• -Principe actif: Terbinafini hydrochloridum.
• -Excipients: Alcohol cetylicus, Alcohol stearylicus, Conserv.: Alcohol benzylicus, Excip. ad. ung.
• +Principes actifs
• +Terbinafini hydrochloridum.
• +Excipients
• +Alcohol cetylicus, Alcohol stearylicus, Conserv.: Alcohol benzylicus, Excip. ad. ung.
• -Dermatomycoses dues à des dermatophytes du genre Trichophyton (p.ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ou Epidermophyton floccosum, telles que Tinea pedis, Tinea corporis ou Tinea cruris. Pityriasis versicolor (Tinea versicolor) due à Pityrosporum orbiculare (anciennement Malassezia furfur).
• +Dermatomycoses dues à des dermatophytes du genre Trichophyton (p.ex. T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis ou Epidermophyton floccosum, telles que Tinea pedis, Tinea corporis ou Tinea cruris. Pityriasis versicolor (Tinea versicolor) due à Pityrosporum orbiculare (aussi connu sous le nom Malassezia furfur).
• -Avant l'application de Terbinafin Helvepharm Crème, nettoyer soigneusement les parties cutanées atteintes, puis les sécher soigneusement.
• +Avant l'application de Terbinafin Zentiva Crème, nettoyer soigneusement les parties cutanées atteintes, puis les sécher soigneusement.
• -Appliquer Terbinafin Helvepharm crème 1 à 2 fois par jour, selon l'indication. Appliquer en couche mince sur les parties cutanées atteintes et les zones avoisinantes en frictionnant légèrement.
• +Appliquer Terbinafin Zentiva crème 1 à 2 fois par jour, selon l'indication. Appliquer en couche mince sur les parties cutanées atteintes et les zones avoisinantes en frictionnant légèrement.
• -L'efficacité de Terbinafin Helvepharm crème n'a pas été étudiée chez les patients présentant une tinea pedis et simultanément une onychomycose grave.
• +L'efficacité de Terbinafin Zentiva crème n'a pas été étudiée chez les patients présentant une tinea pedis et simultanément une onychomycose grave.
• -La sécurité et l'efficacité de Terbinafin Helvepharm crème chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été vérifiées systématiquement. Faute d'expérience clinique, l'application de Terbinafin Helvepharm crème chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée.
• +La sécurité et l'efficacité de Terbinafin Zentiva crème chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été vérifiées systématiquement. Faute d'expérience clinique, l'application de Terbinafin Zentiva crème chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée.
• -Terbinafin Helvepharm est destiné uniquement à l'usage externe. Eviter tout contact avec les yeux.
• +Terbinafin Zentiva est destiné uniquement à l'usage externe. Eviter tout contact avec les yeux.
• -Terbinafin Helvepharm crème contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• +Terbinafin Zentiva crème contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
• -A ce jour on n'a pas signalé d'interactions avec la crème de Terbinafin Helvepharm.
• -Grossesse/Allaitement
• +A ce jour on n'a pas signalé d'interactions avec la crème de Terbinafin Zentiva.
• +Grossesse, allaitement
• -En cas d'application locale de Terbinafin Helvepharm crème, moins de 5% de la quantité appliquée sont résorbés. Terbinafin Helvepharm crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• +En cas d'application locale de Terbinafin Zentiva crème, moins de 5% de la quantité appliquée sont résorbés. Terbinafin Zentiva crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
• -La terbinafine ne passe qu'en faible quantité dans le lait maternel. On ignore si cette faible quantité présente dans le lait maternel peut avoir un effet néfaste sur l'enfant. Terbinafin Helvepharm crème ne doit pas être utilisé durant l'allaitement. Les enfants en bas âge ne doivent pas entrer en contact avec les parties cutanées traitées.
• +La terbinafine ne passe qu'en faible quantité dans le lait maternel. On ignore si cette faible quantité présente dans le lait maternel peut avoir un effet néfaste sur l'enfant. Terbinafin Zentiva crème ne doit pas être utilisé durant l'allaitement. Les enfants en bas âge ne doivent pas entrer en contact avec les parties cutanées traitées.
• -L'ingestion accidentelle des 2 tubes de Terbinafin Helvepharm crème, contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, est comparable à l'ingestion d'un comprimé Terbinafin Helvepharm dosé à 250 mg (correspond à une dose orale standard pour adulte).
• -Si une plus grande quantité Terbinafin Helvepharm crème (>250 mg Terbinafin) est ingérée par inadvertance, il faut s'attendre à observer des effets indésirables semblables à ceux provoqués par une surdose de comprimés Terbinafin Helvepharm (125 mg/250 mg), à savoir céphalées, nausées, douleurs épigastriques et vertiges.
• +L'ingestion accidentelle des 2 tubes de Terbinafin Zentiva crème, contenant 300 mg de chlorhydrate de terbinafine, est comparable à l'ingestion d'un comprimé Terbinafin Zentiva dosé à 250 mg (correspond à une dose orale standard pour adulte).
• +Si une plus grande quantité Terbinafin Zentiva crème (>250 mg Terbinafin) est ingérée par inadvertance, il faut s'attendre à observer des effets indésirables semblables à ceux provoqués par une surdose de comprimés Terbinafin Zentiva (125 mg/250 mg), à savoir céphalées, nausées, douleurs épigastriques et vertiges.
• -Code ATC: D01AE15
• +Code ATC
• +D01AE15
• -Terbinafin Helvepharm peut être conseillé pour un traitement de courte durée (1–2 semaines en fonction de l'indication). Chez la majorité des patients présentant une mycose interdigitale, aucune récidive n'était survenue pendant 2 mois après un traitement d'une semaine avec une terbinafine crème avec 10 mg de chlorhydrate de terbinafine/g.
• -Lors de deux études en double aveugle contrôlées par véhicule (durée d'observation 8 semaines) menées sur un total de n= 193 patients, l'efficacité de Terbinafin Helvepharm crème avec 10 mg de chlorhydrate de terbinafine/g a été mise en évidence également pour la mycose plantaire (appelée type mocassin de tinea pedis). Lors de ces études, suite à une application deux fois par jour pendant deux semaines, aucun agent pathogène n'était plus attestable dans le frottis chez env. 70% des patients. Les patients présentant simultanément une onychomycose grave n'étaient pas inclus dans cette étude. Pour les autres formes d'administration topiques, l'efficacité pour cette indication n'a pas été étudiée.
• +Terbinafin Zentiva peut être conseillé pour un traitement de courte durée (1–2 semaines en fonction de l'indication). Chez la majorité des patients présentant une mycose interdigitale, aucune récidive n'était survenue pendant 2 mois après un traitement d'une semaine avec une terbinafine crème avec 10 mg de chlorhydrate de terbinafine/g.
• +Lors de deux études en double aveugle contrôlées par véhicule (durée d'observation 8 semaines) menées sur un total de n= 193 patients, l'efficacité de Terbinafin Zentiva crème avec 10 mg de chlorhydrate de terbinafine/g a été mise en évidence également pour la mycose plantaire (appelée type mocassin de tinea pedis). Lors de ces études, suite à une application deux fois par jour pendant deux semaines, aucun agent pathogène n'était plus attestable dans le frottis chez env. 70% des patients. Les patients présentant simultanément une onychomycose grave n'étaient pas inclus dans cette étude. Pour les autres formes d'administration topiques, l'efficacité pour cette indication n'a pas été étudiée.
• -Terbinafin Helvepharm crème ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• +Terbinafin Zentiva crème ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
• -Terbinafin Helvepharm crème 15 g. (D)
• +Terbinafin Zentiva crème 15 g. (D)