• -Itraconazole Helvepharm capsules peuvent également être utilisées en cas de
• +Itraconazole Helvepharm capsules peuvent également être utilisées en cas de:
• -La co-médication de Itraconazol Helvepharm Capsules est contre-indiquée avec de nombreux substrats du CYP3A4. L'administration concomitante d'itraconazole peut provoquer une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui peut entraîner un risque accru d'effets indésirables potentiellement graves (y compris létaux) tels qu'allongement de l'intervalle QT, tachyarythmies ventriculaires et torsades de pointe (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Interactions»). La co-administration des médicaments suivants est par conséquent contre-indiquée:
• +·La co-médication de Itraconazol Helvepharm Capsules est contre-indiquée avec de nombreux substrats du CYP3A4. L'administration concomitante d'itraconazole peut provoquer une élévation des concentrations plasmatiques de ces médicaments, ce qui peut entraîner un risque accru d'effets indésirables potentiellement graves (y compris létaux) tels qu'allongement de l'intervalle QT, tachyarythmies ventriculaires et torsades de pointe (voir aussi «Mises en garde et précautions» et «Interactions»). La co-administration des médicaments suivants est par conséquent contre-indiquée:
• -·certains inhibiteurs des canaux calciques comme lercanidipine, nisoldipine
• +·certains inhibiteurs des canaux calciques comme lercanidipine, nisoldipine,
• -Chez les patients atteints de mucoviscidose, la variabilité de l'exposition à l'itraconazole est augmentée après administration orale et les taux thérapeutiques de principe actif ne sont pas atteints dans tous les cas. Cela est surtout vrai pour les enfants et les adolescents. Les capsules de Itraconazol helvepharm ne sont donc pas appropriées pour le traitement des adolescents atteints de mucoviscidose âgés de moins de 16 ans. Chez l'adulte, le passage à un autre traitement antimycosique doit être envisagé si le patient ne répond pas aux capsules de Itraconazol Helvepharm.
• +Chez les patients atteints de mucoviscidose, la variabilité de l'exposition à l'itraconazole est augmentée après administration orale et les taux thérapeutiques de principe actif ne sont pas atteints dans tous les cas. Cela est surtout vrai pour les enfants et les adolescents. Les capsules de Itraconazol Helvepharm ne sont donc pas appropriées pour le traitement des adolescents atteints de mucoviscidose âgés de moins de 16 ans. Chez l'adulte, le passage à un autre traitement antimycosique doit être envisagé si le patient ne répond pas aux capsules de Itraconazol Helvepharm.
• -L'itraconazole est métabolisé principalement par le CYP3A4. D'autres substances également métabolisées par le CYP3A4 ou modifiant l'activité de celui-ci (inducteurs ou inhibiteurs enzymatiques) peuvent influencer la pharmacocinétique de l'itraconazole. De la même manière, l'itraconazole peut modifier la pharmacocinétique d'autres substances métabolisées par le CYP3A4. L'itraconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et un inhibiteur de la glycoprotéine P. Lors de la co-administration de médicaments, il est recommandé de s'informer des voies métaboliques et des éventuels ajustements posologiques nécessaires dans les informations professionnelles correspondantes.
• +L'itraconazole est métabolisé principalement par le CYP3A4. D'autres substances également métabolisées par le CYP3A4 ou modifiant l'activité de celui-ci (inducteurs ou inhibiteurs enzymatiques) peuvent influencer la pharmacocinétique de l'itraconazole. De la même manière, l'itraconazole peut modifier la pharmacocinétique d'autres substances métabolisées par le CYP3A4. L'itraconazole est un puissant inhibiteur du CYP3A4 et un inhibiteur de la glycoprotéine P. Lors de la co-administration de médicaments, il est recommandé de s'informer des voies métaboliques et des éventuels ajustements posologiques nécessaires dans les informations professionnelles correspondantes. Ceci s'applique en particulier aux patients utilisant de multiples comédications ainsi qu'à ceux présentant simultanément une altération de la fonction hépatique ou rénale.
• -·Substances antivirales: indinavir, ritonavir.
• +·Substances antivirales: indinavir, ritonavir, télaprévir.
• -Analgésiques Fentanyl Méthadone Alfentanil, buprénorphine i.v. et oxycodone sublinguale, sufentanil
• +Analgésiques Fentanyl, Méthadone Alfentanil, buprénorphine i.v. et oxycodone sublinguale, sufentanil
• -Anti-infectieux (antibactérien et antiviral) Rifabutinea, siméprévir Maraviroc, indinavirb ritonavirb saquinavir
• -Anticoagulants et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire Rivaroxaban Apixaban, coumarine, dabigatran
• +Anti-infectieux (antibactérien et antiviral) Rifabutinea, siméprévir Maraviroc, indinavirb, ritonavirb, saquinavir
• +Anticoagulants et inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire Ticagrélor Rivaroxaban Apixaban, coumarine, dabigatran
• -Anti-migraineux Alcaloïdes de l'ergot de seigle, p.ex dihydroergotamine, ergométrine ergotamine, méthylergométrine Élétriptan
• -Antinéoplasiques Dasatinib nilotinib, sunitinib, trabectédine, irinotécan, lapatinib Bortézomib, busulfan, docétaxel, erlotinib, ixabépilone, vinca-alcaloïdes
• -Psychotropes Midazolam oral, sertindole, triazolam quétiapine Alprazolam Aripiprazole halopéridol, midazolam i.v., rispéridone réboxétine
• +Anti-migraineux Alcaloïdes de l'ergot de seigle, p.ex dihydroergotamine, ergométrine, ergotamine, méthylergométrine Élétriptan
• +Antinéoplasiques Axitinib, dabrafénib, dasatinib, ibrutinib, nilotinib, sunitinib, trabectédine, irinotécan, lapatinib Bortézomib, busulfan, docétaxel, erlotinib, géfitinib, imatinib, ixabépilone, ponatinib, vinca-alcaloïdes
• +Psychotropes Midazolam oral, sertindole, triazolam, quétiapine Alprazolam Aripiprazole, halopéridol, midazolam i.v., rispéridone, réboxétine
• -Médicaments cardiovasculaires, autres Ivabradine, ranolazine Aliskirène Riociguat, nadolol
• -Antiémétiques Aprépitant, dompéridone
• -Immunosuppresseurs Évérolimus sirolimus, temsirolimus Ciclosporine, dexaméthasone, méthylprednisolone, tacrolimus
• +Médicaments cardiovasculaires, autres Ivabradine, ranolazine, sildénafil, pour le traitement de l'hypertension pulmonaire Aliskirène, tadalafil, pour le traitement de l'hypertension pulmonaire Bosentan, riociguat, nadolol
• +Antiémétiques Dompéridone Aprépitant
• +Immunosuppresseurs Évérolimus, sirolimus, temsirolimus Ciclosporine, dexaméthasone, méthylprednisolone, tacrolimus
• -Médicaments urologiques Vardénafil tamsulosine Fésotérodine, sildénafil, solifénacine, tadalafil, toltérodine
• -autres Éplérénone, mizolastine Alitrétinoïne (formulation orale), bilastine, cinacalcet
• +Médicaments urologiques Darifénacine, vardénafil, tamsulosine Fésotérodine, oxybutynine, sildénafil, pour le traitement de la dysfonction érectile, solifénacine, tadalafil, toltérodine
• +Autres Éplérénone, mizolastine Conivaptan, tolvaptan Alitrétinoïne (formulation orale), bilastine, cinacalcet
• -La connaissance des mécanismes et de la formation de résistances aux azolés ainsi que de la propagation des micro-organismes résistants comporte encore de nombreuses lacunes.
• -Une résistance aux azolés semble se développer lentement et résulte souvent de plusieurs mutations génétiques. Des mécanismes tels qu'une surexpression du gène ERG11 codant pour l'enzyme cible 14α-déméthylase ont été décrits. Des mutations ponctuelles du gène ERG11 induisant une diminution de l'affinité de l'enzyme cible et/ou une surexpression du gène transporteur, entraînent un efflux élevé. Une résistance croisée entre les azolés a été observée pour l'espèce Candida spp. Une résistance à un fongicide de la classe des azolés n'implique cependant pas obligatoirement une résistance aux autres fongicides azolés. On a observé des souches d'Aspergillus fumigatus résistantes à l'itraconazole.
• +La connaissance des mécanismes et de la formation de résistances aux azolés ainsi que de la propagation des micro-organismes résistants comporte encore de nombreuses lacunes. Une résistance aux azolés semble se développer lentement et résulte souvent de plusieurs mutations génétiques. Des mécanismes tels qu'une surexpression du gène ERG11 codant pour l'enzyme cible 14α-déméthylase ont été décrits. Des mutations ponctuelles du gène ERG11 induisant une diminution de l'affinité de l'enzyme cible et/ou une surexpression du gène transporteur, entraînent un efflux élevé. Une résistance croisée entre les azolés a été observée pour l'espèce Candida spp. Une résistance à un fongicide de la classe des azolés n'implique cependant pas obligatoirement une résistance aux autres fongicides azolés. On a observé des souches d'Aspergillus fumigatus résistantes à l'itraconazole.
• -Chez de jeunes chiens, une diminution de la minéralisation des os sur l'ensemble du squelette a été observée après une administration prolongée d'itraconazole.
• -Lors de trois études de toxicité sur des rats, l'itraconazole (2,5 fois la DMRH) a induit des défauts osseux avec une réduction d'activité des os plats, raréfaction de la substance compacte des os longs et augmentation de leur fragilité.
• +Chez de jeunes chiens, une diminution de la minéralisation des os sur l'ensemble du squelette a été observée après une administration prolongée d'itraconazole. Lors de trois études de toxicité sur des rats, l'itraconazole (2,5 fois la DMRH) a induit des défauts osseux avec une réduction d'activité des os plats, raréfaction de la substance compacte des os longs et augmentation de leur fragilité.
• -Novembre 2014.
• +Août 2015.