• -Principe actif: Chlorhexidini digluconas.
• -Excipients: Aromatica, Propylenglycolum, Conserv.: Cetylpiridinii chloridum, couleur: Bleu patenté V (E131), Excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution pour bain de bouche. Digluconate de chlorhexidine 2 mg/ml.
• -
• +Principes actifs
• +Chlorhexidini digluconas.
• +Excipients
• +Sorbitol (E420), Glycérol (E422), Hydroxystéarate de macrogolglycérol 2,5 mg/ml,
• +Menthe poivrée aetheroleum, Acidum citricum monohydricum, Bleu patenté V (E131), Propylène glycol (E1520) 73 mg/ml, Chlorure de cétylpyridinium, Eau purifiée.
• +
• +
• -���pour le traitement de courte durée d’inflammations d’origine bactérienne des gencives (gingivite) et de la muqueuse buccale.
• +���pour le traitement de courte durée d’inflammations d’origine bactérienne des gencives (gingivite) et de la muqueuse buccale.
• -���en traitement d’appoint associé à des thérapies parodontales,
• -���pour prévenir l’infection de plaies suite à des interventions chirurgicales au niveau de la bouche,
• -���chez des personnes dont la capacité à assurer l’hygiène orale est diminuée.
• +���en traitement d’appoint associé à des thérapies parodontales,
• +���pour prévenir l’infection de plaies suite à des interventions chirurgicales au niveau de la bouche,
• +���chez des personnes dont la capacité à assurer l’hygiène orale est diminuée.
• +L'hydroxystéarate de macrogolglycérol peut provoquer une irritation cutanée.
• +Ce médicament contient 730 mg de propylène glycol pour 10 ml équivalent à 73 mg de propylène glycol par ml.
• +
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -Très fréquent (>1/10) : des altérations de la couleur de l’émail des dents et de restaurations dentaires peuvent apparaître. Ces colorations peuvent être facilement éliminées par le dentiste ou l’hygiéniste dentaire. Une coloration des papilles linguales (langue noire) est également possible. Cette coloration disparaît rapidement après la fin du traitement. Un nettoyant spécial est recommandé en cas de prothèses complètes.
• -Affections du système immunitaire (rare ≥1/10 000, <1/1 000)
• -–réactions d’hypersensibilité (par exemple, réactions anaphylactiques, bronchospasme, dyspnée, œdème périorbitaire, hypotension)
• +Les effets indésirables sont classés par le système MedDRA par classe et par fréquence selon la convention suivante :
• +"très fréquent" (≥1/10)
• +"fréquent" (≥1/100, <1/10),
• +"occasionnellement" (≥1/1 000, <1/100)
• +"rare" (≥1/10 000, <1/1 000)
• +"très rare" (<1/10 000)
• +Très fréquent : des altérations de la couleur de l’émail des dents et de restaurations dentaires peuvent apparaître. Ces colorations peuvent être facilement éliminées par le dentiste ou l’hygiéniste dentaire. Une coloration des papilles linguales (langue noire) est également possible. Cette coloration disparaît rapidement après la fin du traitement. Un nettoyant spécial est recommandé en cas de prothèses complètes.
• +Affections du système immunitaire
• +●Rare: réactions d’hypersensibilité (par exemple, réactions anaphylactiques, bronchospasme, dyspnée, œdème périorbitaire, hypotension)
• -���Coloration des dents, coloration de la muqueuse buccale, coloration de prothèses dentaires (très fréquent >1/10)
• -–Perturbation du goût (très fréquent >1/10)
• -–Sensibilité buccale réduite (très fréquent >1/10)
• -–Irritation de la muqueuse buccale (très fréquent >1/10)
• -–Exfoliation de la muqueuse buccale (peu fréquent ≥1/1 000, <1/100)
• -–Enflure de la glande parotide (très rare <1/10 000)
• +���Très fréquent: Coloration des dents, coloration de la muqueuse buccale, coloration de prothèses dentaires
• +●Perturbation du goût, irritation de la muqueuse buccale, sensibilité buccale réduite
• +●Peu fréquent : exfoliation de la muqueuse buccale
• +●Très rare : gonflement de la glande parotide
• +●
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -En cas de contact avec la peau et la muqueuse, la solution peut être éliminée par rinçage à l’eau. Rincer abondamment à l’eau en cas de contact avec le conduit auditif, l’oeil et les abords de l’oeil.
• +Signes et symptômes
• +Traitement
• +En cas de contact avec la peau et la muqueuse, la solution peut être éliminée par rinçage à l’eau. Rincer abondamment à l’eau en cas de contact avec le conduit auditif, l'œil et les abords de l'œil.
• -Code ATC: A01AB03
• +Code ATC
• +A01AB03
• -Pharmacodynamie/Efficacité clinique
• -La chlorhexidine est une base et sa stabilité est donc maximale sous forme de sel. La base libre, le diacétate et le dihydrochlorure n’ont qu’une faible solubilité dans l’eau, tandis que la solubilité du digluconate (synonyme: bis[D-gluconate]) est très élevée (>50 g/100 ml). Pour cette raison, la chlorhexidine est utilisée principalement sous forme de digluconate. La chlorhexidine et ses sels possèdent un large spectre d’activité antimicrobienne contre les bactéries gram-positives et gram-négatives. Leur activité contre certaines bactéries gram-négatives (telles que celles appartenant aux genres Pseudomonas et Proteus) et contre les levures, les dermatophytes et les mycobactéries est faible. La chlorhexidine est inefficace contre les spores de bactéries et de champignons, les virus et les champignons saprogènes. L’activité de la chlorhexidine est amoindrie en présence de savons, de sang et de pus (fragments cellulaires).
• +Pharmacodynamique/ Efficacité clinique
• +La chlorhexidine est une base et sa stabilité est donc maximale sous forme de sel. La base libre, le diacétate et le dihydrochlorure n’ont qu’une faible solubilité dans l’eau, tandis que la solubilité du digluconate (synonyme: bis[D-gluconate]) est très élevée (>50 g/100 ml). Pour cette raison, la chlorhexidine est utilisée principalement sous forme de digluconate.
• +Efficacité clinique
• +La chlorhexidine et ses sels possèdent un large spectre d’activité antimicrobienne contre les bactéries gram-positives et gram-négatives. Leur activité contre certaines bactéries gram-négatives (telles que celles appartenant aux genres Pseudomonas et Proteus) et contre les levures, les dermatophytes et les mycobactéries est faible. La chlorhexidine est inefficace contre les spores de bactéries et de champignons, les virus et les champignons saprogènes. L’activité de la chlorhexidine est amoindrie en présence de savons, de sang et de pus (fragments cellulaires).
• +Absorption
• +Distribution
• +non applicable
• +Métabolisme
• +non applicable
• +Élimination
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +
• -Conservation
• -Le médicament se conserve pendant 4 semaines après ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C).
• -
• +Influence sur les méthodes de diagnostic
• +Stabilité
• +Durabilité
• +Le médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date marquée « EXP » sur l'emballage.
• +Durabilité après ouverture
• +Une fois ouvert, le médicament se conserve 4 semaines.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C)
• +Tenir hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +
• -Mai 2018
• +Janvier 2022