• -Principes actifs: extrait sec titré d'aloès, de la poudre de bicarbonate de sodium, bourdaine, cascara, écorce de condurango, fruit du myrobalan chébule, gingembre, kaolin lourd, noix vomique, poivre long, racine de colombo, racine de gentiane, rhizome d'aunée, rhubarbe, sulfate de sodium anhydre.
• -Excipients: Glucose liquide, stéarate de calcium.
• -Padmed Laxan convient aussi aux diabétiques: 1 comprimé contient 0,09 g de glucides assimilables. Padmed Laxan ne contient pas de lactose ni de gluten.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Un comprimé non enrobé contient: Aloes extractum siccum normatum 12,5 mg (Aloe ferox Miller et/ou Aloe barbadensis Miller) (DER: 1,8–2,2:1) titré à 2,4–2,6 mg de dérivés hydroxyanthracéniques (exprimés en barbaloïne), solvant utilisé pour l'extraction: eau; Calumbae radix 10 mg; Condurango cortex 10 mg; Frangulae cortex 52,5 mg; Gentianae radix 35 mg; Helenii rhizoma 35 mg; Kaolinum ponderosum 25 mg; Myrobalani fructus 35 mg; Natrii hydrogenocarbonas 15 mg; Natrii sulfas 35 mg; Piperis longi fructus 3,5 mg; Rhamni purshianae cortex 52,5 mg; Rhei radix 70 mg; Strychni semen 1,75 mg; Zingiberis rhizoma 70 mg.
• -
• +Principes actifs
• +Poudre de racine de rhubarbe (Rheum palmatum L. et/ou Rheum officinale Baill. (et hybrides), radix),
• +poudre de rhizome de gingembre (Zingiber officinale Roscoe, rhizoma),
• +poudre d'écorce de bourdaine (Frangula alnus Mill., cortex),
• +poudre d'écorce de cascara (Rhamnus purshiana DC., cortex),
• +Poudre de racine de gentiane (Gentiana lutea L., radix),
• +poudre de rhizome d'aunée (Inula helenium L., rhizoma),
• +poudre de fruit de myrobalan chébule (Terminalia chebula Retz., fructus),
• +sulfate de sodium anhydre,
• +argile blanche,
• +bicarbonate de sodium,
• +extrait sec d'aloès ajusté (Aloe barbadensis Mill. et/ou Aloe ferox Mill. (et hybrides), folii succus siccatus), 19-21 % dérivés d'hydroxyanthracène (calculé comme barbaloin), agent d'extraction eau,
• +poudre de racine de colombo (Jateorhiza palmata (Lam.) Miers., radix),
• +poudre d'écorce de condurango (Marsdenia reichenbachii Triana, cortex),
• +poudre de poivre long (Piper longum L. und/oder Piper retrofractum Vahl, fructus),
• +poudre de noix vomique (Strychnos nux-vomica L., semen).
• +Excipients
• +Glucose liquide 20 mg, stéarate de calcium, saccharose 3.8 - 5.6 mg.
• +PADMED LAXAN convient aussi aux diabétiques. Ce médicament contient 0,09 g de glucides utilisables par comprimé.
• +
• +
• -Traitement à court terme lors de constipation aiguë et lors d'affections nécessitant une défécation facilitée.
• +Selon les principes thérapeutiques de la médecine tibétaine, pour une utilisation à court terme en cas de constipation aiguë, aussi si celle-ci est associée à des troubles digestifs tels que ballonnements et flatulences, et en cas de maladies nécessitant une défécation légère.
• -Adultes: 1 à 2 comprimés.
• -Enfants à partir de 6 ans: 1 comprimé.
• -Prendre le(s) comprimé(s) une fois par jour, de préférence le soir, avec suffisamment de liquide. L'effet apparaît env. 8 heures plus tard.
• +Posologie habituelle
• +Adultes : 1 à 2 comprimés.
• +Enfants à partir de 6 ans : 1 comprimé.
• +Mode d'application
• +Prendre le(s) comprimé(s) une fois par jour, de préférence le soir, avec suffisamment de liquide. L'effet est retardé et apparaît env. 8 heures plus tard.
• -Occlusion intestinale, maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, rectocolite ulcéro-hémorragique, appendicite), douleurs abdominales d'origine inconnue et hypersensibilité par rapport à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition. Faute d’étude clinique, l’utilisation de Padmed Laxan pour les enfants de moins de 6 ans n’est pas recommandée.
• +Occlusion intestinale, maladies intestinales inflammatoires (p.ex. maladie de Crohn, rectocolite ulcéro-hémorragique, appendicite), douleurs abdominales d'origine inconnue et hypersensibilité par rapport à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients conformément à la composition. Faute d'étude clinique, l'utilisation de PADMED LAXAN pour les enfants de moins de 6 ans n'est pas recommandée.
• +Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au fructose/galactose, une malabsorption du glucose-galactose ou une insuffisance de la sucrase-isomaltase ne doivent pas utiliser ce médicament.
• +Interactions pharmacodynamiques
• +
• -Au cours d'un essai clinique de trois mois consacré à Padmed Laxan, on n'a pas relevé de modifications cliniquement significatives du bilan hydro-électrolytique.
• -Grossesse/Allaitement
• -Aucune étude d'innocuité n'a été conduite avec Padmed Laxan. Pour cette raison, la préparation ne devrait pas être utilisée pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue. Des études concernant des préparations contenant des anthraquinones montrent que des traces de métabolites actifs de dérivés du dihydroxy-1,8 anthracène peuvent être décelées dans le lait maternel. Bien que l'on n'ait pas constaté d'effet laxatif chez le bébé allaité, la préparation ne devrait pas être utilisée en période d'allaitement.
• +Au cours d'un essai clinique de trois mois consacré à PADMED LAXAN on n'a pas relevé de modifications cliniquement significatives du bilan hydro-électrolytique.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Aucune étude d'innocuité n'a été conduite avec PADMED LAXAN. Pour cette raison, la préparation ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, sauf si cela est clairement nécessaire.
• +Allaitement
• +Des études concernant des préparations contenant des anthraquinones montrent que des traces de métabolites actifs de dérivés du dihydroxy-1,8 anthracène peuvent être décelées dans le lait maternel. Bien que l'on n'ait pas constaté d'effet laxatif chez le bébé allaité, la préparation ne devrait pas être utilisée en période d'allaitement.
• -Aucune étude correspondante n'a été effectuée. Les principes actifs n'exercent aucune influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
• +Aucune étude correspondante n'a été effectuée.
• +Les principes actifs n'exercent aucune influence sur l'aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines.
• -L'urine peut prendre une coloration rouge au cours du traitement; ce phénomène, dû à la présence dans l'urine de métabolites colorés, ne présente aucune gravité.
• +Maladies des reins et des voies urinaires : une éventuelle coloration rouge de l'urine pendant le traitement est inoffensive. Elle est due à la présence de métabolites colorés dans l'urine.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: A06AB20
• +Code ATC
• +A06AB20
• -Padmed Laxan est un médicament fabriqué selon une formule éprouvée de la médecine tibétaine. Il contient un principe actif complexe essentiellement végétal constitué de composants principaux et de composants secondaires en fonction des principes et acquisitions de la médecine tibétaine, les composants secondaires modulant l'action des composants principaux et annulant leurs effets indésirables. Les différents composants dosés très faiblement réalisent l'effet thérapeutique de manière additive, synergique et antagoniste.
• -Voici une brève description des composants:
• -Drogues contenant des dérivés du dihydroxy-1,8 anthracène (aloes extractum, frangulae cortex, rhamni purshianae cortex et rhei radix): les composants de ces drogues ont un effet laxatif qui résulte de 2 mécanismes: d'une part ils influencent la motilité du gros intestin et d'autre part ils stimulent la sécrétion active d'ions chlorure dans la lumière intestinale, ce qui entraîne une sécrétion d'eau accrue. Il résulte de ces deux phénomènes un transit intestinal plus rapide et des selles plus molles.
• -Drogues contenant des principes amers (calumbae radix, condurango cortex, gentianae radix, helenii rhizoma, strychni semen): les principes amers stimulent les sécrétions gastriques et soutiennent le processus digestif au niveau de l'estomac et de l'intestin grêle.
• -Aux doses toxiques, la strychnine développe une action centrale convulsivante (la dose létale se situe chez l'adulte à partir d'env. 1 mg/kg de poids corporel). Dans des cas isolés, des convulsions sont apparues chez l'homme déjà après l'ingestion de 1,5 mg de strychnine. La dose contenue dans 2 comprimés (dose journalière) correspond à 3,5 mg de strychni semen, c'est-à-dire à 90 µg de strychnine; à ce dosage, cette drogue est un principe amer qui ne pose aucun problème toxicologique.
• -Drogues contenant des huiles essentielles (zingiberis rhizoma, piperis longi fructus): elles ont une action spasmolytique et carminative.
• -Drogues contenant des tanins (myrobalani fructus, rhei radix): elles protègent la muqueuse des irritations et ont une action anti-inflammatoire locale.
• -Kaolin: est en mesure d'adsorber les substances les plus diverses.
• -Natrii hydrogenocarbonas: en tant que sel neutralisant les acides, il est fréquemment présent, principalement dans les antacides.
• -Natrii sulfas: agit comme laxatif salin.
• +PADMED LAXAN est un médicament laxatif fabriqué selon une formule éprouvée de la médecine tibétaine. Il contient un mélange complexe de substances actives, principalement à base de plantes, composé de composants principaux et secondaires, conformément aux principes et aux connaissances de la médecine tibétaine: Les composants secondaires modulent l'action des composants principaux et absorbent leurs effets indésirables. Les différents composants sont présents à faible dose et produisent l'effet thérapeutique de manière additive, synergique et antagoniste.
• +Pharmacodynamique
• +Voici une brève caractérisation des composants
• +Drogues contenant des dérivés du dihydroxy-1,8 anthracène (extrait sec d'aloès ajusté, poudre écorce de bourdaine, écorce de cascara, racine de rhubarbe): les composants de ces drogues ont un effet laxatif. Cet effet est dû à deux mécanismes. D'une part ils influencent la motilité du côlon et d'autre part ils stimulent la sécrétion active d'ions chlorure dans la lumière intestinale, ce qui entraîne une sécrétion d'eau accrue. Il en résulte un transit intestinal plus rapide et des selles plus molles.
• +Drogues contenant des principes amers (racine de colombo, écorce de condurango, racine de gentiane, rhizome d'aunée, noix vomique): les principes amers stimulent les sécrétions gastriques et soutiennent le processus digestif au niveau de l'estomac et de l'intestin grêle.
• +Aux doses toxiques, la strychnine développe une action centrale convulsivante (la dose létale se situe chez l'adulte à partir d'env. 1 mg/kg de poids corporel). Dans des cas isolés, des convulsions sont apparues chez l'homme déjà après l'ingestion de 1,5 mg de strychnine. La dose contenue dans 2 comprimés (dose journalière) correspond à 3,5 mg de noix vomique, c'est-à-dire à 90 µg de strychnine; à ce dosage, cette drogue est un principe amer qui ne pose aucun problème toxicologique.
• +Drogues contenant des huiles essentielles (rhizome de gingembre, poivre long): elles ont une action spasmolytique et carminative.
• +Drogues contenant des tanins (fruit de myrobalan chébule, de racine de rhubarbe): Elles protègent la muqueuse des irritations et ont un effet anti-inflammatoire local.
• +Argile blanche : est en mesure d'adsorber les substances les plus diverses.
• +Bicarbonate de sodium : il est largement utilisé comme sel fixant les acides, notamment dans les antiacides.
• +Sulfate de sodium anhydre : agit comme laxatif salin.
• -Une étude-pilote randomisée en double aveugle chez 61 patients a constaté, par rapport au placebo, chez les patients adultes au colon irritable à dominante constipatrice, une augmentation significative de la fréquence des défécations, ainsi qu'une amélioration significative de la qualité des selles. Les douleurs abdominales ont significativement moins handicapé les patients dans leurs activités quotidiennes, avec surtout une diminution de la prévalence des douleurs modérées à sévères. Les flatulences comme symptôme concomitant et la vidange intestinale incomplète ont également subi une amélioration significative.
• +Une étude-pilote randomisée en double aveugle chez 61 patients a constaté, par rapport au placebo, chez les patients adultes au côlon irritable à dominante constipatrice, une augmentation significative de la fréquence des défécations, ainsi qu'une amélioration significative de la qualité des selles. Les douleurs abdominales ont significativement moins handicapé les patients dans leurs activités quotidiennes, avec surtout une diminution de la prévalence des douleurs modérées à sévères. Les flatulences comme symptôme concomitant et la vidange intestinale incomplète ont également subi une amélioration significative.
• -Les dérivés anthracéniques sont présents dans les drogues principalement sous forme de glucosides. Ces glucosides ne sont ni dissociés ni résorbés dans le tube digestif supérieur. Ce n'est que dans le gros intestin qu'ils sont dégradés par des enzymes bactériennes en anthrones ou anthranols correspondants, qui constituent les principes laxatifs effectifs.
• -Dans le tube digestif supérieur, on ne doit probablement s'attendre qu'à de très petites quantités de métabolites actifs (aloe-émodinanthrone, rhéine) même en prenant 2 comprimés, mais on ne dispose pas d'étude à ce sujet.
• +Absorption
• +Les dérivés anthracéniques sont présents dans les drogues principalement sous forme de glucosides. Ces glucosides ne sont ni dissociés ni résorbés dans le tube digestif supérieur. Ce n'est que dans le gros intestin qu'ils sont dégradés par des enzymes bactériennes en anthrones ou anthranols correspondants, qui constituent les principes laxatifs effectifs. Dans le tube digestif supérieur, on ne doit probablement s'attendre qu'à de très petites quantités de métabolites actifs (aloe-émodinanthrone, rhéine) même en prenant 2 comprimés, mais on ne dispose pas d'étude à ce sujet.
• +Distribution
• +Aucune étude pertinente n'a été réalisée avec PADMED LAXAN.
• +Métabolisme
• +Aucune étude pertinente n'a été réalisée avec PADMED LAXAN.
• +Élimination
• +Aucune étude pertinente n'a été réalisée avec PADMED LAXAN.
• +
• -Aucune étude préclinique n'a été effectuée avec Padmed Laxan.
• +Aucune étude préclinique n'a été réalisée avec PADMED LAXAN.
• -Toxicité en cas d'administration orale unique ou itérative: Les données précliniques relatives aux extraits d'aloès et à l'aloïne A font état d'une toxicité nulle ou minime.
• -Toxicité reproductive: Les données précliniques relatives aux extraits d'aloès et à l'aloïne A ne font pas état d'effets embryolétaux, foetotoxiques ou tératogènes.
• -Génotoxicité: Les études de génotoxicité in vitro et in vivo relatives à Aloe capensis ne font pas état d'un risque génotoxique.
• -Les études de génotoxicité in vitro relatives aux extraits de drogues de Rhei radix et Frangulae cortex se sont soldées par des résultats positifs, tandis que les études in vitro relatives à des extraits de Frangula sur des cellules de mammifères se sont avérés négatives.
• +Toxicité à long terme (ou toxicité par administration répétée)
• +Les données précliniques relatives aux extraits d'aloès et à l'aloïne A font état d'une toxicité nulle ou minime.
• +Génotoxicité
• +Les études de génotoxicité in vitro et in vivo relatives à Aloe capensis ne font pas état d'un risque génotoxique.
• +Les études de génotoxicité in vitro relatives aux extraits de drogues de racine de rhubarbe et écorce de bourdaine se sont soldées par des résultats positifs, tandis que les études in vitro relatives à des extraits d'écorce de bourdaine sur des cellules de mammifères se sont avérés négatives.
• -Cancérogénicité: Un extrait standardisé de sennaglucosides avec une teneur semblable en aloe-émodine (comme on pourrait s'y attendre avec l'aloès) n'était pas cancérigène. De même, des essais in vivo au long cours avec l'aloïne et l'émodine n'ont pas révélé d'effet cancérigène.
• +Cancérogénicité
• +Un extrait standardisé de sennaglucosides avec une teneur semblable en aloe-émodine (comme on pourrait s'y attendre avec l'aloès) n'était pas cancérigène. De même, des essais in vivo au long cours avec l'aloïne et l'émodine n'ont pas révélé d'effet cancérigène.
• +Toxicité sur la reproduction
• +Les données relatives aux extraits d'aloès et à l'aloïne A n'ont révélé aucun effet embryolétal, fœtotoxique ou tératogène.
• +
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver les comprimés de Padmed Laxan à l'abri de la lumière, dans leur emballage original, à la température ambiante (15–25 °C).
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C).
• +Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Conserver le récipient dans son carton pour le protéger de la lumière.
• -57478 (Swissmedic).
• +57478 (Swissmedic)
• -Comprimés: 60 [B]
• +PADMED LAXAN, 60 comprimés (B)
• -Padma SA, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon.
• +PADMA AG, Haldenstrasse 30, CH-8620 Wetzikon
• -Septembre 2004.
• +Avril 2023