• ->45 Posologie pour adulte jour 1 à jour 3: une fois par jour 500 mg Comprimés pelliculés 6× 250 mg ou 3× 500 mg
• +>45 Posologie pour adulte jour 1 à jour 3: une fois par jour 500 mg Comprimés pelliculés 6x 250 mg ou 3x 500 mg
• -Chez le patient présentant un trouble léger à modéré de la fonction hépatique, il est possible d'administrer avec prudence la même posologie que celle indiquée pour les patients ayant une fonction hépatique normale (voir rubrique «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique/Pharmacocinétique pour certains groupes de patients»).
• +Chez le patient présentant un trouble léger à modéré de la fonction hépatique, il est possible d'administrer avec prudence la même posologie que celle indiquée pour les patients ayant une fonction hépatique normale (voir rubrique «Mises en garde et précautions» et «Pharmacocinétique/Cinétique pour certains groupes de patients»).
• -Il a été rapporté que l'administration simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine et de substrats de la glycoprotéine P comme par exemple la digoxine et la colchicine (non autorisée en Suisse) entraîne une augmentation de la concentration sérique des substrats de la glycoprotéine P. Pour cette raison, il faut tenir compte d'une possible augmentation de la concentration sérique de digoxine lors de l'administration simultanée d'azithromycine et de substrats de la glycoprotéine P comme la digoxine.
• +Il a été rapporté que l'administration simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, et de substrats de la glycoprotéine P comme par exemple la digoxine et la colchicine (non autorisée en Suisse) entraîne une augmentation de la concentration sérique des substrats de la glycoprotéine P. Pour cette raison, il faut tenir compte d'une possible augmentation de la concentration sérique de digoxine lors de l'administration simultanée d'azithromycine et de substrats de la glycoprotéine P comme la digoxine.
• -atorvastatine 10 mg/jour × 8 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 6−8 12 0,83 (0,63−1,08) 1,01 (0,81−1,25)
• -carbamazépine 200 mg/jour × 2 jours, ensuite 200 mg 2×/jour × 18 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 16−18 7 0,97 (0,88−1,06) 0,96 (0,88−1,06)
• -cétirizine 20 mg/jour × 11 jours 500 mg p.o. au jour 7, ensuite 250 mg/jour aux jours 8−11 14 1,03 (0,93−1,14) 1,02 (0,92−1,13)
• -didanosine 200 mg p.o. 2×/jour × 21 jours 1200 mg/jour p.o. aux jours 8−21 6 1,44 (0,85−2,43) 1,14 (0,83−1,57)
• -éfavirenz 400 mg/jour × 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1,04* 0,95*
• +atorvastatine 10 mg/jour x 8 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 6−8 12 0,83 (0,63−1,08) 1,01 (0,81−1,25)
• +carbamazépine 200 mg/jour x 2 jours, ensuite 200 mg 2x/jour x 18 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 16−18 7 0,97 (0,88−1,06) 0,96 (0,88−1,06)
• +cétirizine 20 mg/jour x 11 jours 500 mg p.o. au jour 7, ensuite 250 mg/jour aux jours 8−11 14 1,03 (0,93−1,14) 1,02 (0,92−1,13)
• +didanosine 200 mg p.o. 2x/jour x 21 jours 1200 mg/jour p.o. aux jours 8−21 6 1,44 (0,85−2,43) 1,14 (0,83−1,57)
• +éfavirenz 400 mg/jour x 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1,04* 0,95*
• -indinavir 800 mg 3×/jour × 5 jours 1200 mg p.o. au jour 5 18 0,96 (0,86−1,08) 0,90 (0,81−1,00)
• -midazolam 15 mg p.o. au jour 3 500 mg/jour p.o. × 3 jours 12 1,27 (0,89−1,81) 1,26 (1,01−1,56)
• -nelfinavir 750 mg 3×/jour × 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 0,90 (0,81−1,01) 0,85 (0,78−0,93)
• -rifabutine 300 mg/jour × 10 jours 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour aux jours 2−10 6 NA voir notice en bas de page
• -sildénafil 100 mg aux jours 1 et 4 500 mg/jour p.o. × 3 jours 12 1,16 (0,86−1,57) 0,92 (0,75−1,12)
• +indinavir 800 mg 3x/jour x 5 jours 1200 mg p.o. au jour 5 18 0,96 (0,86−1,08) 0,90 (0,81−1,00)
• +midazolam 15 mg p.o. au jour 3 500 mg/jour p.o. x 3 jours 12 1,27 (0,89−1,81) 1,26 (1,01−1,56)
• +nelfinavir 750 mg 3x/jour x 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 0,90 (0,81−1,01) 0,85 (0,78−0,93)
• +rifabutine 300 mg/jour x 10 jours 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour aux jours 2−10 6 NA voir notice en bas de page
• +sildénafil 100 mg aux jours 1 et 4 500 mg/jour p.o. x 3 jours 12 1,16 (0,86−1,57) 0,92 (0,75−1,12)
• -théophylline 300 mg p.o. 2×/jour × 15 jours 500 mg p.o. au jour 6, ensuite 250 mg/jour aux jours 7−11 8 1,09 (0,92−1,29) 1,08 (0,89−1,31)
• +théophylline 300 mg p.o. 2x/jour x 15 jours 500 mg p.o. au jour 6, ensuite 250 mg/jour aux jours 7−11 8 1,09 (0,92−1,29) 1,08 (0,89−1,31)
• -triméthoprime/ sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg/jour p.o. × 7 jours 1200 mg p.o. au jour 7 12 0,85 (0,75−0,97)/0,90 (0,78−1,03) 0,87 (0,80−0,95)/ 0,96 (0,88−1,03)
• -zidovudine 500 mg/jour p.o. × 21 jours 600 mg/jour p.o. × 14 jours 5 1,12 (0,42−3,02) 0,94 (0,52−1,70)
• -zidovudine 500 mg/jour p.o. × 21 jours 1200 mg/jour p.o. × 14 jours 4 1,31 (0,43−3,97) 1,30 (0,69−2,43)
• +triméthoprime/ sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg/jour p.o. x 7 jours 1200 mg p.o. au jour 7 12 0,85 (0,75−0,97)/0,90 (0,78−1,03) 0,87 (0,80−0,95)/ 0,96 (0,88−1,03)
• +zidovudine 500 mg/jour p.o. x 21 jours 600 mg/jour p.o. x 14 jours 5 1,12 (0,42−3,02) 0,94 (0,52−1,70)
• +zidovudine 500 mg/jour p.o. x 21 jours 1200 mg/jour p.o. x 14 jours 4 1,31 (0,43−3,97) 1,30 (0,69−2,43)
• -Lors de l'administration d'azithromycine, la concentration de zidovudine phosphorylée, le métabolite cliniquement actif, a nettement augmenté dans les cellules mononucléaires du sang périphérique, passant de 2,24 à 4,11 pmol/106 cellules × h/ml (p= 0,0045). La pertinence clinique de ces résultats n'est pas claire.
• +Lors de l'administration d'azithromycine, la concentration de zidovudine phosphorylée, le métabolite cliniquement actif, a nettement augmenté dans les cellules mononucléaires du sang périphérique, passant de 2,24 à 4,11 pmol/106 cellules x h/ml (p= 0,0045). La pertinence clinique de ces résultats n'est pas claire.
• -éfavirenz 400 mg/jour × 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1,22 (1,04−1,42) 0,92*
• +éfavirenz 400 mg/jour x 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1,22 (1,04−1,42) 0,92*
• -nelfinavir 750 mg 3×/jour × 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 2,36 (1,77−3,15) 2,12 (1,80−2,50)
• -rifabutine 300 mg/jour × 10 jours 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour aux jours 2−10 6 NA voir notice en bas de page
• +nelfinavir 750 mg 3x/jour x 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 2,36 (1,77−3,15) 2,12 (1,80−2,50)
• +rifabutine 300 mg/jour x 10 jours 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour aux jours 2−10 6 NA voir notice en bas de page
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent ≥1/100, (<1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), occasionnel (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10'000, <1/1000), très rare (<1/10'000).
• -Code ATC: J01FA10
• +Code ATC
• +J01FA10
• -Espèces de Staphylococcus ≤1 >2
• -Streptococcus pneumoniae ≤0,25 >0,5
• -β-Streptocoques hémolytiques* ≤0,25 >0,5
• -Haemophilus influenzae ≤0,12 >4
• -Moraxella catarrhalis ≤0,25 >0,5
• -Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 >0,5
• +Espèces de Staphylococcus ≤1 > 2
• +Streptococcus pneumoniae ≤0,25 > 0,5
• +β-Streptocoques hémolytiques* ≤0,25 > 0,5
• +Haemophilus influenzae ≤0,12 > 4
• +Moraxella catarrhalis ≤0,25 > 0,5
• +Neisseria gonorrhoeae ≤0,25 > 0,5
• -Bactéries aérobes et facultatives Gram positives (agents pathogènes résistant à l'érythromycine): S. aureus, Streptococcus agalactiae*, S. pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*, autres β-streptocoques hémolytiques (groupes,C, F, G) et Streptococcus du groupe viridans.
• +Bactéries aérobes et facultatives Gram positives (agents pathogènes résistant à l'érythromycine): S. aureus, Streptococcus agalactiae*, S. pneumoniae*, Streptococcus pyogenes*, autres β-streptocoques hémolytiques (groupes, C, F, G) et Streptococcus du groupe viridans.
• -L'influence de la nourriture sur la biodisponibilité de l'azithromycine dépend de la forme galénique administrée:
• +L'influence de la nourriture sur la biodisponibilité de l'azithromycine dépend de la forme galénique administrée
• -Le tableau suivant présente les rapports entre les concentrations d'azithromycine dans certains tissus (ou liquides corporels) et les concentrations plasmatiques (ou sériques).
• +Le tableau suivant présente les rapports entre les concentrations d'azithromycine dans certains tissus (ou liquides corporels) et les concentrations plasmatiques (ou sériques:
• -* Schéma posologique: 2× 250 mg à intervalle de 12 heures.
• +* Schéma posologique: 2x 250 mg à intervalle de 12 heures.
• -Sans inflammation des méninges, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien sont très basses (<0,01 mg/l).
• +Sans inflammation des méninges, les concentrations dans le liquide céphalo-rachidien sont très basses (< 0,01 mg/l).
• -Après l'administration orale de doses quotidiennes de 600 mg d'azithromycine, les pics moyens de concentrations plasmatiques (Cmax) s'élevaient à 0,33 µg/ml le 1er jour et à 0,55 µg/ml le 22e jour. Les pics moyens de concentrations mesurés dans les leucocytes, lieu principal des infections disséminées à MAC, s'élevaient à 252 µg/ml (±49%) et sont restés à l'état d'équilibre pendant 24 heures supérieurs à 146 µg/ml (±33%).
• +Après l'administration orale de doses quotidiennes de 600 mg d'azithromycine, les pics moyens de concentrations plasmatiques (Cmax) s'élevaient à 0,33 µg/ml le 1er jour et à 0,55 µg/ml le 22e jour. Les pics moyens de concentrations mesurés dans les leucocytes, lieu principal des infections disséminées à MAC, s'élevaient à 252 µg/ml (± 49%) et sont restés à l'état d'équilibre pendant 24 heures supérieurs à 146 µg/ml (± 33%).
• -Toxicité à long terme (ou toxicité en cas d'administration répétée)
• +Toxicité chronique
• -Après sa reconstitution avec de l'eau, la suspension d'azithromycine reste stable pendant 5 jours à température ambiante (15–25°C).
• -Passé ce délai, ne plus utiliser la suspension.
• +Après sa reconstitution avec de l'eau, la suspension d'azithromycine reste stable pendant 5 jours à température ambiante (15–25°C). Passé ce délai, ne plus utiliser la suspension.
• -4.Insérer l'adaptateur joint à l'emballage dans le col du flacon.
• -L'adaptateur relie la seringue doseuse au flacon et doit rester dans celui-ci.
• +4.Insérer l'adaptateur joint à l'emballage dans le col du flacon. L'adaptateur relie la seringue doseuse au flacon et doit rester dans celui-ci.
• -57482 (comprimés pelliculés), 57627 (suspension)
• -(Swissmedic)
• +57482 (comprimés pelliculés), 57627 (suspension) (Swissmedic)
• -Octobre 2019.
• +Septembre 2020