• -Fentanylum.
• +Fentanylum
• -Excipiens ad praeparationem.
• +Excipiens ad praeparationem
• -Première application:
• -L'expérience clinique avec Matrifen chez les patients naïfs aux opioïdes est limitée. Si un traitement par Matrifen est jugé approprié chez un patient naïf aux opioïdes, il est recommandé de débuter chez ces patients par de faibles doses d'opioïdes à libération rapide (p.ex. morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol et codéine) afin d'obtenir un dosage équianalgésique correspondant à un taux de libération de Matrifen de 12 ou 25 µg/h. Les patients peuvent ensuite être passés à Matrifen 25 µg/h.
• +L'expérience clinique avec Matrifen chez les patients naïfs aux opioïdes est limitée. Si un traitement par Matrifen est jugé approprié chez un patient naïf aux opioïdes, il est recommandé de débuter chez ces patients par de faibles doses d'opioïdes à libération rapide (p.ex. morphine, hydromorphone, oxycodone, tramadol et codéine) afin d'obtenir un dosage équianalgésique correspondant à un taux de libération de Matrifen de 12 ou 25 µg/h. Les patients peuvent ensuite être passés à Matrifen 12 ou 25 µg/h.
• -Tableau 2: Dose initiale de Matrifen dispositif transdermique recommandée en fonction de la dose de morphine orale quotidienne*
• +Tableau 2: Dose initiale de Matrifen dispositif transdermique recommandée en fonction de la dose de morphine orale quotidienne *
• -495- 584 150
• +495-584 150
• -Tableau 4: Dose de Matrifen dispositif transdermique recommandée en fonction de la dose de morphine orale quotidienne
• -Morphine orale pour 24 h (mg/jour) Dose de Matrifen dispositif transdermique (µg/h)*
• +Tableau 4: Dose de Matrifen dispositif transdermique recommandée en fonction de la dose de morphine orale quotidienne *
• +Morphine orale pour 24 h (mg/jour) Dose de Matrifen dispositif transdermique (µg/h)
• -L'utilisation de médicaments à base d'opioïdes à libération prolongée, dont font partie les timbres contenant du fentanyl, est liée à un risque accru de complications. Les raisons tiennent à la quantité de principe actif relativement élevée des formes à libération retardée, à la marge thérapeutique étroite du principe actif, et aux gradients de concentration entre le timbre et la peau, variables d'un patient à l'autre, et susceptibles de limiter la dose administrée.
• -En cas de changement entre différents systèmes transdermiques contenant du fentanyl, le patient doit être surveillé attentivement par le médecin, afin d'assurer le soulagement continu de la douleur et la sécurité du patient; c'est-à-dire qu'il doit bénéficier d'une évaluation clinique et d'un ajustement de la dose, comme lors de l'initiation du traitement.
• +L'utilisation de médicaments à base d'opioïdes à libération prolongée, dont font partie les timbres contenant du fentanyl, est liée à un risque accru de complications. Les raisons tiennent à la quantité de principe actif relativement élevée des formes à libération retardée, à la marge thérapeutique étroite du principe actif, et aux gradients de concentration entre le timbre et la peau, variables d'un patient à l'autre, et susceptibles de limiter la dose administrée. En cas de changement entre différents systèmes transdermiques contenant du fentanyl, le patient doit être surveillé attentivement par le médecin, afin d'assurer le soulagement continu de la douleur et la sécurité du patient; c'est-à-dire qu'il doit bénéficier d'une évaluation clinique et d'un ajustement de la dose, comme lors de l'initiation du traitement.
• -Matrifen dispositif transdermique ne doit ni être séparé en deux ni découpé ni endommagé de quelque façon que ce soit, car cela risque de provoquer une libération incontrôlée de fentanyl. Il n'y a pas de données disponibles sur les timbres séparés en deux ou découpés.
• +Matrifen dispositif transdermique ne doit pas être séparé en deux ou bien découpé. Il n'y a pas de données disponibles sur les timbres séparés en deux ou découpés.
• -Fréquence non déterminée: déficit androgénique.
• +Fréquence non déterminée: déficit androgénique
• -Janvier 2019
• +Septembre 2019