• -1 Depotabs Félodipine-Mepha 2.5 contient 2.5 mg de félodipine.
• -1 Depotabs Félodipine-Mepha 5 contient 5 mg de félodipine.
• -1 Depotabs Félodipine-Mepha 10 contient 10 mg de félodipine.
• +1 Depotabs Felodipin-Mepha 2.5 contient 2.5 mg de félodipine.
• +1 Depotabs Felodipin-Mepha 5 contient 5 mg de félodipine.
• +1 Depotabs Felodipin-Mepha 10 contient 10 mg de félodipine.
• -La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose initiale journalière de 5 mg est recommandée, qui peut être réduite si nécessaire à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg 1 fois par jour.
• +La posologie devrait être adaptée individuellement. Une dose initiale journalière de 5 mg est recommandée, elle peut être réduite si nécessaire à 2,5 mg ou augmentée à 10 mg 1 fois par jour.
• -Les Depotabs Félodipine-Mepha doivent se prendre le matin avec suffisamment de liquide, en prise unique, et ils doivent être avalés en entier, i.e., ils ne doivent être ni mâchés, ni broyés, ni fragmentés.
• +Les Depotabs Felodipin-Mepha doivent se prendre le matin avec suffisamment de liquide, en prise unique, et ils doivent être avalés en entier, i.e., ils ne doivent être ni mâchés, ni broyés, ni fragmentés.
• -Félodipine-Mepha est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des adjuvants.
• -De même, Félodipine-Mepha ne doit pas être pris durant la grossesse, en cas d'insuffisance cardiaque décompensée, d'infarctus aigu du myocarde, d'angine de poitrine instable, obstruction valvulaire cardiaque significative sur le plan hémodynamique, obstruction cardiaque dynamique, accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, choc cardiovasculaire, troubles de la conduction auriculoventriculaire des 2e et 3e degrés, troubles sévères de la fonction hépatique.
• +Felodipin-Mepha est contre-indiqué en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des adjuvants.
• +De même, Felodipin-Mepha ne doit pas être pris durant la grossesse, en cas d'insuffisance cardiaque décompensée, d'infarctus aigu du myocarde, d'angine de poitrine instable, obstruction valvulaire cardiaque significative sur le plan hémodynamique, obstruction cardiaque dynamique, accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois, choc cardiovasculaire, troubles de la conduction auriculoventriculaire des 2e et 3e degrés, troubles sévères de la fonction hépatique.
• -L'effet antihypertenseur des Depotabs de Félodipine-Mepha peut être renforcé par d'autres médicaments abaissant la tension artérielle.
• +L'effet antihypertenseur des Depotabs de Felodipin-Mepha peut être renforcé par d'autres médicaments abaissant la tension artérielle.
• -Inhibiteurs CYP3A4: l'administration simultanée d'inhibiteurs enzymatiques (p.ex. cimétidine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole et certains flavanoïdes p.ex. dans le jus de grapefruit [voir «Pharmacocinétique»]) et d'inhibiteurs des protéases du VIH (p.ex. ritonavir) peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de félodipine.
• +Inhibiteurs CYP3A4: l'administration simultanée d'inhibiteurs enzymatiques (p.ex. cimétidine, érythromycine, itraconazole, kétoconazole et certains flavanoïdes p.ex. dans le jus de grape-fruit [voir «Pharmacocinétique»]) et d'inhibiteurs des protéases du VIH (p.ex. ritonavir) peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique de félodipine.
• -Au début du traitement par Félodipine-Mepha ou après augmentation de la dose peuvent apparaître fréquemment (5% au moins au début du traitement) des céphalées, une rougeur (flush) du visage.
• +Au début du traitement par Felodipin-Mepha ou après augmentation de la dose peuvent apparaître fréquemment (5% au moins au début du traitement) des céphalées, une rougeur (flush) du visage.
• -Grâce à son absence d'effet sur la musculature vasculaire lisse veineuse et sur la régulation vasomotrice adrénergique, Félodipine-Mepha (félodipine) ne provoque pas d'hypotension orthostatique.
• +Grâce à son absence d'effet sur la musculature vasculaire lisse veineuse et sur la régulation vasomotrice adrénergique, Felodipin-Mepha (félodipine) ne provoque pas d'hypotension orthostatique.
• -La félodipine améliore la tolérance à l'effort et diminue les crises d'angine de poitrine chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable. Tant l'ischémie myocardique symptomatique que silencieuse diminuent sous félodipine chez le patient souffrant d'angine de poitrine vasospastique. Chez le patient présentant une angine de poitrine stable, la félodipine peut être utilisée en monothérapie ou en association avec un bêta-bloquant.
• +La félodipine améliore la tolérance à l'effort et diminue les crises d'angine de poitrine chez les patients souffrant d'angine de poitrine stable. Tant l'ischémie myocardique symptomatique que silencieuse diminuent sous félodipine chez le patient souffrant d'angine de poitrine vasospastique. Chez le patient présentant une angine de poitrine stable, la félodipine peut être utilisée en monothérapie ou en association avec un bêta-bloquant.
• -Au cours de l'étude HOT (Hypertension Optimal Treatment), la félodipine a été administré en monothérapie ou en association avec des β-bloquants et/ou des inhibiteurs de l'ECA et/ou des diurétiques. L'effet sur les événements cardiovasculaires les plus fréquents (p.ex. infarctus du myocarde aigu, attaque cardiaque et mort par arrêt cardiaque) a été étudié en relation avec les valeurs tensionelles diastoliques ciblées. Un total de 18'790 patients présentant des valeurs tensionelles initiales diastoliques de 100 à 115 mmHg, âgés de 50 à 80 ans pendant 3,8 ans en moyenne (fourchette 3,3 à 4,9 ans) ont été inclus dans l'étude.
• +Au cours de l'étude HOT (Hypertension Optimal Treatment), la Felodipin-Mepha a été administré en monothérapie ou en association avec des β-bloquants et/ou des inhibiteurs de l'ECA et/ou des diurétiques. L'effet sur les événements cardiovasculaires les plus fréquents (p.ex. infarctus du myocarde aigu, attaque cardiaque et mort par arrêt cardiaque) a été étudié en relation avec les valeurs tensionelles diastoliques ciblées. Un total de 18'790 patients présentant des valeurs tensionelles initiales diastoliques de 100 à 115 mmHg, âgés de 50 à 80 ans pendant 3,8 ans en moyenne (fourchette 3,3 à 4,9 ans) ont été inclus dans l'étude.
• -Félodipine-Mepha est disponible sous forme de Depotabs à libération prolongée. La libération prolongée du principe actif repose sur l'incorporation de la félodipine dans une matrice de gel hydrophile.
• +Felodipin-Mepha est disponible sous forme de Depotabs à libération prolongée. La libération prolongée du principe actif repose sur l'incorporation de la félodipine dans une matrice de gel hydrophile.
• -Avec Félodipine-Mepha, la phase de résorption est prolongée, en sorte que les courbes de concentration plasmatique de félodipine sont relativement plates. Les concentrations sériques thérapeutiques se maintiennent durant 24 heures. La concentration plasmatique à l'intérieur de la fourchette des doses thérapeutiques (2,5-10 mg) est directement proportionnelle à la dose.
• +Avec Felodipin-Mepha, la phase de résorption est prolongée, en sorte que les courbes de concentration plasmatique de félodipine sont relativement plates. Les concentrations sériques thérapeutiques se maintiennent durant 24 heures. La concentration plasmatique à l'intérieur de la fourchette des doses thérapeutiques (2,5-10 mg) est directement proportionnelle à la dose.
• -Les études de la reproduction chez le lapin ont mis en évidence une augmentation de volume des glandes mammaires, dose-dépendantes et réversibles, dans la génération maternelle ainsi que des anomalies digitales dose-dépendantes chez les foetus. Les anomalies foetales ont été observées en cas d'administration de la félodipine au cours de la phase précoce du développement foetal (avant le 15 jour de la gestation).
• +Les études de la reproduction chez le lapin ont mis en évidence une augmentation de volume des glandes mammaires, dose-dépendantes et réversibles, dans la génération maternelle ainsi que des anomalies digitales dose-dépendantes chez les foetus. Les anomalies foetales ont été observées en cas d'administration de la félodipine au cours de la phase précoce du développement foetal (avant le 15ème jour de la gestation).
• -Félodipine-Mepha ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• +Felodipin-Mepha ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée par «EXP» sur l'emballage.
• -Conserver dans l'emballage original, à l'abri de la lumière et à température ambiante (15-25 °C). Tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver dans l'emballage original et à l'abri de la lumière. Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Tenir hors de portée des enfants.
• -57'429 (Swissmedic).
• +57429 (Swissmedic).
• -Félodipine-Mepha 2.5:
• -Depotabs: 30. (B)
• -Félodipine-Mepha 5:
• -Depotabs: 20 et 100. (B)
• -Félodipine-Mepha 10:
• -Depotabs: 20 et 100. (B)
• +Felodipin-Mepha 2.5: Depotabs: 30. (B)
• +Felodipin-Mepha 5: Depotabs: 20 et 100. (B)
• +Felodipin-Mepha 10: Depotabs: 20 et 100. (B)
• -Numéro de version interne: 2.2
• +Numéro de version interne: 3.1