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Accueil - Information professionnelle sur Terbinafin Zentiva 125 mg - Changements - 26.08.2021
44 Changements de l'information professionelle Terbinafin Zentiva 125 mg
  • -Principe actif: Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
  • -Excipients: Excip. pro compr.
  • +Principe actif
  • +Terbinafinum ut Terbinafini hydrochloridum.
  • +Excipients
  • +Cellulosum microcristallinum, Hypromellosum, Carboxymethylamylum natricum (Typ A) (corresp. Natricum 0.942 mg (125 mg) resp. 1.884 mg (250 mg), Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas.
  • -Insuffisance rénale
  • +Troubles de la fonction rénale
  • -Insuffisance hépatique
  • +Troubles de la fonction hépatique
  • -Des essais in vitro et in vivo ont montré que la terbinafine inhibe l'enzyme hépatique CYP2D6. Les patients traités par des médicaments qui sont métabolisés principalement par le CYP2D6 (comme les antidépresseurs tricycliques, les bêta-bloquants, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antiarythmiques de la classe 1A, 1B et 1C ou les inhibiteurs de la MAO du type B), doivent être surveillés en conséquence, surtout s'il s'agit de substances présentant une marge thérapeutique étroite (cf. «Interactions»),
  • +Des essais in vitro et in vivo ont montré que la terbinafine inhibe l'enzyme hépatique CYP2D6. Les patients traités par des médicaments qui sont métabolisés principalement par le CYP2D6 (comme les antidépresseurs tricycliques, les bêta-bloquants, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antiarythmiques de la classe 1A, 1B et 1C ou les inhibiteurs de la MAO du type B), doivent être surveillés en conséquence, surtout s'il s'agit de substances présentant une marge thérapeutique étroite (cf. «Interactions»).
  • +Sodium
  • +Terbinafin Zentiva contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
  • -Substrats du CYP2D6: des essais in vitro et in vivo ont démontré que la terbinafine inhibait le CYP2D6. Ces observations pourraient avoir une importance pour les substances qui sont métabolisées principalement par cette voie, surtout lorsqu'elles présentent une marge thérapeutique étroite (cf. «Mises en garde et précautions»). Cela s'applique p.ex. à quelques représentants des classes suivantes: les antidépresseurs tricycliques, les bêtabloquants, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antiarythmiques de la classe 1A, 1B et 1C ou les inhibiteurs de la MAO du type B)
  • +Substrats du CYP2D6: des essais in vitro et in vivo ont démontré que la terbinafine inhibait le CYP2D6. Ces observations pourraient avoir une importance pour les substances qui sont métabolisées principalement par cette voie, surtout lorsqu'elles présentent une marge thérapeutique étroite (cf. «Mises en garde et précautions»). Cela s'applique p.ex. à quelques représentants des classes suivantes: les antidépresseurs tricycliques, les bêtabloquants, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, les antiarythmiques de la classe 1A, 1B et 1C ou les inhibiteurs de la MAO du type B).
  • -Grossesse/Allaitement
  • +Grossesse, allaitement
  • +Grossesse
  • +Allaitement
  • -Circulation sanguine et lymphatique
  • -Occasionnel: anémie
  • +Affections hématologiques et du système lymphatique
  • +Occasionnel: anémie.
  • -Système immunitaire
  • +Affections du système immunitaire
  • -Troubles psychiatriques
  • -Fréquent: dépression
  • +Affections psychiatriques
  • +Fréquent: dépression.
  • -Système nerveux
  • +Affections du système nerveux
  • -Troubles oculaires
  • +Affections oculaires
  • -Oreille et labyrinthe
  • +Affections de l'oreille et du labyrinthe
  • -Troubles vasculaires
  • +Affections vasculaires
  • -Troubles gastro-intestinaux
  • +Affections gastro-intestinales
  • -Troubles hépato-biliaires
  • +Affections hépatobiliaires
  • -Troubles cutanés
  • +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
  • -Troubles musculosquelettiques
  • +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
  • -Troubles généraux et anomalies au site d'administration
  • +Troubles généraux et anomalie au site d'administration
  • +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
  • -Code ATC: D01BA02
  • +Code ATC
  • +D01BA02
  • -Concentration inhibitrice minimale in vitro
  • +Concentration inibitrice minimale in vitro
  • +Pharmacodynamique
  • +Voir Mécanisme d'action.
  • +Efficacité clinique
  • +Voir Mécanisme d'action.
  • +
  • -Remarques concernant l'entreposage
  • -Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
  • +Stabilité
  • -Ce médicament doit être conservé dans l'emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
  • +Remarques particulières concernant le stockage
  • +Ce médicament doit être conservé dans l'emballage original à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
  • +Les médicaments doivent être tenus hors de portée des enfants.
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