28 Changements de l'information professionelle Terbinafin Zentiva |
-Avant l'application de Terbinafine Helvepharm Crème, nettoyer soigneusement les parties cutanées atteintes, puis les sécher soigneusement.
- +Avant l'application de Terbinafin Helvepharm Crème, nettoyer soigneusement les parties cutanées atteintes, puis les sécher soigneusement.
-Appliquer Terbinafine Helvepharm crème 1 à 2 fois par jour, selon l'indication. Appliquer en couche mince sur les parties cutanées atteintes et les zones avoisinantes en frictionnant légèrement.
- +Appliquer Terbinafin Helvepharm crème 1 à 2 fois par jour, selon l'indication. Appliquer en couche mince sur les parties cutanées atteintes et les zones avoisinantes en frictionnant légèrement.
-L'efficacité de Terbinafine Helvepharm crème n'a pas été étudiée chez les patients présentant une tinea pedis et simultanément une onychomycose grave.
- +L'efficacité de Terbinafin Helvepharm crème n'a pas été étudiée chez les patients présentant une tinea pedis et simultanément une onychomycose grave.
-La sécurité et l'efficacité de Terbinafin Helvepharm crème chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été vérifiées systématiquement. Faute d'expérience clinique, l'application de Terbinafine Helvepharm crème chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée.
- +La sécurité et l'efficacité de Terbinafin Helvepharm crème chez les enfants de moins de 12 ans n'ont pas été vérifiées systématiquement. Faute d'expérience clinique, l'application de Terbinafin Helvepharm crème chez les enfants de moins de 12 ans n'est pas recommandée.
-Terbinafine Helvepharm est destiné uniquement à l'usage externe. Eviter tout contact avec les yeux.
- +Terbinafin Helvepharm est destiné uniquement à l'usage externe. Eviter tout contact avec les yeux.
-Terbinafine Helvepharm crème contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
- +Terbinafin Helvepharm crème contient de l'alcool cétylique et de l'alcool stéarylique qui peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
-A ce jour on n'a pas signalé d'interactions avec la crème de Terbinafine Helvepharm.
- +A ce jour on n'a pas signalé d'interactions avec la crème de Terbinafin Helvepharm.
-En cas d'application locale de Terbinafine Helvepharm crème, moins de 5% de la quantité appliquée sont résorbés. Terbinafine Helvepharm crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
- +En cas d'application locale de Terbinafin Helvepharm crème, moins de 5% de la quantité appliquée sont résorbés. Terbinafin Helvepharm crème ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
-La terbinafine ne passe qu'en faible quantité dans le lait maternel. On ignore si cette faible quantité présente dans le lait maternel peut avoir un effet néfaste sur l'enfant. Terbinafine Helvepharm crème ne doit pas être utilisé durant l'allaitement. Les enfants en bas âge ne doivent pas entrer en contact avec les parties cutanées traitées.
- +La terbinafine ne passe qu'en faible quantité dans le lait maternel. On ignore si cette faible quantité présente dans le lait maternel peut avoir un effet néfaste sur l'enfant. Terbinafin Helvepharm crème ne doit pas être utilisé durant l'allaitement. Les enfants en bas âge ne doivent pas entrer en contact avec les parties cutanées traitées.
-Si une plus grande quantité Terbinafine Helvepharm crème (>250 mg Terbinafin) est ingérée par inadvertance, il faut s'attendre à observer des effets indésirables semblables à ceux provoqués par une surdose de comprimés Terbinafine Helvepharm (125 mg/250 mg), à savoir céphalées, nausées, douleurs épigastriques et vertiges.
- +Si une plus grande quantité Terbinafin Helvepharm crème (>250 mg Terbinafin) est ingérée par inadvertance, il faut s'attendre à observer des effets indésirables semblables à ceux provoqués par une surdose de comprimés Terbinafin Helvepharm (125 mg/250 mg), à savoir céphalées, nausées, douleurs épigastriques et vertiges.
-Candida albicans:
- +Candida albicans:
-Terbinafine Helvepharm peut être conseillé pour un traitement de courte durée (1–2 semaines en fonction de l'indication). Chez la majorité des patients présentant une mycose interdigitale, aucune récidive n'était survenue pendant 2 mois après un traitement d'une semaine avec une terbinafine crème avec 10 mg de chlorhydrate de terbinafine/g.
-Lors de deux études en double aveugle contrôlées par véhicule (durée d'observation 8 semaines) menées sur un total de n= 193 patients, l'efficacité de Terbinafine Helvepharm crème avec 10 mg de chlorhydrate de terbinafine/g a été mise en évidence également pour la mycose plantaire (appelée type mocassin de tinea pedis). Lors de ces études, suite à une application deux fois par jour pendant deux semaines, aucun agent pathogène n'était plus attestable dans le frottis chez env. 70% des patients. Les patients présentant simultanément une onychomycose grave n'étaient pas inclus dans cette étude. Pour les autres formes d'administration topiques, l'efficacité pour cette indication n'a pas été étudiée.
- +Terbinafin Helvepharm peut être conseillé pour un traitement de courte durée (1–2 semaines en fonction de l'indication). Chez la majorité des patients présentant une mycose interdigitale, aucune récidive n'était survenue pendant 2 mois après un traitement d'une semaine avec une terbinafine crème avec 10 mg de chlorhydrate de terbinafine/g.
- +Lors de deux études en double aveugle contrôlées par véhicule (durée d'observation 8 semaines) menées sur un total de n= 193 patients, l'efficacité de Terbinafin Helvepharm crème avec 10 mg de chlorhydrate de terbinafine/g a été mise en évidence également pour la mycose plantaire (appelée type mocassin de tinea pedis). Lors de ces études, suite à une application deux fois par jour pendant deux semaines, aucun agent pathogène n'était plus attestable dans le frottis chez env. 70% des patients. Les patients présentant simultanément une onychomycose grave n'étaient pas inclus dans cette étude. Pour les autres formes d'administration topiques, l'efficacité pour cette indication n'a pas été étudiée.
-Terbinafine Helvepharm crème ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
- +Terbinafin Helvepharm crème ne peut être utilisé au-delà de la date imprimée sur l'emballage avec la mention «EXP».
-Terbinafine Helvepharm crème 15 g. (C)
- +Terbinafin Helvepharm crème 15 g. (D)
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