• +Changements métaboliques
• +Une hyperglycémie et un risque accru de développer un diabète ont été signalés chez des hommes recevant des agonistes de la LHRH. L'hyperglycémie peut représenter le développement d'un diabète sucré ou une aggravation du contrôle de la glycémie chez les patients diabétiques. La glycémie et/ou l'hémoglobine glycosylée (HbA1c) doivent être surveillées régulièrement chez les patients recevant un agoniste de la LHRH, et les patients doivent être traités selon la pratique actuelle pour le traitement de l'hyperglycémie ou du diabète. Les changements métaboliques associés aux agonistes de la LHRH peuvent également inclure la stéatose hépatique.
• +Effets secondaires cutanés sévères
• +Des effets indésirables cutanés sévères (SCAR), y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS) et la nécrolyse épidermique toxique (TEN), qui peuvent mettre la vie en danger ou être mortels, ont été signalés en association avec un traitement par la leuproréline. Au moment de la prescription, les patients doivent être informés des signes et symptômes et être étroitement surveillés pour détecter des réactions cutanées graves. Si des signes et des symptômes évocateurs de ces réactions apparaissent, la leuproréline doit être arrêtée immédiatement et un autre traitement doit être envisagé si nécessaire.
• -Fréquent: infections des voies aériennes, pharyngite, infections urinaires, bronchite.
• -Occasionnels: candidose, mycose de la peau, rhinite.
• -Fréquence inconnue: pneumonie.
• +Fréquent: infections des voies aériennes, pharyngite, infections urinaires, bronchite
• +Occasionnels: candidose, mycose de la peau, rhinite
• +Fréquence inconnue: pneumonie
• -Fréquence inconnue: carcinomes de la peau/de l'oreille.
• +Fréquence inconnue: carcinomes de la peau/de l'oreille
• -Fréquent: anémie.
• -Occasionnel: augmentation des réticulocytes.
• -Fréquence inconnue: augmentation ou baisse des valeurs leucocytaires, baisse de la numération thrombocytaire, prolongation des temps de prothrombine et de céphaline activée.
• +Fréquent: anémie
• +Occasionnel: augmentation des réticulocytes
• +Fréquence inconnue: augmentation ou baisse des valeurs leucocytaires, baisse de la numération thrombocytaire, prolongation des temps de prothrombine et de céphaline activée
• -Occasionnel: réactions d'hypersensibilité (par ex. fièvre, prurit, éosinophilie, éruption cutanée).
• -Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques.
• +Occasionnel: réactions d'hypersensibilité (par ex. fièvre, prurit, éosinophilie, éruption cutanée)
• +Fréquence inconnue: réactions anaphylactiques
• -Fréquence inconnue: infarctus hypophysaire (cf. «Mises en garde et précautions»), hypertrophie thyroïdienne.
• +Fréquence inconnue: infarctus hypophysaire (cf. «Mises en garde et précautions»), hypertrophie thyroïdienne
• -Très fréquent: prise de poids (22%).
• -Fréquents: anorexie, augmentation de l'appétit, perte d'appétit, perte de poids, hyperglycémie, accentuation de la sensation de soif, hypercalcémie.
• -Occasionnels: hypoglycémie, déshydratation.
• -Fréquence inconnue: diabète, élévation de l'urée, hyperuricémie, hyperlipidémie (cholestérol global, cholestérol LDL, triglycérides), hyperphosphatémie, hypoprotéinémie, élévation de la créatinine, hypokaliémie, élévation de l'AUS.
• +Très fréquent: prise de poids (22%)
• +Fréquents: anorexie, augmentation de l'appétit, perte d'appétit, perte de poids, hyperglycémie, accentuation de la sensation de soif, hypercalcémie
• +Occasionnels: hypoglycémie, déshydratation
• +Fréquence inconnue: diabète, élévation de l'urée, hyperuricémie, hyperlipidémie (cholestérol global, cholestérol LDL, triglycérides), hyperphosphatémie, hypoprotéinémie, élévation de la créatinine, hypokaliémie, élévation de l'AUS
• -Très fréquent: baisse de la libido (47%).
• -Fréquents: troubles du sommeil, angoisse, somnolence, changements d'humeur, dépression, nervosité, labilité émotionnelle.
• -Occasionnel: pensées délirantes.
• -Fréquence inconnue: augmentation de la libido, suicidalité.
• +Très fréquent: baisse de la libido (47%)
• +Fréquents: troubles du sommeil, angoisse, somnolence, changements d'humeur, dépression, nervosité, labilité émotionnelle
• +Occasionnel: pensées délirantes
• +Fréquence inconnue: augmentation de la libido, suicidalité
• -Fréquents: paresthésies, hyperesthésies, tremblements, céphalées, vertiges.
• -Occasionnels: troubles du goût, troubles de la mémoire, amnésie, troubles de la marche.
• +Fréquents: paresthésies, hyperesthésies, tremblements, céphalées, vertiges
• +Occasionnels: troubles du goût, troubles de la mémoire, amnésie, troubles de la marche
• -Fréquents: troubles de la vue (par ex. vision trouble), amblyopie.
• -Fréquence inconnue: sécheresse oculaire, autres troubles ophtalmologiques.
• +Fréquents: troubles de la vue (par ex. vision trouble), amblyopie
• +Fréquence inconnue: sécheresse oculaire, autres troubles ophtalmologiques
• -Fréquents: acouphènes, douleurs auriculaires.
• -Fréquence inconnue: troubles auditifs, troubles de l'audition.
• +Fréquents: acouphènes, douleurs auriculaires
• +Fréquence inconnue: troubles auditifs, troubles de l'audition
• -Fréquents: angine de poitrine, tachycardie, arythmies, extrasystoles ventriculaires.
• -Occasionnels: insuffisance cardiaque, bradycardie.
• -Fréquence inconnue: allongements de l'intervalle QT (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»), modifications de l'ECG (par ex. signes d'ischémie myocardique), souffle cardiaque, palpitations, infarctus du myocarde, bloc AV, mort subite d'origine cardiaque (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquents: angine de poitrine, tachycardie, arythmies, extrasystoles ventriculaires
• +Occasionnels: insuffisance cardiaque, bradycardie
• +Fréquence inconnue: allongements de l'intervalle QT (voir «Mises en garde et précautions» et «Interactions»), modifications de l'ECG (par ex. signes d'ischémie myocardique), souffle cardiaque, palpitations, infarctus du myocarde, bloc AV, mort subite d'origine cardiaque (cf. «Mises en garde et précautions»)
• -Très fréquents: bouffées de chaleur (52%), vasodilatation (57%).
• -Fréquents: thrombophlébite, œdème lymphatique, hypertension, syncope.
• -Occasionnel: trouble de la circulation périphérique.
• -Fréquence inconnue: thrombose, embolie pulmonaire, hypotension, douleur variqueuse, accident vasculaire cérébral.
• +Très fréquents: bouffées de chaleur (52%), vasodilatation (57%)
• +Fréquents: thrombophlébite, œdème lymphatique, hypertension, syncope
• +Occasionnel: trouble de la circulation périphérique
• +Fréquence inconnue: thrombose, embolie pulmonaire, hypotension, douleur variqueuse, accident vasculaire cérébral
• -Fréquents: toux, dyspnée, épistaxis, hémoptysie, asthme bronchique, œdème pulmonaire aigu, emphysème pulmonaire.
• -Occasionnel: bronchopneumopathie chronique obstructive.
• -Fréquence inconnue: frottement pleural, infiltration pulmonaire, fibrose pulmonaire, obstruction des sinus, effusion pleurale, pneumopathie interstitielle.
• +Fréquents: toux, dyspnée, épistaxis, hémoptysie, asthme bronchique, œdème pulmonaire aigu, emphysème pulmonaire
• +Occasionnel: bronchopneumopathie chronique obstructive
• +Fréquence inconnue: frottement pleural, infiltration pulmonaire, fibrose pulmonaire, obstruction des sinus, effusion pleurale, pneumopathie interstitielle
• -Fréquents: sécheresse buccale, flatulences, constipation, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastrite.
• -Fréquence inconnue: ulcère gastroduodénal, dysphagie, hémorragies gastro-intestinales, polypes rectaux, ulcères peptiques, nodosités dures dans la gorge.
• +Fréquents: sécheresse buccale, flatulences, constipation, diarrhées, nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastrite
• +Fréquence inconnue: ulcère gastroduodénal, dysphagie, hémorragies gastro-intestinales, polypes rectaux, ulcères peptiques, nodosités dures dans la gorge
• -Très fréquents: élévation des ASAT (20%), élévation du LDH dans le sérum (29%).
• -Fréquent: troubles de la fonction hépatique (par ex. élévation des ALAT, élévation des gamma-GT).
• -Occasionnels: lésion hépatocellulaire, hépatite cholestatique.
• -Fréquence inconnue: sévère lésion hépatique, hyperbilirubinémie, ictère.
• +Très fréquents: élévation des ASAT (20%), élévation du LDH dans le sérum (29%)
• +Fréquent: troubles de la fonction hépatique (par ex. élévation des ALAT, élévation des gamma-GT)
• +Occasionnels: lésion hépatocellulaire, hépatite cholestatique
• +Fréquence inconnue: sévère lésion hépatique, hyperbilirubinémie, ictère
• -Fréquents: sécheresse cutanée, éruption cutanée (y compris exanthème maculopapuleux), prurit, urticaire, modifications de la pilosité (en particulier augmentation ou diminution de la pilosité corporelle), alopécie, ecchymose, troubles de la pigmentation.
• -Occasionnels: réactions de photosensibilité, sécheresse muqueuse.
• -Fréquence inconnue: dermatite, lésions cutanées, nodosités.
• +Fréquents: sécheresse cutanée, éruption cutanée (y compris exanthème maculopapuleux), prurit, urticaire, modifications de la pilosité (en particulier augmentation ou diminution de la pilosité corporelle), alopécie, ecchymose, troubles de la pigmentation
• +Occasionnels: réactions de photosensibilité, sécheresse muqueuse
• +Fréquence inconnue: dermatite, lésions cutanées, nodosités, syndrome de Stevens-Johnson/nécrolyse épidermique toxique (SJS/TEN) (voir «Mises en garde et précautions»), éruption cutanée toxique, érythème polymorphe
• -Très fréquent: douleurs osseuses (14%).
• -Fréquents: douleurs articulaires (arthralgies), maux de dos, faiblesse musculaire, douleurs aux extrémités, myalgie, crampes musculaires.
• -Fréquence inconnue: perte de densité osseuse, fibrose du bassin, troubles articulaires (arthropathie), paralysie, fracture spinale, spondylarthrite ankylosante, ténosynovite, gonflement osseux, douleurs dans les membres.
• +Très fréquent: douleurs osseuses (14%)
• +Fréquents: douleurs articulaires (arthralgies), maux de dos, faiblesse musculaire, douleurs aux extrémités, myalgie, crampes musculaires
• +Fréquence inconnue: perte de densité osseuse, fibrose du bassin, troubles articulaires (arthropathie), paralysie, fracture spinale, spondylarthrite ankylosante, ténosynovite, gonflement osseux, douleurs dans les membres
• -Très fréquent: nycturie (17%).
• -Fréquents: dysurie, pollakiurie, hématurie.
• -Occasionnels: incontinence urinaire, polyurie, troubles de la miction, rétention urinaire, protéinurie.
• -Fréquence inconnue: miction impérieuse accrue, spasmes de la vessie, obstruction des voies urinaires.
• +Très fréquent: nycturie (17%)
• +Fréquents: dysurie, pollakiurie, hématurie
• +Occasionnels: incontinence urinaire, polyurie, troubles de la miction, rétention urinaire, protéinurie
• +Fréquence inconnue: miction impérieuse accrue, spasmes de la vessie, obstruction des voies urinaires
• -Très fréquent: signes d'incapacité sexuelle (45%).
• -Fréquents: gynécomastie, atrophie testiculaire, élévation de l'ASP.
• -Très rares: douleurs/tension/hypersensibilité dans les seins, gonflement pénien.
• -Fréquence inconnue: douleurs dans la région prostatique, douleur testiculaire.
• +Très fréquent: signes d'incapacité sexuelle (45%)
• +Fréquents: gynécomastie, atrophie testiculaire, élévation de l'ASP
• +Très rares: douleurs/tension/hypersensibilité dans les seins, gonflement pénien
• +Fréquence inconnue: douleurs dans la région prostatique, douleur testiculaire
• -Très fréquents: hypersudation (42%), réactions au point d'injection (13%), par ex. rougeurs, douleurs, œdèmes, démangeaisons, infections qui se résorbent également en général en cas de poursuite du traitement, fatigue/asthénie (13%), œdème périphérique (12%).
• +Très fréquents: hypersudation (42%), réactions au point d'injection (13%), par ex. rougeurs, douleurs, œdèmes, démangeaisons, infections qui se résorbent également en général en cas de poursuite du traitement, fatigue/asthénie (13%), œdème périphérique (12%)
• -Février 2024
• +Février 2025