• -Diclofenacum natricum.
• +Diclofénac sodique.
• -Conserv: E 200, color: E 127; excip. pro caps.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 capsule contient 25 mg de diclofénac sodique (en pellets résistants aux sucs gastriques).
• -
• +Shpères de sucre (contient 18,75 mg de saccharose, 1,25 mg de glucosio et d’amidon de maïs), méthacrylique-copolymère dispersion 30 %, povidone K30, talc, nicotinamide, phtalate de diéthyle, macrogols 400, emulsion anti-mousse de silicone.
• +Coque de la capsule: Gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), érythrosine sodique (E 127).
• +1 capsule contient 1,8 mg (0,08 mmol) de sodium.
• +
• +
• -douleurs articulaires et ligamentaires,
• -douleurs dorsales,
• -céphalées,
• -maux de dents,
• -douleurs menstruelles,
• -douleurs après blessures,
• -fièvre associée à des affections grippales.
• +-douleurs articulaires et ligamentaires,
• +-douleurs dorsales,
• +-céphalées,
• +-maux de dents,
• +-douleurs menstruelles,
• +-douleurs après blessures,
• +-fièvre associée à des affections grippales.
• -1 capsule jusqu’à 3 fois par jour. Intervalle entre deux prises: 4-6 heures.
• +1 capsule jusqu'à 3 fois par jour. Intervalle entre deux prises: 4-6 heures.
• -Sans ordonnance médicale, Inflamac Dolo 25 n’est indiqué que pour un traitement court de 3 jours au maximum.
• +Sans ordonnance médicale, Inflamac Dolo 25 n'est indiqué que pour un traitement court de 3 jours au maximum.
• -Les capsules doivent être avalées entières avec une quantité d’eau suffisante, préférablement avant les repas.
• +Les capsules doivent être avalées entières avec une quantité d'eau suffisante, préférablement avant les repas.
• -L’utilisation et la sécurité d’Inflamac Dolo 25 n’ont pas été testées systématiquement chez les enfants de moins de 14 ans.
• +L'utilisation et la sécurité d'Inflamac Dolo 25 n'ont pas été testées systématiquement chez les enfants de moins de 14 ans.
• -Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction rénale limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la dose. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d’Inflamac Dolo 25 aux patients avec des troubles légers à modérés de la fonction rénale (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction rénale limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la dose. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d'Inflamac Dolo 25 aux patients avec des troubles légers à modérés de la fonction rénale (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction hépatique limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la dose. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d’Inflamac Dolo 25aux patients avec des troubles légers à modérés de la fonction hépatique (cf. «Mises en garde et précautions»).
• +Aucune étude spécifique n'a été réalisée chez des patients avec une fonction hépatique limitée; il n'est donc pas possible de donner des recommandations spécifiques concernant un ajustement de la dose. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'administration d'Inflamac Dolo 25aux patients avec des troubles légers à modérés de la fonction hépatique (cf. «Mises en garde et précautions»).
• -·Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition;
• -·anamnèse de bronchospasme, urticaire, rhinite aiguë ou de symptôme allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS);
• -·durant le 3ème trimestre de la grossesse (cf. «Grossesse/Allaitement»);
• -·ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou saignements gastro-intestinaux;
• -·maladies intestinales inflammatoires comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse;
• -·insuffisance cardiaque sévère (NYHA III–IV);
• -·insuffisance hépatique (cirrhose hépatique ou ascite);
• -·insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min);
• -·traitement des douleurs post-opératoires après un pontage aorto-coronarien (resp. après assistance par un appareil cardio-respiratoire);
• +•Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients selon la composition;
• +•anamnèse de bronchospasme, urticaire, rhinite aiguë ou de symptôme allergique après la prise d'acide acétylsalicylique ou d'un autre anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS);
• +•durant le 3ème trimestre de la grossesse (cf. «Grossesse/Allaitement»);
• +•ulcère gastrique et/ou duodénal actif ou saignements gastrointestinaux;
• +•maladies intestinales inflammatoires comme la maladie de Crohn ou la colite ulcéreuse;
• +•insuffisance cardiaque sévère (NYHA III–IV);
• +•insuffisance hépatique (cirrhose hépatique ou ascite);
• +•insuffisance rénale (clairance de la créatinine <30 ml/min);
• +•traitement des douleurs post-opératoires après un pontage aorto-coronarien (resp. après assistance par un appareil cardio-respiratoire);
• -Effets gastro-intestinaux: Des ulcérations gastro-intestinales, hémorragies ou perforations peuvent survenir lors du traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris le diclofénac, sélectifs de la COX-2 ou non sélectifs, à tout moment et sans symptômes évocateurs ou indices dans l'anamnèse. Chez les patients âgés, les conséquences sont généralement plus sévères. Pour minimiser ce risque veillez à administrer la dose efficace la plus faible et pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• +Effets gastrointestinaux: Des ulcérations gastro-intestinales, hémorragies ou perforations peuvent survenir lors du traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris le diclofénac, sélectifs de la COX-2 ou non sélectifs, à tout moment et sans symptômes évocateurs ou indices dans l'anamnèse. Chez les patients âgés, les conséquences sont généralement plus sévères. Pour minimiser ce risque veillez à administrer la dose efficace la plus faible et pendant une durée de traitement aussi courte que possible.
• -·Chez les patients très âgés, la prudence est de rigueur pour des raisons médicales de principe. En particulier, il est recommandé d'employer la posologie efficace la plus faible possible chez les patients âgés fragiles ou de faible poids corporel.
• -·Patients présentant un asthme, une rhinite allergique saisonnière, une tuméfaction de la muqueuse nasale (soit des polypes), une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou une infection chronique des voies respiratoires (en particulière liée à des symptômes de type rhinite allergique) ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'AINS, comme des exacerbations de l'asthme (nommé intolérance analgésique/asthme analgésique), un oedème de Quincke ou une crise d'urticaire, plus élevé que d'autres patients. Une précaution particulière est recommandée pour ces patients (traitement d'urgence disponible). Ceci est également valable pour les patients hypersensibles et qui réagissent à d'autres substances par ex. sous forme de réactions cutanées, prurit ou urticaire.
• -·Lors de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou d'inflammation intestinale ainsi que lors de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans symptômes précurseurs et sans indices dans l'anamnèse, et ceci particulièrement chez les personnes âgées. En présence de ces rares complications, l'administration du diclofénac doit être immédiatement arrêtée. Pour réduire le risque gastro-intestinal il est recommandé de commencer avec la dose efficace la plus faible possible chez les patients avec antécédents d'ulcère, particulièrement s'il s'agit d'ulcères compliqués par des hémorragies ou perforation, ainsi que pour les patients âgés. Un traitement concomitant par des agents protecteurs de la muqueuse (par ex. inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol) doit être envisagé chez ces patients ainsi que chez les patients nécessitant l'utilisation concomitante de médicaments contenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (comme par ex. les corticoïdes systémiques, les anticoagulants ou les anti-thrombotiques).
• -·En cas d'insuffisance rénale.
• -·En cas d'insuffisance cardiaque.
• -·En cas de troubles de la fonction hépatique ou d'insuffisance hépatique.
• -·Comme le diclofénac peut transitoirement inhiber l'agrégation thrombocytaire, une surveillance attentive est indiquée chez les patients présentant des troubles de la coagulation sanguine.
• -·Le traitement avec Inflamac Dolo 25 dans les indications mentionnées, est en général indiqué uniquement pour une durée courte de quelques jours. Si contrairement à ces recommandations Inflamac Dolo 25 est prescrit pour une durée plus longue il est recommandé, comme pour tout AINS, d'effectuer des contrôles de la numération-formule sanguine.
• +•Chez les patients très âgés, la prudence est de rigueur pour des raisons médicales de principe. En particulier, il est recommandé d'employer la posologie efficace la plus faible possible chez les patients âgés fragiles ou de faible poids corporel.
• +•Patients présentant un asthme, une rhinite allergique saisonnière, une tuméfaction de la muqueuse nasale (soit des polypes), une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou une infection chronique des voies respiratoires (en particulière liée à des symptômes de type rhinite allergique) ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'AINS, comme des exacerbations de l'asthme (nommé intolérance analgésique/asthme analgésique), un oedème de Quincke ou une crise d'urticaire, plus élevé que d'autres patients. Une précaution particulière est recommandée pour ces patients (traitement d'urgence disponible). Ceci est également valable pour les patients hypersensibles et qui réagissent à d'autres substances par ex. sous forme de réactions cutanées, prurit ou urticaire.
• +•Lors de troubles gastro-intestinaux, d'anamnèse d'ulcère ou d'inflammation intestinale ainsi que lors de troubles de la fonction hépatique. Des hémorragies gastro-intestinales, des ulcérations et des perforations peuvent survenir à tout moment pendant le traitement, sans symptômes précurseurs et sans indices dans l'anamnèse, et ceci particulièrement chez les personnes âgées. En présence de ces rares complications, l'administration du diclofénac doit être immédiatement arrêtée. Pour réduire le risque gastro-intestinal il est recommandé de commencer avec la dose efficace la plus faible possible chez les patients avec antécédents d'ulcère, particulièrement s'il s'agit d'ulcères compliqués par des hémorragies ou perforation, ainsi que pour les patients âgés. Un traitement concomitant par des agents protecteurs de la muqueuse (par ex. inhibiteurs de la pompe à protons ou misoprostol) doit être envisagé chez ces patients ainsi que chez les patients nécessitant l'utilisation concomitante de médicaments contenant de faibles doses d'acide acétylsalicylique (AAS) ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter le risque gastro-intestinal (comme par ex. les corticoïdes systémiques, les anticoagulants ou les anti-thrombotiques).
• +•En cas d'insuffisance rénale.
• +•En cas d'insuffisance cardiaque.
• +•En cas de troubles de la fonction hépatique ou d'insuffisance hépatique.
• +•Comme le diclofénac peut transitoirement inhiber l'agrégation thrombocytaire, une surveillance attentive est indiquée chez les patients présentant des troubles de la coagulation sanguine.
• +•Le traitement avec Inflamac Dolo 25 dans les indications mentionnées, est en général indiqué uniquement pour une durée courte de quelques jours. Si contrairement à ces recommandations Inflamac Dolo 25 est prescrit pour une durée plus longue il est recommandé, comme pour tout AINS, d'effectuer des contrôles de la numération-formule sanguine.
• +Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Inflamac Dolo 25 contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 1 capsule, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium».
• +
• -L’inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et fÅ“tal. Selon certaines données tirées d’études épidémiologiques, l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. On présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
• -Chez les animaux, il est prouvé que l’administration d’inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fÅ“tale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l’organogenèse.
• -Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le diclofénac ne doit être administré qu’en cas de nécessité absolue. Si le diclofénac est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• -Le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent :
• -exposer le fÅ“tus aux risques suivants:
• -toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• -atteintes rénales allant jusqu’à l’insuffisance rénale et l’oligohydramniose.
• -exposer la mère et l’enfant aux risques suivants :
• -allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles :
• -inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l’accouchement.
• +L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut avoir une incidence négative sur la grossesse ainsi que sur le développement embryonnaire et fÅ“tal. Selon certaines données tirées d'études épidémiologiques, l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines au début de la grossesse accroît en effet le risque de fausses couches, de malformations cardiaques et de gastroschisis. On présume que ce risque est proportionnel à la dose administrée et à la durée du traitement.
• +Chez les animaux, il est prouvé que l'administration d'inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines entraîne une augmentation des pertes pré- et post-implantatoires ainsi que de la létalité embryo-fÅ“tale. En outre, une incidence accrue de différentes malformations, notamment cardiovasculaires, a été rapportée chez les animaux qui avaient reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines pendant la phase de l'organogenèse.
• +Pendant les premier et deuxième trimestres de la grossesse, le diclofénac ne doit être administré qu'en cas de nécessité absolue. Si le diclofénac est donné à une femme qui envisage une grossesse ou qui est au premier ou au deuxième trimestre de sa grossesse, la dose doit être aussi faible et la durée du traitement aussi courte que possible.
• +Le diclofénac est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse. Tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent:
• +-exposer le fÅ“tus aux risques suivants:
• +-toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire);
• +-atteintes rénales allant jusqu'à l'insuffisance rénale et l'oligohydramniose.
• +-exposer la mère et l'enfant aux risques suivants:
• +-allongement potentiel de la durée des saignements, un effet antiagrégant plaquettaire pouvant intervenir même après administration de doses très faibles:
• +-inhibition des contractions utérines retardant ou allongeant l'accouchement.
• -L’utilisation du diclofénac peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n’est dès lors pas recommandée chez les femmes qui envisagent une grossesse. L’arrêt des traitements à base de diclofénac devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• +L'utilisation du diclofénac peut avoir un impact négatif sur la fécondité féminine et n'est dès lors pas recommandée chez les femmes qui envisagent une grossesse. L'arrêt des traitements à base de diclofénac devrait également être envisagé chez les femmes qui ne parviennent pas à débuter une grossesse ou qui subissent des tests de fécondité.
• -Les AINS passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, le diclofénac ne doit donc pas être administré aux femmes qui allaitent. Si le traitement s’avère indispensable, il convient alors de nourrir l’enfant au biberon.
• +Les AINS passent dans le lait maternel. Par mesure de précaution, le diclofénac ne doit donc pas être administré aux femmes qui allaitent. Si le traitement s'avère indispensable, il convient alors de nourrir l'enfant au biberon.
• -Inflamac Dolo 25 peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines (voir „Effets indésirables“).
• +Inflamac Dolo 25 peut affecter les réactions, l'aptitude à la conduite et l'aptitude à utiliser des outils ou des machines (voir «Effets indésirables»).
• -Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 <1/10), occasionnels (≥1/1000 <1/100), rares (≥1/10'000 <1/1000), très rares (<1/10'000).
• -Système sanguine et lymphatique
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100<1/10), occasionnels (≥1/1000<1/100), rares (≥1/10'000<1/1000), très rares (<1/10'000).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Yeux
• +Affections oculaires
• -Oreille et oreille interne
• -Fréquents: Vertiges.
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Frèquents: Vertiges.
• -CÅ“ur
• +Affections cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Vaisseaux
• +Affections vasculaires
• -Organes respiratoires
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Fréquents: Nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulence, perte d'appétit.
• +Affections gastro-intestinales
• +Frèquents: Nausées, vomissements, diarrhée, dyspepsie, douleurs abdominales, flatulence, perte d'appétit.
• -Foie et vésicule biliaire
• +Affections hépatobiliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Peau
• -Fréquents: Rash.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Frèquents: Rash.
• -Reins et voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles généraux
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Mode d’action/pharmacodynamique
• +Mécanisme d'action
• -Le diclofénac a un effet inhibiteur marqué sur la synthèse des prostaglandines, ce qui explique son effet analgésique et anti-inflammatoire. L’inhibition de l’agrégation des thrombocytes, tout comme l’effet ulcérogène, la rétention de sodium et d’eau et les réactions bronchospastiques comme éventuels effets indésirables, reposent sur le même mécanisme.
• -Inflamac Dolo 25 contient des pellets résistants aux sucs gastriques. Ils assurent un passage régulier dans l’estomac et une absorption intestinale relativement rapide et reproductible.
• +Le diclofénac a un effet inhibiteur marqué sur la synthèse des prostaglandines, ce qui explique son effet analgésique et anti-inflammatoire. L'inhibition de l'agrégation des thrombocytes, tout comme l'effet ulcérogène, la rétention de sodium et d'eau et les réactions bronchospastiques comme éventuels effets indésirables, reposent sur le même mécanisme.
• +Inflamac Dolo 25 contient des pellets résistants aux sucs gastriques. Ils assurent un passage régulier dans l'estomac et une absorption intestinale relativement rapide et reproductible.
• +Pharmacodynamique
• +Voir «Mécanisme d'action ».
• +Efficacité clinique
• +Aucune information.
• +
• -Le diclofénac est presque complètement absorbé à partir d’Inflamac Dolo 25 (biodisponibilité systémique > 90 %). Les concentrations plasmiques maximales sont atteintes après une à deux heures et sont à environ 3,14 µmol/L après l’administration de 50 mg. En raison du métabolisme de premier passage, la biodisponibilité effective varie entre 35 et 75 % après administration orale.
• +Le diclofénac est presque complètement absorbé à partir d'Inflamac Dolo 25 (biodisponibilité systémique >90%). Les concentrations plasmiques maximales sont atteintes après une à deux heures et sont à environ 3,14 µmol/L après l'administration de 50 mg. En raison du métabolisme de premier passage, la biodisponibilité effective varie entre 35 et 75% après administration orale.
• -Le volume de distribution du diclofénac se situe entre 0,12 et 0,17 l/kg; le diclofénac est lié à plus de 99 % aux protéines sériques, principalement l’albumine. Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial et atteint des concentrations de l’ordre de grandeur de la concentration plasmatique. La molécule traverse la barrière placentaire et passe en faibles concentrations dans le lait maternel.
• +Le volume de distribution du diclofénac se situe entre 0,12 et 0,17 l/kg; le diclofénac est lié à plus de 99% aux protéines sériques, principalement l'albumine. Le diclofénac pénètre dans le liquide synovial et atteint des concentrations de l'ordre de grandeur de la concentration plasmatique. La molécule traverse la barrière placentaire et passe en faibles concentrations dans le lait maternel.
• -La biotransformation du diclofénac a lieu partiellement par glucuronisation de la molécule intacte mais principalement par hydroxylation et méthoxylation simple ou multiple. Il en résulte plusieurs métabolites phénoliques, qui sont ensuite conjugués avec l’acide glucuronique. Deux de ces métabolites sont pharmacologiquement actifs, cependant nettement moins que le diclofénac.
• +La biotransformation du diclofénac a lieu partiellement par glucuronisation de la molécule intacte mais principalement par hydroxylation et méthoxylation simple ou multiple. Il en résulte plusieurs métabolites phénoliques, qui sont ensuite conjugués avec l'acide glucuronique. Deux de ces métabolites sont pharmacologiquement actifs, cependant nettement moins que le diclofénac.
• -La demi-vie est de 1,5 - 2 heures. Environ 60 % de la dose administrée sont éliminés par voie rénale sous forme de métabolites. L’excrétion du composé inchangé est inférieure à 1 %. Le reste de la dose est éliminé sous forme de métabolites dans les fèces via la bile.
• +La demi-vie est de 1,5 - 2 heures. Environ 60% de la dose administrée sont éliminés par voie rénale sous forme de métabolites. L'excrétion du composé inchangé est inférieure à 1%. Le reste de la dose est éliminé sous forme de métabolites dans les fèces via la bile.
• -Chez les patients avec réduction de la fonction rénale, aucune augmentation de la concentration plasmatique n’a été observée en raison d’une compensation de l’élimination par la bile. Chez les patients âgés, une modification cliniquement notable n’a pas non plus été observée.
• +Chez les patients avec réduction de la fonction rénale, aucune augmentation de la concentration plasmatique n'a été observée en raison d'une compensation de l'élimination par la bile. Chez les patients âgés, une modification cliniquement notable n'a pas non plus été observée.
• -Diclofénac n’a aucune influence sur la fertilité des animaux parents (rats) ou sur le développement pré-, péri- et post-natal des jeunes animaux. Aucun effet tératogène n’a été observé chez le rat, la souris et le lapin. Lors de divers tests in vitro et in vivo, un effet mutagène n’a pas été observé et les études à long terme chez le rat et la souris n’ont montré aucun potentiel carcinogène.
• +Diclofénac n'a aucune influence sur la fertilité des animaux parents (rats) ou sur le développement pré-, péri- et post-natal des jeunes animaux. Aucun effet tératogène n'a été observé chez le rat, la souris et le lapin. Lors de divers tests in vitro et in vivo, un effet mutagène n'a pas été observé et les études à long terme chez le rat et la souris n'ont montré aucun potentiel carcinogène.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP.“ sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient.
• -Conserver à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Spirig HealthCare SA, 4622Egerkingen/Suisse
• +Spirig HealthCare SA, 4622 Egerkingen