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Accueil - Information professionnelle sur Leuprorelin Sandoz 1 Monat - Changements - 07.01.2020
42 Changements de l'information professionelle Leuprorelin Sandoz 1 Monat
  • -L'augmentation initiale des douleurs rétrocède spontanément, généralement sans arrêt du traitement par Lucrin Dépôt. Par la suite, surviennent des symptômes liés au sevrage de la testostérone (cf. «Effets indésirables»).
  • +L'augmentation initiale des douleurs rétrocède spontanément, généralement sans arrêt du traitement par Leuproréline Sandoz. Par la suite, surviennent des symptômes liés au sevrage de la testostérone (cf. «Effets indésirables»).
  • -Peu fréquent: candidose, mycose de la peau, rhinite.
  • -Fréquence indéterminée: pneumonie.
  • +Occasionnel: candidose, mycose de la peau, rhinite.
  • +Non connu: pneumonie.
  • -Fréquence indéterminée: carcinomes de la peau/de l'oreille.
  • +Non connu: carcinomes de la peau/de l'oreille.
  • -Peu fréquent: augmentation des réticulocytes.
  • -Fréquence indéterminée: augmentation ou baisse des valeurs leucocytaires, baisse de la numération thrombocytaire, prolongation des temps de prothrombine et de céphaline activée.
  • +Occasionnel: augmentation des réticulocytes.
  • +Non connu: augmentation ou baisse des valeurs leucocytaires, baisse de la numération thrombocytaire, prolongation des temps de prothrombine et de céphaline activée.
  • -Peu fréquent: réactions d'hypersensibilité (par ex. fièvre, prurit, éosinophilie, éruption cutanée).
  • -Fréquence indéterminée: réactions anaphylactiques.
  • +Occasionnel: réactions d'hypersensibilité (par ex. fièvre, prurit, éosinophilie, éruption cutanée).
  • +Non connu: réactions anaphylactiques.
  • -Fréquence indéterminée: infarctus hypophysaire (cf. «Mises en garde et précautions»), hypertrophie thyroïdienne.
  • +Non connu: infarctus hypophysaire (cf. «Mises en garde et précautions»), hypertrophie thyroïdienne.
  • -Peu fréquent: hypoglycémie, déshydratation.
  • -Fréquence indéterminée: diabète, élévation de l'urée, hyperuricémie, hyperlipidémie (cholestérol global, cholestérol LDL, triglycérides), hyperphosphatémie, hypoprotéinémie, élévation de la créatinine, hypokaliémie, élévation de l'AUS.
  • +Occasionnel: hypoglycémie, déshydratation.
  • +Non connu: diabète, élévation de l'urée, hyperuricémie, hyperlipidémie (cholestérol global, cholestérol LDL, triglycérides), hyperphosphatémie, hypoprotéinémie, élévation de la créatinine, hypokaliémie, élévation de l'AUS.
  • -Peu fréquent: pensées délirantes.
  • -Fréquence indéterminée: augmentation de la libido, suicidalité.
  • +Occasionnel: pensées délirantes.
  • +Non connu: augmentation de la libido, suicidalité.
  • -Peu fréquent: troubles du goût, troubles de la mémoire, amnésie, troubles de la marche.
  • -Fréquence indéterminée: léthargie, neuropathie périphérique, troubles neuromusculaires, étourdissements, neuromyopathie, perte de conscience, accident ischémique transitoire, apoplexie.
  • +Occasionnel: troubles du goût, troubles de la mémoire, amnésie, troubles de la marche.
  • +Non connu: léthargie, neuropathie périphérique, troubles neuromusculaires, étourdissements, neuromyopathie, perte de conscience, accident ischémique transitoire, apoplexie.
  • -Fréquence indéterminée: sécheresse oculaire, autres troubles ophtalmologiques.
  • +Non connu: sécheresse oculaire, autres troubles ophtalmologiques.
  • -Fréquence indéterminée: troubles auditifs, troubles de l'audition.
  • +Non connu: troubles auditifs, troubles de l'audition.
  • -Peu fréquent: insuffisance cardiaque, bradycardie.
  • -Fréquence indéterminée: allongements de l'intervalle QT (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»), modifications de l'ECG (par ex. signes d'ischémie myocardique), souffle cardiaque, palpitations, infarctus du myocarde, bloc AV, mort subite d'origine cardiaque (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • +Occasionnel: insuffisance cardiaque, bradycardie.
  • +Non connu: allongements de l'intervalle QT (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»), modifications de l'ECG (par ex. signes d'ischémie myocardique), souffle cardiaque, palpitations, infarctus du myocarde, bloc AV, mort subite d'origine cardiaque (cf. «Mises en garde et précautions»).
  • -Peu fréquent: trouble de la circulation périphérique.
  • -Fréquence indéterminée: thrombose, embolie pulmonaire, hypotension, douleur variqueuse, accident vasculaire cérébral.
  • +Occasionnel: trouble de la circulation périphérique.
  • +Non connu: thrombose, embolie pulmonaire, hypotension, douleur variqueuse, accident vasculaire cérébral.
  • -Fréquent: toux, dyspnée, épistaxis, hémoptysie, Asthme bronchique, œdème pulmonaire aigu, emphysème pulmonaire.
  • -Peu fréquent: bronchopneumopathie chronique obstructive.
  • -Fréquence indéterminée: frottement pleural, infiltration pulmonaire, fibrose pulmonaire, obstruction des sinus, effusion pleurale, pneumopathie interstitielle.
  • +Fréquent: toux, dyspnée, épistaxis, hémoptysie, asthme bronchique, œdème pulmonaire aigu, emphysème pulmonaire.
  • +Occasionnel: bronchopneumopathie chronique obstructive.
  • +Non connu: frottement pleural, infiltration pulmonaire, fibrose pulmonaire, obstruction des sinus, effusion pleurale, pneumopathie interstitielle.
  • -Fréquence indéterminée: ulcère gastroduodénal, dysphagie, hémorragies gastro-intestinales, polypes rectaux, ulcères peptiques, nodosités dures dans la gorge.
  • +Non connu: ulcère gastroduodénal, dysphagie, hémorragies gastro-intestinales, polypes rectaux, ulcères peptiques, nodosités dures dans la gorge.
  • -Peu fréquent: lésion hépatocellulaire, hépatite cholestatique.
  • -Fréquence indéterminée: sévère lésion hépatique, hyperbilirubinémie, ictère.
  • +Occasionnel: lésion hépatocellulaire, hépatite cholestatique.
  • +Non connu: sévère lésion hépatique, hyperbilirubinémie, ictère.
  • -Peu fréquent: réactions de photosensibilité, sécheresse muqueuse.
  • -Fréquence indéterminée: dermatite, lésions cutanées, nodosités.
  • +Occasionnel: réactions de photosensibilité, sécheresse muqueuse.
  • +Non connu: dermatite, lésions cutanées, nodosités.
  • -Fréquence indéterminée: perte de densité osseuse, fibrose du bassin, troubles articulaires (arthropathie), paralysie, fracture spinale, spondylarthrite ankylosante, ténosynovite, gonflement osseux, douleurs dans les membres.
  • +Non connu: perte de densité osseuse, fibrose du bassin, troubles articulaires (arthropathie), paralysie, fracture spinale, spondylarthrite ankylosante, ténosynovite, gonflement osseux, douleurs dans les membres.
  • -Peu fréquent: incontinence urinaire, polyurie, troubles de la miction, rétention urinaire, protéinurie.
  • -Fréquence indéterminée: miction impérieuse accrue, spasmes de la vessie, obstruction des voies urinaires.
  • -Affections des organes de reproduction et du sein
  • +Occasionnel: incontinence urinaire, polyurie, troubles de la miction, rétention urinaire, protéinurie.
  • +Non connu: miction impérieuse accrue, spasmes de la vessie, obstruction des voies urinaires.
  • +Affections des organes de reproduction et du sein:
  • -Fréquence indéterminée: douleurs dans la région prostatique, douleur testiculaire.
  • +Non connu: douleurs dans la région prostatique, douleur testiculaire.
  • -Très fréquent: hypersudation (42%), réactions au point d'injection (13%), par ex. rougeurs, douleurs, œdèmes, démangeaisons, infections qui se résorbent également en général en cas de poursuite du traitement, fatigue/asthénie (13%), œdème périphérique (12%).
  • +Très fréquent: hypersudation (42%), réactions au point d'injection (13%), par ex. rougeurs, douleurs, œdèmes, démangeaisons, infections qui se résorbent également en général en cas de poursuite du traitement, fatigue/asthénie (13%), œdème périphérique (12%)
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