• -Excipients: Detergentia, Color. E 127, Conserv. Imidazolidinyl-Ureum, Excip. ad solutionem.
• +Excipients: Detergentia, Color.: E 124, Conserv.: Imidazolidinyl-Ureum, Excip. ad solutionem.
• +Keto-med contient le colorant azoïque Ponceau 4R (E 124). Keto-med doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d’une hypersensibilité aux colorants azoïques, à l’acide acétylsalicylique et à d’autres inhibiteurs des prostaglandines.
• +
• -On ne dispose d'aucune étude contrôlée concernant l'utilisation de Keto-med pendant la grossesse. Après application topique de shampooing à base de kétoconazole sur le cuir chevelu, le kétoconazole n'est pas absorbé à des taux mesurables. Après application topique de shampooing à base de kétoconazole sur l'ensemble du corps, le kétoconazole a été décelé dans le plasma à de faibles concentrations (voir «Pharmacocinétique»).
• +On ne dispose d'aucune étude contrôlée concernant l'utilisation de Keto-med pendant la grossesse. Après application topique du shampooing à base de kétoconazole sur le cuir chevelu, le kétoconazole n'est pas absorbé à des taux mesurables. Après application topique du shampooing à base de kétoconazole sur l'ensemble du corps, le kétoconazole a été décelé dans le plasma à de faibles concentrations (voir «Pharmacocinétique»).
• -Il n'existe pas d'études contrôlées sur l'utilisation du shampooing Keto-med au cours de l'allaitement. On ne connaît pas de risques en rapport avec l'application de shampooing à base de kétoconazole au cours de l'allaitement.
• +Il n'existe pas d'études contrôlées sur l'utilisation du shampooing Keto-med au cours de l'allaitement. On ne connaît pas de risques en rapport avec l'application d'un shampooing à base de kétoconazole au cours de l'allaitement.
• -La sécurité de shampooing à base de kétoconazole a été évaluée dans 22 études cliniques menées chez au total 2890 patients ayant reçu une application topique sur la peau et/ou le cuir chevelu.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement avec un shampooing à base de kétoconazole, dans les études cliniques ou lors de la surveillance post-marketing. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante: Fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1000), très rares (<1/10'000, y compris rapports isolés).
• -Système immunitaire
• -Occasionnels: réactions d'hypersensibilité (y c. angioedème).
• -Système nerveux
• +La sécurité du shampooing à base de kétoconazole a été évaluée dans 22 études cliniques menées chez au total 2890 patients ayant reçu une application topique sur la peau et/ou le cuir chevelu.
• +Les effets indésirables suivants ont été observés au cours du traitement avec un shampooing à base de kétoconazole, dans les études cliniques ou lors de la surveillance post-marketing. La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante: fréquents (≥1/100 et <1/10), occasionnels (≥1/1000 et <1/100), rares (≥1/10'000 et <1/1000), très rares (<1/10'000, y compris rapports isolés).
• +Affections du système immunitaire
• +Occasionnels: réactions d'hypersensibilité (y c. angiœdème).
• +Affections du système nerveux
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Réactions au site d'application
• +Troubles généraux et anomalies au site d'administration
• -Juin 2014.
• +Février 2017.