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Accueil - Information professionnelle sur Revatio - Changements - 24.01.2018
6 Changements de l'information professionelle Revatio
  • -Comédication avec des inducteurs du CYP3A4)
  • +Comédication avec des inducteurs du CYP3A4
  • -On ignore si le sildénafil passe dans le lait maternel. En conséquence, Revatio ne doit pas être administré à la femme qui allaite.
  • +Il n’existe aucune étude contrôlée adéquate chez la femme qui allaite. Des données limitées indiquent le passage de très petites quantités de sildénafil et de son métabolite actif dans le lait maternel. On ne s’attend pas à ce que ces quantités puissent provoquer des effets indésirables chez le nourrisson. Les médecins prescripteurs doivent évaluer soigneusement la nécessité clinique de l’utilisation chez les mères qui allaitent par rapport aux effets indésirables potentiels pour le nourrisson.
  • -Octobre 2016.
  • -LLD V021
  • +Décembre 2017.
  • +LLD V022
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