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Accueil - Information professionnelle sur Lamotrigin Desitin 25 mg - Changements - 09.08.2019
12 Changements de l'information professionelle Lamotrigin Desitin 25 mg
  • -Dans la plupart des cas, la dose d'entretien de lamotrigine doit être augmentée de jusqu’à un facteur 2. Il est recommandé d’augmenter la dose de la lamotrigine dès le début de la prise du contraceptif oral de 50 à 100 mg/jour chaque semaine, en fonction des réponses cliniques individuelles. Laugmentation de la dose ne devrait pas être plus rapide, sauf lorsque la réponse clinique semble indiquer qu’une augmentation plus forte de la dose est nécessaire.
  • +Dans la plupart des cas, la dose d'entretien de lamotrigine doit être augmentée de jusqu’à un facteur 2. Il est recommandé d’augmenter la dose de la lamotrigine dès le début de la prise du contraceptif oral de 50 à 100 mg/jour chaque semaine, en fonction des réponses cliniques individuelles. L'augmentation de la dose ne doit pas dépasser ces paliers, sauf dans les cas où la réponse individuelle semble indiquer qu'une plus forte augmentation de la dose est nécessaire.
  • +Lymphohistiocytose hémophagocytaire (LHH)
  • +Une LHH est survenue chez des patients adultes et pédiatriques en lien avec la prise de lamotrigine (cf. «Effets indésirables»). La LHH est un syndrome menaçant potentiellement le pronostic vital avec une activation pathologique du système immunitaire. Si la LHH n'est pas détectée et traitée précocement, son évolution est fréquemment fatale. La maladie se caractérise par des signes cliniques et des symptômes d'une grave inflammation systémique tels que fièvre, éruption cutanée, hépato-splénomégalie, cytopénie (notamment anémie et thrombocytopénie), lymphadénopathie, symptômes neurologiques, ferritine sérique élevée, hypertriglycéridémie, ainsi que troubles de la fonction hépatique et de la coagulation. Les symptômes apparaissent généralement en l'espace de quelques jours et jusqu'à 4 semaines après le début du traitement. Les patients chez qui de tels signes et symptômes se manifestent doivent être examinés immédiatement et leur état doit être évalué en vue d'un éventuel diagnostic de LHH. L'administration de lamotrigine est suspendue aussi longtemps qu'une étiologie alternative ne peut être établie.
  • +ECG typique de Brugada
  • +Dans de très rares cas, une corrélation a été constatée avec un tracé d'ECG typique de Brugada, bien qu'aucun lien de causalité n'ai pu être confirmé. Aussi, l'utilisation de la lamotrigine chez des patients présentant un syndrome de Brugada ne doit être envisagée qu'avec une prudence particulière, s'il n'existe aucune autre alternative thérapeutique.
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • +Très rare: lymphohistiocytose hémophagocytaire (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • - Lamotrigine Placebo
  • + Lamotrigine Placebo
  • - OR (IC 95%) p
  • + OR (IC 95%) p
  • - Antiépileptiques (nombre absolu) %
  • + Antiépileptiques (nombre absolu) %
  • - Placebo (nombre absolu) % OR
  • + Placebo (nombre absolu) % OR
  • -Mai 2018
  • +Octobre 2018
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