• +Syndrome de dysrégulation de la dopamine (DDS)
• +Chez certains patients, un syndrome de dysrégulation de la dopamine (DDS) a été observé sous traitement par Neupro. Il s'agit d'un trouble de la dépendance qui conduit à une utilisation excessive de cette drogue ou d'autres drogues dopaminergiques. Avant de commencer le traitement, les patients et les soignants doivent être avertis du risque potentiel de développer un DDS (voir aussi «Effets indésirables»).
• -Inconnu: augmentation des taux de créatine phosphokinase (CPK)3.
• +Inconnu: augmentation des taux de créatine phosphokinase (CPK)3, rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire)2.
• -3 Données provenant d'études poolées, à double insu et contrôlées contre placebo.
• +3 Données provenant d'études poolées, à double insu et contrôlées contre placebo
• -Inconnu: Syndrome de la tête tombante (Dropped Head Syndrome).
• +Inconnu: Syndrome de la tête tombante (Dropped Head Syndrome)
• -Inconnu: augmentation des taux de créatine phosphokinase (CPK)3.
• +Inconnu: augmentation des taux de créatine phosphokinase (CPK)3, rhabdomyolyse (dégradation du tissu musculaire)2.
• +Syndrome de dysrégulation de la dopamine
• +Le syndrome de dysrégulation de la dopamine (DDS) est un trouble addictif qui a été observé chez certains patients traités par Neupro. Les patients affectés présentent un abus compulsif de médicaments dopaminergiques à des doses supérieures à celles nécessaires pour contrôler adéquatement les symptômes moteurs de la maladie de Parkinson. Dans certains cas, cela peut conduire à une dyskinésie grave (voir aussi «Mises en garde et précautions»).
• -Groupe de patients spéciaux
• -Des effets indésirables d'augmentation du taux de la créatine-phosphokinase (CPK) ont été rapportés lors d'études cliniques effectuées au Japon en particulier pour les patients atteints de la maladie de Parkinson et de SJSR traités avec la rotigotine. Dans les études en double aveugle, une augmentation de la CPK a été observée chez 3.4% des patients recevant de la rotigotine contre 1.9% des patients dans le groupe placebo. La majorité de ces observations d'effets indésirables d'augmentation du taux de CPK dans toutes les études en double aveugle et les études ouvertes se sont résolus et ont été classifiées de sévérité légère. Le taux de CPK n'a pas été systématiquement mesuré dans d'autres populations.
• -Août 2019.
• +Avril 2020.