• -Un comprimé pelliculé (avec rainure de fragmentation décorative) contient 250 mg resp. 500 mg d'azithromycine (ut. A. dihydricum).
• +Un comprimé pelliculé (avec sillon décoratif) contient 250 mg resp. 500 mg d'azithromycine (ut. A. dihydricum).
• -<20 >½–4 Jour 1 à jour 3: une fois par jour 10 mg/kg PC (utiliser la seringue graduée; 0,25 ml = 10 mg) 15 ml de Suspension (flacon à 600 mg)
• +<20 >½–4 Jour 1 à jour 3: une fois par jour 10 mg/kg PC (utiliser la seringue graduée; 0,25 ml = 10 mg) 15 ml de suspension (flacon à 600 mg)
• +Les comprimés pelliculés d'Azithromycine Sandoz peuvent être partagés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
• +
• -De rares réactions allergiques sévères (rarement fatales) ont été observées, dont l'angio-Å“dème et l'anaphylaxie ainsi que des réactions dermatologiques telles que le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (rarement fatales) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Certaines de ces réactions sous azithromycine sont apparues sous la forme d'une symptomatologie récidivante et ont impliqué une prolongation de la surveillance et du traitement.
• +De rares réactions allergiques sévères (rarement fatales) ont été observées, dont l'angio-Å“dème et l'anaphylaxie ainsi que des réactions dermatologiques telles que la pustulose exanthématique aiguë généralisée, le syndrome de Stevens-Johnson, la nécrolyse épidermique toxique (rarement fatales) et la réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS). Certaines de ces réactions sous azithromycine sont apparues sous la forme d'une symptomatologie récidivante et ont impliqué une prolongation de la surveillance et du traitement.
• +Sténose hypertrophique du pylore infantile (IHPS)
• +Après utilisation de l'azithromycine chez les nouveau-nés (traitement intervenu dans les 42 premiers jours de vie), des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (IHPS) ont été rapportés, dont certains ont nécessité une pyloromyotomie chirurgicale. Il faut inviter les parents et le personnel soignant à consulter leur médecin en cas de vomissements ou d'irritations lors de l'alimentation.
• +
• -Azithromycine Sandoz comprimés pelliculés contiennent du lactose et ne doivent pas être administrés aux patients atteints de la rare intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en lactase ou d'une malabsorption du glucose-galactose.
• -Lors d'une étude pharmacocinétique menée chez des volontaires sains recevant pendant 3 jours 500 mg/jour d'azithromycine par voie orale, puis une dose unique orale de ciclosporine de 10 mg/kg, la Cmax et l'AUC0–5 de la ciclosporine étaient significativement augmentées. La Cmax de la ciclosporine sans administration concomitante d'azithromycine s'élevait à 1334 ng/ml (834–1698 ng/ml), lors de l'administration concomitante d'azithromycine à 1651 ng/ml (1378–2228 ng/ml). Sans administration concomitante d'azithromycine, l'AUC0–5 de la ciclosporine était de 4922 ng/ml•h (2632–6824 ng/ml•h) et l'AUC0–∞ était de 11'616 ng/ml•h (9138–14'486 ng/ml•h) et lors de l'administration concomitante d'azithromycine, les valeurs correspondantes étaient de 5771 ng/ml•h (4742–7300 ng/ml•h) et de 11'557 ng/ml•h (8672–15'078 ng/ml•h). En conséquence, la prudence est de rigueur avant d'envisager l'administration concomitante de ces médicaments, car la survenue d'effets indésirables est potentiellement accrue. Si l'emploi simultané de ces médicaments s'avère nécessaire, contrôler régulièrement les concentrations de ciclosporine et procéder éventuellement aux adaptations posologiques nécessaires.
• +Lors d'une étude pharmacocinétique menée chez des volontaires sains recevant pendant 3 jours 500 mg/jour d'azithromycine par voie orale, puis une dose unique orale de ciclosporine de 10 mg/kg, la Cmax et l'AUC0–5 de la ciclosporine étaient significativement augmentées. La Cmax de la ciclosporine sans administration concomitante d'azithromycine s'élevait à 1334 ng/ml (834–1698 ng/ml), lors de l'administration concomitante d'azithromycine à 1651 ng/ml (1378–2228 ng/ml). Sans administration concomitante d'azithromycine, l'AUC0–5 de la ciclosporine était de 4922 ng/ml × h (2632–6824 ng/ml × h) et l'AUC0–∞ était de 11'616 ng/ml × h (9138–14'486 ng/ml × h) et lors de l'administration concomitante d'azithromycine, les valeurs correspondantes étaient de 5771 ng/mlxh (4742–7300 ng/ml × h) et de 11'557 ng/ml × h (8672–15'078 ng/ml × h). En conséquence, la prudence est de rigueur avant d'envisager l'administration concomitante de ces médicaments, car la survenue d'effets indésirables est potentiellement accrue. Si l'emploi simultané de ces médicaments s'avère nécessaire, contrôler régulièrement les concentrations de ciclosporine et procéder éventuellement aux adaptations posologiques nécessaires.
• -Médicament administré simultanément Posologie du médicament administré simultanément dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique Posologie de l'azithromycine dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique N Quotient (avec/sans azithromycine) des paramètres pharmacocinétiques du médicament administré simultanément (IC 90%) pas d'effet = 1.00
• +Médicament administré simultanément Posologie du médicament administré simultanément dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique Posologie de l'azithromycine dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique N Quotient (avec/sans azithromycine) des paramètres pharmacocinétiques du médicament administré simultanément (IC 90%) pas d'effet = 1,00
• -atorvastatine 10 mg/jour × 8 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 6−8 12 0.83 (0.63−1.08) 1.01 (0.81−1.25)
• -carbamazépine 200 mg/jour × 2 jours, ensuite 200 mg 2×/jour × 18 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 16−18 7 0.97 (0.88−1.06) 0.96 (0.88−1.06)
• -cétirizine 20 mg/jour × 11 jours 500 mg p.o. au jour 7, ensuite 250 mg/jour aux jours 8−11 14 1.03 (0.93−1.14) 1.02 (0.92−1.13)
• -didanosine 200 mg p.o. 2×/jour × 21 jours 1200 mg/jour p.o. aux jours 8−21 6 1.44 (0.85−2.43) 1.14 (0.83−1.57)
• -éfavirenz 400 mg/jour × 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1.04* 0.95*
• -fluconazole 200 mg p.o. en dose unique 1200 mg p.o. en dose unique 18 1.04 (0.98−1.11) 1.01 (0.97−1.05)
• -indinavir 800 mg 3×/jour × 5 jours 1200 mg p.o. au jour 5 18 0.96 (0.86−1.08) 0.90 (0.81-1.00)
• -midazolam 15 mg p.o. au jour 3 500 mg/jour p.o. × 3 jours 12 1.27 (0.89−1.81) 1.26 (1.01−1.56)
• -nelfinavir 750 mg 3×/jour × 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 0.90 (0.81−1.01) 0.85 (0.78−0.93)
• +atorvastatine 10 mg/jour × 8 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 6−8 12 0,83 (0,63−1,08) 1,01 (0,81−1,25)
• +carbamazépine 200 mg/jour × 2 jours, ensuite 200 mg 2×/jour × 18 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 16−18 7 0,97 (0,88−1,06) 0,96 (0,88−1,06)
• +cétirizine 20 mg/jour × 11 jours 500 mg p.o. au jour 7, ensuite 250 mg/jour aux jours 8−11 14 1,03 (0,93−1,14) 1,02 (0,92−1,13)
• +didanosine 200 mg p.o. 2×/jour × 21 jours 1200 mg/jour p.o. aux jours 8−21 6 1,44 (0,85−2,43) 1,14 (0,83−1,57)
• +éfavirenz 400 mg/jour × 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1,04* 0,95*
• +fluconazole 200 mg p.o. en dose unique 1200 mg p.o. en dose unique 18 1,04 (0,98−1,11) 1,01 (0,97−1,05)
• +indinavir 800 mg 3×/jour × 5 jours 1200 mg p.o. au jour 5 18 0,96 (0,86−1,08) 0,90 (0,81−1,00)
• +midazolam 15 mg p.o. au jour 3 500 mg/jour p.o. × 3 jours 12 1,27 (0,89−1,81) 1,26 (1,01−1,56)
• +nelfinavir 750 mg 3×/jour × 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 0,90 (0,81−1,01) 0,85 (0,78−0,93)
• -sildénafil 100 mg aux jours 1 et 4 500 mg/jour p.o. × 3 jours 12 1.16 (0.86−1.57) 0.92 (0.75−1.12)
• -théophylline 4 mg/kg i.v. aux jours 1, 11, 25 500 mg p.o. au jour 7, 250 mg/jour aux jours 8−11 10 1.19 (1.02−1.40) 1.02 (0.86−1.22)
• -théophylline 300 mg p.o. 2×/jour × 15 jours 500 mg p.o. au jour 6, ensuite 250 mg/jour aux jours 7−11 8 1.09 (0.92−1.29) 1.08 (0.89−1.31)
• -triazolam 0,125 mg au jour 2 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour du jour 2 12 1.06* 1.02*
• -triméthoprime/sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg/jour p.o. × 7 jours 1200 mg p.o. au jour 7 12 0.85 (0.75−0.97)/0.90 (0.78−1.03) 0.87 (0.80−0.95)/0.96 (0.88−1.03)
• -zidovudine 500 mg/jour p.o. × 21 jours 600 mg/jour p.o. × 14 jours 5 1.12 (0.42−3.02) 0.94 (0.52−1.70)
• -zidovudine 500 mg/jour p.o. × 21 jours 1200 mg/jour p.o. × 14 jours 4 1.31 (0.43−3.97) 1.30 (0.69−2.43)
• +sildénafil 100 mg aux jours 1 et 4 500 mg/jour p.o. × 3 jours 12 1,16 (0,86−1,57) 0,92 (0,75−1,12)
• +théophylline 4 mg/kg i.v. aux jours 1, 11, 25 500 mg p.o. au jour 7, 250 mg/jour aux jours 8−11 10 1,19 (1,02−1,40) 1,02 (0,86−1,22)
• +théophylline 300 mg p.o. 2×/jour × 15 jours 500 mg p.o. au jour 6, ensuite 250 mg/jour aux jours 7−11 8 1,09 (0,92−1,29) 1,08 (0,89−1,31)
• +triazolam 0,125 mg au jour 2 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour du jour 2 12 1,06* 1,02*
• +triméthoprime/ sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg/jour p.o. × 7 jours 1200 mg p.o. au jour 7 12 0,85 (0,75−0,97)/ 0,90 (0,78−1,03) 0,87 (0,80−0,95)/ 0,96 (0,88−1,03)
• +zidovudine 500 mg/jour p.o. × 21 jours 600 mg/jour p.o. × 14 jours 5 1,12 (0,42−3,02) 0,94 (0,52−1,70)
• +zidovudine 500 mg/jour p.o. × 21 jours 1200 mg/jour p.o. × 14 jours 4 1,31 (0,43−3,97) 1,30 (0,69−2,43)
• -Médicament administré simultanément Posologie du médicament administré simultanément dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique Posologie de l'azithromycine dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique N Quotient (avec/sans médicament) des paramètres pharmacocinétiques de l'azithromycine administré simultanément (IC 90%); pas d'effet = 1.00
• +Médicament administré simultanément Posologie du médicament administré simultanément dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique Posologie de l'azithromycine dans l'étude d'interaction = pas de recommandation posologique N Quotient (avec/sans médicament administré simultanément) des paramètres pharmacocinétiques de l'azithromycine administré simultanément (IC 90%); pas d'effet = 1,00
• -éfavirenz 400 mg/jour × 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1.22 (1.04−1.42) 0.92*
• -fluconazole 200 mg p.o. en dose unique 1200 mg p.o. en dose unique 18 0.82 (0.66-1.02) 1.07 (0.94−1.22)
• -nelfinavir 750 mg 3×/jour × 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 2.36 (1.77−3.15) 2.12 (1.80−2.50)
• +éfavirenz 400 mg/jour × 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1,22 (1,04−1,42) 0,92*
• +fluconazole 200 mg p.o. en dose unique 1200 mg p.o. en dose unique 18 0,82 (0,66−1,02) 1,07 (0,94−1,22)
• +nelfinavir 750 mg 3×/jour × 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 2,36 (1,77−3,15) 2,12 (1,80−2,50)
• +La liste suivante contient des effets indésirables observés pendant les essais cliniques et après la commercialisation (marqué avec (*)).
• +
• -Infections
• +Infections et infestations
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles psychiatriques
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Oreille et conduit auditif
• -Rare: Une atteinte de l'ouïe a été rapportée avec la prise d'antibiotiques de type macrolide. Certains rapports font cas d'une baisse de l'ouïe, y compris perte de l'audition, surdité et/ou acouphène, chez certains patients sous azithromycine. Nombre de ces cas se sont produits au cours d'études impliquant la prise de doses élevées sur une durée prolongée. La plupart des cas documentés par un suivi étaient réversibles.
• -Troubles cardiaques
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• +Occasionnel: surdité*, acouphène*.
• +Rare: Atteinte de l'ouïe*. Une atteinte de l'ouïe a été rapportée avec la prise d'antibiotiques de type macrolide. Certains rapports font cas d'une baisse de l'ouïe, y compris perte de l'audition, surdité et/ou acouphène, chez certains patients sous azithromycine. Nombre de ces cas se sont produits au cours d'études impliquant la prise de doses élevées sur une durée prolongée. La plupart des cas documentés par un suivi étaient réversibles.
• +Affections cardiaques
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• +Occasionnel à fréquent**: après utilisation de l'azithromycine chez les nouveau-nés (traitement intervenu dans les 42 premiers jours de vie), des cas de sténose hypertrophique du pylore infantile (IHPS)* ont été rapportés. Fréquent**: après utilisation de l'azithromycine chez des nouveau-nés dans les 2 premières semaines de vie (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Peau
• -Rare: réactions cutanées graves y compris érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
• -Troubles musculosquelettiques
• -Rare: arthralgies.
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Rare: réactions cutanées graves y compris érythème multiforme, pustulose exanthématique aiguë généralisée, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)*.
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• +Rare: arthralgies, myasthénie grave* (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Laboratoire
• +Investigations
• -Effets indésirables post-commercialisation
• -Fréquence inconnue: surdité, diminution de l'audition, tinnitus, réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS), myasthénie grave (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Tableau 1: sensibilité à l'azithromycine* ou aux macrolides** de Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, évaluée par le Centre suisse pour le contrôle de l'Antibiorésistance de 2010 à 2012
• +Tableau 1: sensibilité à l'azithromycine* ou aux macrolides** de Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, évaluée par le Centre suisse pour le contrôle de l'Antibiorésistance de 2010 à 2012.
• -2010 85.3 23251 31.6 2220 91.1 20703
• -2011 85.3 23556 33.3 2213 90.7 20992
• -2012 85.2 22392 38.1 2079 90.1 19910
• +2010 85,3 23251 31,6 2220 91,1 20703
• +2011 85,3 23556 33,3 2213 90,7 20992
• +2012 85,2 22392 38,1 2079 90,1 19910
• -2010 58.5 431 97.5 787 84.3 2281
• -2011 57.3 541 93.8 682 84.2 2322
• -2012 59.5 570 77 553 82 1968
• +2010 58,5 431 97,5 787 84,3 2281
• +2011 57,3 541 93,8 682 84,2 2322
• +2012 59,5 570 77 553 82 1968
• - Streptococcus pneumoniae, non sensible à la pénicilline** Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline
• +N Streptococcus pneumoniae, non sensible à la pénicilline** Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline**
• -2010 36.3 182 90.6 1777
• -2011 38.0 166 90.6 1720
• -2012 35.3 153 89.9 1383
• +2010 36,3 182 90,6 1777
• +2011 38,0 166 90,6 1720
• +2012 35,3 153 89,9 1383
• -Source anresis.ch.
• +Source anresis.ch
• - CMI(mg/l)
• + CMI (mg/l)
• -Streptococcus pneumoniae ≤0.25 >0.5
• -β-Streptocoques hémolytiquesa ≤0.25 >0.5
• -Haemophilus influenzae ≤0.12 >4
• -Moraxella catarrhalis ≤0.25 >0.5
• -Neisseria gonorrhoeae ≤0.25 >0.5
• +Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
• +β-Streptocoques hémolytiquesa ≤0,25 >0,5
• +Haemophilus influenzae ≤0,12 >4
• +Moraxella catarrhalis ≤0,25 >0,5
• +Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5
• -Spectre antibactérien:
• +Spectre antibactérien
• -Le tableau suivant présente les rapports entre les concentrations d'azithromycine dans certains tissus (ou liquides corporels) et les concentrations plasmatiques (ou sériques):
• -Concentrations d'azithromycine après administration à la posologie recommandée en clinique:
• +Le tableau suivant présente les rapports entre les concentrations d'azithromycine dans certains tissus (ou liquides corporels) et les concentrations plasmatiques (ou sériques)
• +Concentrations d'azithromycine après administration à la posologie recommandée en clinique
• -Peau 72–96 0.4 0.012 35
• -Poumons 72–96 4.0 0.012 >100
• -Crachats 2–4 1.0 0.64 2
• -Crachats 10–12 2.9 0.1 30
• -Amygdales* 9–18 4.5 0.03 >100
• -Amygdales* 180 0.9 0.006 >100
• -Col 19 2.8 0.04 70
• +Peau 72–96 0,4 0,012 35
• +Poumons 72–96 4,0 0,012 >100
• +Crachats 2–4 1,0 0,64 2
• +Crachats 10–12 2,9 0,1 30
• +Amygdales* 9–18 4,5 0,03 >100
• +Amygdales* 180 0,9 0,006 >100
• +Col 19 2,8 0,04 70
• -Sans inflammation des méninges, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien sont très basses (inférieures à 0,01 mg/l).
• +Sans inflammation des méninges, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien sont très basses (<0,01 mg/l).
• -Chez le sujet âgé (>65 ans), après 5 jours d'administration (jour 1: 500 mg, jours 2 à 5: 250 mg), les AUC sont en moyenne de 29%, et les Tmax en moyenne de 37,5% supérieures à celles observées chez le volontaire plus jeune (<40 ans). Comme ces différences sont considérées sans importance clinique, une adaptation posologique n'est pas recommandée.
• +Chez le sujet âgé (>65 ans), après 5 jours d'administration (jour 1:500 mg, jours 2 à 5:250 mg), les AUC sont en moyenne de 29%, et les Tmax en moyenne de 37,5% supérieures à celles observées chez le volontaire plus jeune (<40 ans). Comme ces différences sont considérées sans importance clinique, une adaptation posologique n'est pas recommandée.
• -La pharmacocinétique était inchangée après une prise orale unique de 1 g d'azithromycine chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (taux de filtration glomérulaire 10–80 ml/min). En cas d'insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min), des différences statistiquement significatives ont été observées pour les paramètres AUC0–120 (8,8 µg × h/ml contre 11,7 µg × h/ml), Cmax (1,0 µg/ml contre 1,6 µg/ml) et CLr (2,3 ml/min/kg contre 0,2 ml/min/kg).
• +La pharmacocinétique était inchangée après une prise orale unique de 1 g d'azithromycine chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (taux de filtration glomérulaire 10–80 ml/min). En cas d'insuffisance rénale sévère (taux de filtration glomérulaire <10 ml/min), des différences statistiquement significatives ont été observées pour les paramètres AUC0–120 (8,8 µg h/ml contre 11,7 µg h/ml), Cmax (1,0 µg/ml contre 1,6 µg/ml) et CLr (2,3 ml/min/kg contre 0,2 ml/min/kg).
• -L'expérimentation animale sur l'embryotoxicité n'a pas mis d'effets tératogènes en évidence chez la souris et chez le rat. Chez le rat, des doses de 100 et 200 mg/kg de poids corporel par jour ont entraîné un léger retard de la prise de poids par les femelles gestantes ainsi que de l'ossification foetale. Au cours des études péri- et postnatales, de légers retards (retard du développement physique et des comportements réflexes) ont été observés à partir de doses de 50 mg/kg de poids corporel par jour chez le rat.
• +L'expérimentation animale sur l'embryotoxicité n'a pas mis d'effets tératogènes en évidence chez la souris et chez le rat. Chez le rat, des doses de 100 et 200 mg/kg de poids corporel par jour ont entraîné un léger retard de la prise de poids par les femelles gestantes ainsi que de l'ossification fÅ“tale. Au cours des études péri- et postnatales, de légers retards (retard du développement physique et des comportements réflexes) ont été observés à partir de doses de 50 mg/kg de poids corporel par jour chez le rat.
• -Conservér Azithromycine Sandoz comprimés pelliculés et la poudre pour la préparation d'une suspension dans l'emballage original, à température ambiante (15‒25 °C) et hors de la portée des enfants.
• -Après sa reconstitution avec de l'eau, la suspension d'azithromycine reste stable pendant 5 jours à température ambiante. Passé ce délai, ne plus utiliser la suspension.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants. Après sa reconstitution avec de l'eau, la suspension d'azithromycine reste stable pendant 5 jours à température ambiante (15–25 °C). Passé ce délai, ne plus utiliser la suspension.
• -1. Agiter vigoureusement le flacon pour aérer la poudre.
• -2. Le volume d'eau potable nécessaire à la préparation de la suspension est indiqué dans le tableau ci-dessous:
• +1.Agiter vigoureusement le flacon pour aérer la poudre.
• +2.Le volume d'eau potable nécessaire à la préparation de la suspension est indiqué dans le tableau ci-dessous:
• -3. Bien agiter.
• -4. Insérer l'adaptateur joint à l'emballage dans le col du flacon.
• -L'adaptateur relie la seringue doseuse au flacon et doit rester dans celui-ci.
• -5. Agiter juste avant chaque emploi.
• +3.Bien agiter.
• +4.Insérer l'adaptateur joint à l'emballage dans le col du flacon. L'adaptateur relie la seringue doseuse au flacon et doit rester dans celui-ci.
• +5.Agiter juste avant chaque emploi.
• -Après sa reconstitution avec de l'eau, la suspension reste stable pendant 5 jours à température ambiante (15-25 °C).
• +Après sa reconstitution avec de l'eau, la suspension reste stable pendant 5 jours à température ambiante (15−25 °C).
• -Azithromycine Sandoz comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation décorative) à 250 mg: 4 et 6. [A]Azithromycine Sandoz comprimés pelliculés (avec rainure de fragmentation décorative) à 500 mg: 3. [A]Azithromycine Sandoz suspension 200 mg/5 ml: 15 ml, 22,5 ml et 30 ml (avec seringue graduée). [A]
• +Azithromycine Sandoz comprimés pelliculés (avec sillon décoratif) à 250 mg: 4 et 6. [A]Azithromycine Sandoz comprimés pelliculés (avec sillon décoratif) à 500 mg: 3. [A]Azithromycine Sandoz suspension 200 mg/5 ml: 15 ml, 22,5 ml et 30 ml (avec seringue graduée). [A]
• -Octobre 2015.
• +Août 2017.