdermique 4 mg/24 h peuvent être combinés pour atteindre une dose de 10 mg/24 h.
• -Neupro est appliqué une fois par jour. Le dispositif transdermique doit être appliqué à peu près à la même heure chaque jour. Celui-ci reste sur la peau pendant 24 heures et doit ensuite être remplacé par un dispositif transdermique neuf que l'on appliquera sur un site différent.
• +Pour des doses supérieures à 8 mg/24 h, on peut utiliser plusieurs patchs transdermiques simultanément. Un patch transdermique 6 mg/24 h et un patch transdermique 4 mg/24 h peuvent être combinés pour atteindre une dose de 10 mg/24 h.
• +Neupro est appliqué une fois par jour. Le patch transdermique doit être appliqué à peu près à la même heure chaque jour. Celui-ci reste sur la peau pendant 24 heures et doit ensuite être remplacé par un patch transdermique neuf que l'on appliquera sur un site différent.
• -Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une peau propre, sèche, intacte et saine, sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule et/ou le bras. Pour prévenir autant que possible les risques d'irritation, il est recommandé de changer de site d'application chaque jour (p.ex. en alternant entre les côtés droit et gauche et entre le haut et le bas du corps). Éviter de répéter l'application sur un même endroit en l'espace de deux semaines. Le changement du site d'application peut entraîner des fluctuations des concentrations plasmatiques. Il n'existe cependant aucun indice d'une influence significative sur le résultat clinique (cf. «Pharmacocinétique»). Le patch ne doit pas être appliqué à des endroits couverts par des vêtements trop serrés car il pourrait se décoller sous l'effet du frottement. S'il est prévu d'appliquer le dispositif transdermique sur une région pileuse, celle-ci doit être rasée au moins trois jours avant l'application.
• +Le patch transdermique doit être appliqué sur une peau propre, sèche, intacte et saine, sur l'abdomen, la cuisse, la hanche, le flanc, l'épaule et/ou le bras. Pour prévenir autant que possible les risques d'irritation, il est recommandé de changer de site d'application chaque jour (p.ex. en alternant entre les côtés droit et gauche et entre le haut et le bas du corps). Éviter de répéter l'application sur un même endroit en l'espace de deux semaines. Le changement du site d'application peut entraîner des fluctuations des concentrations plasmatiques. Il n'existe cependant aucun indice d'une influence significative sur le résultat clinique (cf. «Pharmacocinétique»). Le patch ne doit pas être appliqué à des endroits couverts par des vêtements trop serrés car il pourrait se décoller sous l'effet du frottement. S'il est prévu d'appliquer le patch transdermique sur une région pileuse, celle-ci doit être rasée au moins trois jours avant l'application.
• -On s'abstiendra d'appliquer des crèmes, lotions, poudres ou autres produits topiques sur les régions de la peau destinées à l'application de Neupro car cela pourrait diminuer l'adhérence du dispositif transdermique.
• -Chaque dispositif transdermique est emballé dans un sachet-dose individuel et doit être appliqué immédiatement après ouverture du sachet-dose. Retirer l'un des deux volets de la feuille protectrice et appliquer la face adhésive du dispositif transdermique sur la peau en appuyant fermement. Replier ensuite le dispositif transdermique et enlever l'autre volet de la feuille protectrice. Ne pas toucher la face adhésive du dispositif transdermique. Avec la paume de la main, appuyer fermement sur le dispositif transdermique pendant 30 secondes pour qu'il adhère bien.
• -Le dispositif transdermique doit être décollé lentement et avec précaution pour éviter d'irriter inutilement la peau.
• -Ne jamais exposer directement le dispositif transdermique aux rayons du soleil.
• +On s'abstiendra d'appliquer des crèmes, lotions, poudres ou autres produits topiques sur les régions de la peau destinées à l'application de Neupro car cela pourrait diminuer l'adhérence du patch transdermique.
• +Chaque patch transdermique est emballé dans un sachet-dose individuel et doit être appliqué immédiatement après ouverture du sachet-dose. Retirer l'un des deux volets de la feuille protectrice et appliquer la face adhésive du patch transdermique sur la peau en appuyant fermement. Replier ensuite le patch transdermique et enlever l'autre volet de la feuille protectrice. Ne pas toucher la face adhésive du patch transdermique. Avec la paume de la main, appuyer fermement sur le patch transdermique pendant 30 secondes pour qu'il adhère bien.
• +Le patch transdermique doit être décollé lentement et avec précaution pour éviter d'irriter inutilement la peau.
• +Ne jamais exposer directement le patch transdermique aux rayons du soleil.
• -Ne pas exposer la zone où se trouve le dispositif transdermique à des sources de chaleur externes (coussins chauffants et autres sources de chaleur telles que sauna, bain chaud), car la part absorbée du principe actif pourrait s'en trouver augmentée. Ne pas exposer directement le dispositif transdermique aux rayons du soleil.
• +Ne pas exposer la zone où se trouve le patch transdermique à des sources de chaleur externes (coussins chauffants et autres sources de chaleur telles que sauna, bain chaud), car la part absorbée du principe actif pourrait s'en trouver augmentée. Ne pas exposer directement le patch transdermique aux rayons du soleil.
• -Neupro doit être arrêté en cas de réaction cutanée généralisée (p.ex. éruption allergique – y c. éruption érythémateuse, maculaire ou papulaire – ou prurit) associée à l'utilisation du dispositif transdermique.
• +Neupro doit être arrêté en cas de réaction cutanée généralisée (p.ex. éruption allergique – y c. éruption érythémateuse, maculaire ou papulaire – ou prurit) associée à l'utilisation du patch transdermique.
• -D'autres effets indésirables décrits chez plus de 10% des patients traités par le dispositif transdermique Neupro sont: nausées (19,3%), réactions à l'endroit de l'application (34,2%), états asthéniques (11,2%) et céphalées (16,7%).
• -Lors des études où une alternance des sites d'application était pratiquée conformément aux instructions figurant dans l'information professionnelle et l'information aux patients, 34,2% des 748 patients utilisant Neupro dispositif transdermique ont présenté des réactions au site d'application. La majorité de ces réactions étaient légères à modérées, se limitaient aux zones d'application et n'ont motivé un abandon du traitement que chez 7,2% des patients traités par Neupro.
• +D'autres effets indésirables décrits chez plus de 10% des patients traités par le patch transdermique Neupro sont: nausées (19,3%), réactions à l'endroit de l'application (34,2%), états asthéniques (11,2%) et céphalées (16,7%).
• +Lors des études où une alternance des sites d'application était pratiquée conformément aux instructions figurant dans l'information professionnelle et l'information aux patients, 34,2% des 748 patients utilisant Neupro patch transdermique ont présenté des réactions au site d'application. La majorité de ces réactions étaient légères à modérées, se limitaient aux zones d'application et n'ont motivé un abandon du traitement que chez 7,2% des patients traités par Neupro.
• -D'autres effets indésirables décrits chez plus de 10% des patients traités par le dispositif transdermique Neupro sont: nausées (29,7%), vomissements (10,6%), réaction à l'endroit de l'application (31%), somnolence (19,4%), vertiges (14,5%) et céphalées (10,4%).
• -Lors des études où une alternance des sites d'application était pratiquée conformément aux instructions figurant dans l'information professionnelle et l'information aux patients, 35,7% des 830 patients utilisant Neupro dispositif transdermique ont présenté des réactions au site d'application. La majorité des réactions aux zones d'application étaient légères à modérées, se limitaient aux zones d'application et ont motivé un abandon du traitement chez 4,3% des patients traités par Neupro.
• +D'autres effets indésirables décrits chez plus de 10% des patients traités par le patch transdermique Neupro sont: nausées (29,7%), vomissements (10,6%), réaction à l'endroit de l'application (31%), somnolence (19,4%), vertiges (14,5%) et céphalées (10,4%).
• +Lors des études où une alternance des sites d'application était pratiquée conformément aux instructions figurant dans l'information professionnelle et l'information aux patients, 35,7% des 830 patients utilisant Neupro patch transdermique ont présenté des réactions au site d'application. La majorité des réactions aux zones d'application étaient légères à modérées, se limitaient aux zones d'application et ont motivé un abandon du traitement chez 4,3% des patients traités par Neupro.
• -Il n'existe pas d'antidote connu à un surdosage d'agonistes de la dopamine. En cas de suspicion de surdosage, il faut envisager le retrait du ou des dispositif(s) transdermique(s). Les taux de rotigotine diminuent rapidement après le retrait du dispositif transdermique.
• +Il n'existe pas d'antidote connu à un surdosage d'agonistes de la dopamine. En cas de suspicion de surdosage, il faut envisager le retrait du ou des patch(s) transdermique(s). Les taux de rotigotine diminuent rapidement après le retrait du patch transdermique.
• -Après application, la rotigotine est libérée en continu par le dispositif transdermique et est absorbée par la peau. Lorsque le dispositif transdermique est appliqué une fois par jour et porté pendant 24 heures, les concentrations à l'équilibre sont atteintes un à deux jours après le début de l'application. La rotigotine présente un profil pharmacocinétique proportionnel à la dose sur une plage posologique de 1 mg/jour (5 cm²) à un maximum de 16 mg/jour (2× 40 cm²).
• -Environ 45% du principe actif contenu dans le dispositif transdermique est libéré dans la peau en 24 heures. La biodisponibilité absolue après application transdermique est d'environ 37%.
• -L'alternance des sites d'application du dispositif transdermique peut engendrer des variations du taux plasmatique d'un jour à l'autre. Les différences de biodisponibilité de la rotigotine varient de 2% (diff. entre bras et flanc) à 46% (diff. entre épaule et cuisse). Néanmoins, rien n'indique que ces variations ont un impact significatif sur le résultat clinique.
• +Après application, la rotigotine est libérée en continu par le patch transdermique et est absorbée par la peau. Lorsque le patch transdermique est appliqué une fois par jour et porté pendant 24 heures, les concentrations à l'équilibre sont atteintes un à deux jours après le début de l'application. La rotigotine présente un profil pharmacocinétique proportionnel à la dose sur une plage posologique de 1 mg/jour (5 cm²) à un maximum de 16 mg/jour (2× 40 cm²).
• +Environ 45% du principe actif contenu dans le patch transdermique est libéré dans la peau en 24 heures. La biodisponibilité absolue après application transdermique est d'environ 37%.
• +L'alternance des sites d'application du patch transdermique peut engendrer des variations du taux plasmatique d'un jour à l'autre. Les différences de biodisponibilité de la rotigotine varient de 2% (diff. entre bras et flanc) à 46% (diff. entre épaule et cuisse). Néanmoins, rien n'indique que ces variations ont un impact significatif sur le résultat clinique.
• -Pour ne pas diminuer l'adhérence du dispositif transdermique, on évitera d'appliquer des crèmes, lotions, poudres ou autres produits topiques sur les régions de la peau destinées à l'application de Neupro.
• +Pour ne pas diminuer l'adhérence du patch transdermique, on évitera d'appliquer des crèmes, lotions, poudres ou autres produits topiques sur les régions de la peau destinées à l'application de Neupro.
• -Après usage, le dispositif transdermique contient encore des quantités non négligeables de principe actif. Après retrait, le dispositif transdermique usagé doit être plié en deux, le côté adhésif vers l'intérieur, de telle sorte que la matrice ne soit pas exposée, puis replacé dans le sachet d'origine et éliminé hors de portée des enfants. Tout dispositif transdermique usagé ou non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur ou restitué au pharmacien.
• +Après usage, le patch transdermique contient encore des quantités non négligeables de principe actif. Après retrait, le patch transdermique usagé doit être plié en deux, le côté adhésif vers l'intérieur, de telle sorte que la matrice ne soit pas exposée, puis replacé dans le sachet d'origine et éliminé hors de portée des enfants. Tout patch transdermique usagé ou non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur ou restitué au pharmacien.