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Accueil - Information professionnelle sur Keto-med - Changements - 23.11.2022
22 Changements de l'information professionelle Keto-med
  • -Principe actif: Kétoconazole.
  • -Excipients: Detergentia, Color.: E 124, Conserv.: Imidazolidinyl-Ureum, Excip. ad solutionem.
  • -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
  • -Shampooing: 20 mg de kétoconazole par 1 g de shampooing.
  • -
  • +Principe actif
  • +Kétoconazole.
  • +Excipients
  • +Laureth sulfate de sodium, disodium laureth sulfosuccinate, macrogol 120 dioléate de méthylglucose, macrogol-7-glycéryle cocoate, imidazolidinyl urée, laudimonium collagène animal hydrolisé, phénoxyéthanol, sorbate de potassium (E 202) 0.004375 mg/g, diéthanolamine d'acide gras de coco, hydroxyde de sodium, chlorure de sodium, acide chlorhydrique36%, Ponceau 4R (E124), eau purifiée.
  • +
  • +
  • -Enfants et adolescents: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Keto-med n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de douze ans. La posologie chez les adolescents de 12 ans et plus est la même que chez les adultes.
  • +Enfants et adolescents: L'efficacité et la sécurité d'emploi de Keto-med n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 12 ans. La posologie chez les adolescents de 12 ans et plus est la même que chez les adultes.
  • -Keto-med contient le colorant azoïque Ponceau 4R (E 124). Keto-med doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l'acide acétylsalicylique et à d'autres inhibiteurs des prostaglandines.
  • +Sorbate de potassium (E 202)
  • +Keto-med Shampooing contient du sorbate de potassium (E 202). Cet excipient peut provoquer des irritations locales de la peau (une dermatite de contact, p. ex.).
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: D01AC08
  • +Code ATC
  • +D01AC08
  • -Le kétoconazole, le principe actif de Keto-med, est un dérivé de l'imidazole doté d'une puissante activité antifongique contre les dermatophytes (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.) et les levures (Candida sp. et Malassezia spp.).
  • -Le mécanisme d'action repose sur l'inhibition du cytochrome P450 fongique, ce qui empêche la synthèse d'ergostérol, une composante vitale de la membrane cellulaire fongique.
  • +Le kétoconazole, le principe actif de Keto-med, est un dérivé de l'imidazole doté d'une puissante activité antifongique contre les dermatophytes (Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp.) et les levures (Candida sp. et Malassezia spp.). Le mécanisme d'action repose sur l'inhibition du cytochrome P450 fongique, ce qui empêche la synthèse d'ergostérol, une composante vitale de la membrane cellulaire fongique.
  • -Plusieurs études pharmacocinétiques ont montré qu'après l'application topique de shampooing à base de kétoconazole sur le cuir chevelu, que le kétoconazole n'était pas détectable dans le plasma, même après une durée de traitement allant jusqu'à 26 mois, (limites de détection 2–10 ng/ml).
  • +Plusieurs études pharmacocinétiques ont montré qu'après l'application topique de shampooing à base de kétoconazole sur le cuir chevelu, le kétoconazole n'était pas détectable dans le plasma, même après une durée de traitement allant jusqu'à 26 mois, (limites de détection 2–10 ng/ml).
  • -Le kétoconazole possède une haute affinité pour la kératine. Plusieurs jours après un lavage de la tête par Keto-med, on peut encore détecter des concentrations efficaces dans les cheveux.
  • +Le kétoconazole possède une haute affinité pour la kératine. Plusieurs jours après un lavage de la tête avec un shampooing à base de kétoconazole, on peut encore détecter des concentrations efficaces dans les cheveux.
  • -Mutagénicité, cancérogénicité
  • +Mutagénicité, carcinogénicité
  • -Toxicité de reproduction
  • +Toxicité sur la reproduction
  • -Ce médicament doit être utilisé seulement jusqu'à la date de péremption (EXP) imprimée sur l'emballage.
  • -Remarques concernant le stockage
  • -Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (1525 °C).
  • -Tenir hors de la portée des enfants.
  • -
  • +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Tenir hors de la portée des enfants. Conserver dans l'emballage d'origine bien fermé et à température ambiante (15 - 25 °C).
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