• -OEMéd 9.11.2001
• -Principe actif:
• -Loratadine.
• -Excipients:
• -Excipiens pro compresso.
• +Principe actif: loratadinum.
• +Excipients: excipiens pro compresso.
• -Comprimés (sécables) à 10 mg de Loratadin.
• -Indications/Possibilités d'emploi
• +1 comprimé contient 10 mg de loratadine.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -
• -Posologie/Mode d'emploi
• -Adolescents dès 12 ans et adultes:
• -1 comprimé Lorado Pollen 1 fois par jour.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adolescents dès 12 ans et adultes
• +1 comprimé de Lorado Pollen Sandoz 1 fois par jour.
• -Pour un effet rapide, Lorado Pollen doit se prendre à jeun. Si Lorado Pollen est prise avec un repas, sa résorption dans le sang sera ralentie, ce qui n'influence en rien son efficacité.
• +Pour un début d'action rapide, Lorado Pollen Sandoz doit se prendre à jeun. Si Lorado Pollen Sandoz est pris avec un repas, sa résorption dans le sang sera ralentie, ce qui n'influence en rien son efficacité.
• -
• -Une dose plus faible est recommandée chez des patients souffrant d'une hépatopathie, soit 10 mg de loratadine (1 comprimé Lorado Pollen) tous les deux jours.
• +Chez des patients souffrant d'une hépatopathie, une dose plus faible est recommandée, soit 10 mg de loratadine (1 comprimé de Lorado Pollen Sandoz) administré un jour sur deux.
• -Lorado Pollen est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité à l'égard de son principe actif ou de l'un des composants de ce médicament.
• -Les expériences cliniques avec les comprimés Lorado Pollen font défaut chez l'enfant de moins de 12 ans.
• +Lorado Pollen Sandoz est contre-indiquée chez les patients présentant une hypersensibilité à l'égard de son principe actif ou de l'un des composants de ce médicament.
• +Les expériences cliniques font défaut chez l'enfant de moins de 12 ans pour Lorado Pollen Sandoz comprimé.
• -Utiliser Lorado Pollen avec prudence lorsque cette dernière est prescrite avec d'autres médicaments métabolisés par le foie, surtout si les isoenzymes 3A4 et 2D6 du cytochrome P450 hépatique participent à leur métabolisation (v. également sous «Interactions»).
• +Utiliser Lorado Pollen Sandoz avec prudence lorsque cette dernière est prescrite avec d'autres médicaments métabolisés par le foie, surtout si les isoenzymes 3A4 et 2D6 du cytochrome P450 hépatique participent à leur métabolisation (voir également «Interactions»).
• -L'effet sédatif de l'alcool et la réduction des capacités qu'il entraîne ne sont pas potentialisés par Lorado Pollen. Aucune interaction n'a été décelée avec le diazépam.
• -Lorado Pollen doit s'utiliser avec prudence en même temps que d'autres médicaments métabolisés par le foie.
• -Lorado Pollen passe par un métabolisme de premier passage pratiquement total, dans lequel interviennent les isoenzymes 3A4 (CYP3A4) et 2D6 (CYP2D6) du cytochrome P450. Des interactions pharmacocinétiques avec des médicaments également métabolisés par ces enzymes sont donc probables.
• -Des études d'interactions avec deux inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine) et un inhibiteur du CYP2D6 (cimétidine) sont actuellement terminées.
• -Ces études d'interactions entre loratadine et kétoconazole, érythromycine et cimétidine, après 10 jours d'administration simultanée, ont montré dans les trois cas des concentrations plasmatiques plus élevées de loratadine, sans aucune modification notable des paramètres de laboratoire clinique, des fonctions vitales ou de l'ECG.
• +Lorado Pollen Sandoz ne potentialise ni l'effet sédatif de l'alcool ni la réduction des performances. Aucune interaction n'a été décelée avec le diazépam.
• +Lorado Pollen Sandoz doit généralement être utilisé avec prudence en même temps que d'autres médicaments métabolisés par le foie.
• +Lorado Pollen Sandoz subit un métabolisme de premier passage hépatique pratiquement total, dans lequel interviennent les isoenzymes 3A4 (CYP 3A4) et 2D6 (CYP 2D6) du cytochrome P450. Des interactions pharmacocinétiques avec des médicaments également métabolisés par ces enzymes sont donc probables.
• +Des études d'interactions avec deux inhibiteurs du CYP 3A4 (kétoconazole, érythromycine) et un inhibiteur du CYP2D6 (cimétidine) sont actuellement terminées.
• +Ces études d'interactions entre loratadine et kétoconazole, érythromycine et cimétidine, réalisées à chaque fois après 10 jours d'administration simultanée, ont montré dans les trois cas des concentrations plasmatiques plus élevées de loratadine, sans aucune modification notable des paramètres de laboratoire clinique, des fonctions vitales ou de l'ECG.
• -Grossesse
• -
• -Des essais chez l'animal n'ont montré aucun effet tératogène pour des expositions allant jusqu'à 75 fois la dose normale. Chez la femme, la sécurité d'emploi de la substance au cours de la grossesse n'est pas démontrée. Comme pour les autres médicaments, l'administration de la loratadine n'est pas conseillée durant la grossesse. On ne s'attend à aucun effet tératogène en cas de prise par inadvertance du médicament pendant la grossesse, mais, par mesure de prudence, le traitement sera malgré tout immédiatement interrompu.
• -Allaitement
• -
• -La prise de Lorado Pollen pendant l'allaitement n'est pas indiquée, car la loratadine passe dans le lait maternel.
• -Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
• -Lorado Pollen utilisé à la dose recommandée n'a aucune influence sur l'aptitude à la conduite ou à l'utilisation de machines.
• +Des essais chez l'animal n'ont montré aucun indice en faveur d'un effet tératogène pour des expositions allant jusqu'à 75 fois la dose normale. Chez la femme, la sécurité d'emploi de la substance au cours de la grossesse n'est pas démontrée. Comme pour les autres médicaments, l'administration de la loratadine n'est pas conseillée durant la grossesse. On ne s'attend à aucun effet tératogène en cas de prise par inadvertance du médicament pendant la grossesse; toutefois, par mesure de prudence, le traitement sera malgré tout immédiatement interrompu.
• +La loratadine passe dans le lait maternel, la prise de Lorado Pollen Sandoz pendant l'allaitement n'est donc pas indiquée.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Aucun effet sur l'aptitude à la conduite ou l'utilisation de machines n'a été observé dans les études réalisées à ce jour.
• -Très fréquent (>1/10); fréquent(>1/100, <1/10); occasionnel (>1/1'000, <1/100); rare (>1/10'000,<1/1'000); très rare (<1/10'000).
• +Très fréquent (≥1/10); fréquent (<1/10, ≥1/100); occasionnel (<1/100, ≥1/1'000); rare (<1/1'000, ≥1/10'000); très rare (<1/10'000).
• -Rares:
• -Anaphylaxie (réaction allergique), oedème angioneurotonique, aggravation de l'allergie.
• +Rare: Anaphylaxie (réaction allergique), y compris angioœdème, aggravation de l'allergie.
• -Très rare:
• -Perte de poids.
• +Très rare: Amaigrissement.
• -Occasionnels:
• -Agitation, anxiété, confusion mentale, dépression.
• -Rares:
• -Amnésie, anorexie, difficulté de concentration.
• +Occasionnel: Agitation, états anxieux, confusion, dépression.
• +Rare: Amnésie, anorexie, difficultés de concentration.
• +Très rare: Hallucinations.
• +
• -Très fréquent:
• -Céphalées (12%).
• -Fréquents:
• -Vertige, torpeur, nausée.
• -Occasionnels:
• -Migraine, nervosité, sueurs, soif, vomissement, paresthésies.
• -Rares:
• -Hyperkinésie, hypoesthésie, tremblement.
• -Très rare:
• -Convulsions.
• +Très fréquent: Céphalées (12%).
• +Fréquent: Vertiges, obnubilation, nausées.
• +Occasionnels: Migraine, nervosité, transpiration profuse, soif, vomissements, paresthésies.
• +Rare: Hyperkinésie, hypoesthésie, tremblements.
• +Très rare: Convulsion.
• -Occasionnels:
• -Conjonctivite, douleurs oculaires.
• -Rare:
• -vision trouble, modification de la production lacrymale.
• -Très rare:
• -Blépharospasme.
• +Occasionnel: Conjonctivite, douleurs oculaires.
• +Rare: Vision floue, modification de l'écoulement lacrymal.
• +Très rare: Blépharospasme.
• -Occasionnels:
• -Otalgies, acouphènes.
• -Troubles cardiovasculaires
• -Occasionnes:
• -Douleurs thoraciques, hypertension artérielle, palpitations.
• -Rares:
• -Hémoptysie, hypotension artérielle, oedème, syncopes, tachycardie.
• -Troubles respiratoires, du thorax et du médiastin
• -Fréquents:
• -Toux, épistaxis, rhinite, infection des voies aériennes supérieures.
• -Occasionnels:
• -Bronchite, bronchospasme, nez sec et bouché, dyspnée, sinusites, éternuement, dysphonie.
• -Rare:
• -Laryngite.
• +Occasionnel: Otalgies, acouphènes.
• +Troubles cardio-vasculaires
• +Occasionnel: Douleurs thoraciques, hypertension, palpitations.
• +Rare: Hémoptysie, hypotension, œdèmes, syncope, tachycardie.
• +Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Fréquent: Toux, épistaxis, rhinite, infections des voies aériennes supérieures.
• +Occasionnel: Bronchite, bronchospasme, nez sec/bouché, dyspnée, sinusite, éternuements, dysphonie.
• +Rare: Laryngite.
• -Fréquents:
• -Diarrhée, sécheresse buccale, dyspepsie, augmentation de l'appétit, pharyngite. Occasionnels: Troubles du goût, flatulence, gastrite, constipation, douleurs dentaires. Rares: Stomatite.
• -Très rare:
• -Modification du débit de salive.
• -Troubles hépato-biliaires
• -Très rares:
• -Troubles des fonctions hépatiques (hépatite), nécrose hépatique, ictère.
• +Fréquent: Diarrhée, sécheresse de la bouche, dyspepsie, augmentation de l'appétit, pharyngite.
• +Occasionnel: Dysgueusie, flatulence, gastrite, constipation, douleurs dentaires.
• +Rare: Stomatite.
• +Très rare: Modification de la salivation.
• +Troubles hépatobiliaires
• +Très rare: Troubles de la fonction hépatique (hépatite), nécroses hépatiques, ictère.
• -Occasionnels:
• -Dermatite, prurit, rougeur, urticaire.
• -Rares:
• -Purpura, cheveux secs, peau sèche, sensibilité à la lumière.
• -Très rares:
• -Alopécie, érythème multiforme.
• -Troubles musculosquelettiques
• -Occasionnels:
• -Arthralgie, asthénie, douleurs dorsales, myalgies.
• -Rare:
• -Crampes des membres inférieurs.
• -Troubles des reins et des voies urinaires
• -Occasionnel:
• -Troubles mictionnels.
• -Très rare:
• -Coloration des urines.
• -Troubles des organes de reproduction et mammaires
• -Occasionnels:
• -Dysménorrhée.
• -Rares:
• -Impuissance, perte de la libido, ménorragie.
• -Très rares:
• -Vaginite, gynécomastie.
• -Troubles d'ordre général et liés au site d'administration
• -Fréquent:
• -Fatigue.
• -Occasionnels:
• -Fièvre, malaise.
• -Rare:
• -Échauffement.
• -Très rare:
• -Frissons.
• +Occasionnel: Dermatite, prurit, bouffée congestive, urticaire.
• +Rare: Purpura, cheveux secs, peau sèche, photosensibilité.
• +Très rare: Alopécie, érythème multiforme.
• +Troubles de l'appareil locomoteur
• +Occasionnel: Arthralgies, asthénie, douleurs dorsolombaires.
• +Rare: Crampes dans les jambes.
• +Très rare: Myalgies.
• +Troubles rénaux et urinaires
• +Occasionnel: Troubles mictionnels.
• +Très rare: Coloration de l'urine.
• +Organes de reproduction et seins
• +Occasionnel: Dysménorrhée.
• +Rare: Impuissance, perte de la libido, ménorragies.
• +Très rare: Vaginite, gynécomastie.
• +Troubles généraux et accidents liés au site d'administration
• +Fréquent: Fatigue.
• +Occasionnel: Fièvre, malaise.
• +Rare: Bouffées de chaleur.
• +Très rare: Frissons.
• -Somnolence, tachycardie et céphalées ont été rapportées après surdosage de loratadine (40-180 mg, soit 4-18 comprimés Lorado).
• -Traitement:
• -pour évacuer les restes de médicament, il faut envisager le recours aux méthodes de vidange gastrique habituelles, p.ex. par l'administration orale d'une préparation de charbon actif en suspension dans l'eau. En cas de besoin, on procédera à un lavage d'estomac à l'aide d'une solution hydrosaline physiologique, en particulier chez les enfants.
• -Chez l'adulte, on peut aussi utiliser de l'eau du robinet, mais on évacuera le plus possible de liquide de l'estomac avant de passer à l'instillation suivante.
• -Les laxatifs salins retardent par leur effet osmotique la résorption d'eau dans l'intestin et se prêtent par conséquent très bien à une dilution rapide du contenu intestinal. L'élimination de la loratadine du sang par hémodialyse est insignifiante. On ne sait pas dans quelle mesure la loratadine est éliminée par la dialyse péritonéale. Après le traitement d'urgence, on maintiendralle patient un certain temps sous surveillance médicale.
• +Après un surdosage en loratadine (40–180 mg, soit 4–18 comprimés de Lorado Pollen Sandoz), on a rapporté une somnolence, une tachycardie et des céphalées.
• +Traitement: pour évacuer les restes de médicament, il faut envisager le recours aux méthodes thérapeutiques habituelles comme p.ex. l'administration orale d'une préparation de charbon actif en suspension dans l'eau. En cas de besoin et en particulier chez les enfants, on procédera à un lavage gastrique à l'aide d'une solution hydrosaline physiologique.
• +Chez l'adulte, on peut aussi utiliser l'eau du robinet, mais on évacuera le plus possible de la quantité administrée dans l'estomac avant de passer à l'instillation suivante.
• +Les laxatifs salins retardent par leur effet osmotique la résorption d'eau dans l'intestin et se prêtent par conséquent très bien à une dilution rapide du contenu intestinal. L'élimination de la loratadine du sang par hémodialyse est insignifiante. On ignore dans quelle mesure la loratadine est éliminée par dialyse péritonéale. Après le traitement d'urgence, on maintiendra le patient un certain temps sous surveillance médicale.
• -Loratadine est un antiallergique à longue durée d'action, actif par voie orale et non sédatif. C'est un antagoniste spécifique des récepteurs H1 sans effet secondaire central anticholinergique, car il ne passe guère la barrière hémato-encéphalique. L'effet antihistaminique débute après 1 à 2 heures et dure plusieurs heures. Une seule dose journalière suffit pour maîtriser les symptômes allergiques.
• +Mécanisme d'action
• +La loratadine est un antiallergique à longue durée d'action, actif par voie orale et non sédatif. C'est un antagoniste spécifique des récepteurs H1 sans effet central anticholinergique, car il ne passe guère la barrière hémato-encéphalique. L'effet antihistaminique débute après 1 à 2 heures et dure plusieurs heures. Une seule dose journalière suffit pour maîtriser les symptômes allergiques.
• +La loratadine est résorbée rapidement et totalement après administration orale. Elle est soumise à un effet de premier passage important et pratiquement intégralement métabolisée. Son métabolite principal est la descarbo-éthoxyloratadine (DCL, desloratadine), qui a également une activité anti-H1.
• +La bioéquivalence n'a pu être prouvée que par rapport au métabolite actif, mais pas par rapport à la substance mère.
• +Pour la substance mère, la loratadine, les paramètres pharmacocinétiques suivants ont pu être mesurés après une prise unique de 10 mg.
• +Loratadine Comprimé
• +Cmax (ng/ml) 2,1 (0,20-7,70)
• +Tmax (h) 1,0
• +AUC (ng × h/ml) 4,64 (0,85-21,17)
• +
• +Pour le principal métabolite actif, la descarbo-éthoxyloratadine (DCL, desloratadine), les paramètres pharmacocinétiques suivants ont pu être mesurés après une prise unique de 10 mg de loratadine.
• +Métabolite DCL Comprimé
• +Cmax (ng/ml) 3,7 (1,56-7,65)
• +Tmax (h) 1,97
• +AUC (ng × h/ml) 48,4 (12,93-53,48)
• +
• -La loratadine est résorbée rapidement et totalement après administration orale. Elle est soumise à un effet de premier passage important et pratiquement intégralement métabolisée. Son métabolite principal est la descarbo-éthoxyloratadine (DCL), qui a également une activité anti-H1. Du fait de l'important métabolisme de premier passage, les paramètres pharmacocinétiques de la substance mère, la loratadine, subissent d'importantes variations interindividuelles. La bioéquivalence des différentes formes galéniques (comprimé, sirop) n'a donc pu être prouvée que par rapport au métabolite actif, mais pas par rapport à la substance mère.
• -Après une prise unique de 10 mg, on a mesuré pour la substance mère, la loratadine, les paramètres pharmacocinétiques suivants:
• -Cmax (ng/ml): 2,1; Tmax (h): 1,0; AUC (ng × h/ml): 4,64.
• -Après une prise unique de 10 mg, on a mesuré pour le principal métabolite actif, la descarbo-éthoxyloratadine (DCL), les paramètres pharmacocinétiques suivants:
• -Cmax (ng/ml): 3,7; Tmax (h): 1,97; AUC (ng × h/ml): 48,4.
• -Après des prises répétées de 10 mg de loratadine 1 fois par jour pendant 10 jours, sous forme de comprimé, les concentrations plasmatiques de la loratadine et de son métabolite actif ont atteint l'état
• -d'équilibre au 5ème jour. Après un Tmax de 1,3 heures, les Cmax de loratadine ont été mesurées à 3,8 ng/ml. Après un T max de 2,4 heures, les C max de son métabolite actif ont été mesurées à 4,6 ng/ ml. Les valeurs de l'AUC pour la loratadine ont été de 10,9, et pour son métabolite actif de 73,4 ng × h/ml.
• +Après des prises répétées de 10 mg de loratadine 1 fois par jour pendant 10 jours, sous forme de comprimé, les concentrations plasmatiques de la loratadine et de son métabolite actif ont atteint l'état d'équilibre au 5ème jour. Après un Tmax de 1,3 heures, les Cmax de loratadine ont été mesurées à 3,8 ng/ml. Après un Tmax de 2,4 heures, les Cmax de son métabolite actif ont été mesurées à 4,6 ng/ml. Les valeurs de l'AUC pour la loratadine ont été de 10,9, et pour son métabolite actif de 73,4 ng × h/ml.
• -
• -La loratadine est liée à 97-99% aux protéines plasmatiques, et son métabolite actif DCL à 73-76%. La loratadine et son métabolite actif diffusent dans le lait maternel. Leurs concentrations sont identiques dans le lait maternel et le plasma.
• +La loratadine est liée à 97–99% aux protéines plasmatiques, et son métabolite actif DCL (desloratadine) à 73–76%.
• +La loratadine et son métabolite actif diffusent dans le lait maternel. Leurs concentrations sont identiques dans le lait maternel et le plasma.
• -
• -
• -La demi-vie plasmatique moyenne de la loratadine a été de 8,4 heures en moyenne (3-20 h) chez des sujets sains, et de 28 heures (8,8-92 h) pour son principal métabolite la DCL. Environ 40% de la dose est éliminée dans les 10 jours dans les urines et 42% dans les fèces, et ceci essentiellement sous forme de métabolites conjugués. Environ 27% de la dose est éliminée dans les urines au cours des 24 premières heures.
• +La demi-vie plasmatique moyenne de la loratadine a été de 8,4 heures en moyenne (3–20 h) chez des sujets sains, et de 28 heures (8,8–92 h) pour son principal métabolite la DCL (desloratadine). Environ 40% de la dose est éliminée dans les 10 jours dans les urines et 42% dans les fèces, et ceci essentiellement sous forme de métabolites conjugués. Environ 27% de la dose est éliminée dans les urines au cours des 24 premières heures.
• -Gériatrie:
• -chez des personnes saines de 66 à 78 ans, l'AUC et la Cmax de la loratadine et de son métabolite actif DCL ont été environ 50% plus élevées que chez des personnes saines plus jeunes. Insuffisance rénale: chez les patients en insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine £30 ml/min), l'AUC et la C max de la loratadine sont augmentées d'environ 73%, et les mêmes valeurs de son métabolite actif DCL d'environ 120%, par rapport aux valeurs correspondantes de patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies d'élimination ne sont par contre pas significativement différentes, soit 7,6 heures pour la loratadine et 23,9 heures pour son métabolite actif. Hémodialyse: l'hémodialyse n'a aucune répercussion sur la pharmacocinétique de la loratadine ou de son métabolite actif chez les patients en insuffisance rénale chronique.
• -Insuffisance hépatique:
• -chez les patients souffrant d'une hépatopathie alcoolique chronique, l'AUC et la Cmax ont doublé pour la loratadine, alors que le profil pharmacocinétique de son métabolite actif n'a pas été significativement modifié par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination ont été de 24 heures pour la loratadine, et 37 heures pour son métabolite actif, et ont augmenté proportionnellement à la gravité de l'hépatopathie (adaptation de la dose, v. sous «Posologie/Mode d'emploi»).
• +Gériatrie: chez des personnes saines de 66 à 78 ans, l'AUC et la Cmax de la loratadine et de son métabolite actif DCL (desloratadine) ont été environ 50% plus élevées que chez des personnes saines plus jeunes.
• +Insuffisance rénale: chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine ≤30 ml/min), l'AUC et la Cmax de la loratadine sont augmentées d'environ 73%, et les mêmes valeurs de son métabolite actif DCL (desloratadine) d'environ 120%, par rapport aux valeurs correspondantes de patients ayant une fonction rénale normale. Les demi-vies d'élimination ne sont par contre pas significativement différentes, soit 7,6 heures pour la loratadine et 23,9 heures pour son métabolite actif.
• +Hémodialyse: l'hémodialyse n'a aucune répercussion sur la pharmacocinétique de la loratadine ou de son métabolite actif chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique.
• +Insuffisance hépatique: chez les patients souffrant d'une hépatopathie alcoolique chronique, l'AUC et la Cmax ont doublé pour la loratadine, alors que le profil pharmacocinétique de son métabolite actif n'a pas été significativement modifié par rapport aux patients ayant une fonction hépatique normale. Les demi-vies d'élimination ont été de 24 heures pour la loratadine, et 37 heures pour son métabolite actif, et ont augmenté proportionnellement à la gravité de l'hépatopathie (adaptation de la dose, v. sous «Posologie/Mode d'emploi»).
• -L'administration à des rats d'une quantité de loratadine mélangée à la nourriture qui était 125 fois la dose administrée à l'homme, pendant une période de 2 ans, n'a pas révélé d'effet carcinogène. La loratadine n'a pas d'effet tératogène chez le rat et le lapin.
• +Aucune action tératogène n'a été décrite dans les études de toxicité de reproduction. Chez le rat toutefois, une évolution plus prolongée de la mise bas et une diminution de la viabilité de la descendance ont été retrouvées à des concentrations plasmatiques (AUC) 10 fois supérieures à celles obtenues avec des doses thérapeutiques.
• +Le potentiel cancérogène de la desloratadine a été étudié dans une étude chez la souris. Dans une étude d'une durée de 2 ans chez le rat, la loratadine a été administrée dans l'alimentation à une posologie de 25 mg/kg/jour. Ceci correspond environ à une exposition (AUC) à la desloratadine et aux métabolites de la desloratadine, 30 fois supérieure à la dose quotidienne recommandée chez l'être humain. Une incidence significativement accrue de tumeurs hépatocellulaires (adénome et carcinome) a été observée chez les animaux mâles ayant reçu 10 mg/kg/jour, ainsi que chez les animaux mâles et femelles ayant reçu 25 mg/kg/jour de loratadine. L'exposition supposée à la desloratadine et aux métabolites de la loratadine chez des rats ayant reçu 10 mg/kg/jour, a correspondu environ à une AUC 7 fois plus élevée que celle obtenue chez l'être humain avec la dose quotidienne recommandée. On ignore la significativité clinique de ces observations lors d'une utilisation à long terme de la loratadine.
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• -Si la réalisation d'un test d'exploration de l'allergie est proposé au patient, le traitement par Lorado Pollen devra être interrompu 48 heures avant la réalisation du test; en effet, l'administration d'antihistaminiques peut empêcher les réactions positives ou en affaiblir le résultat.
• +Si la réalisation d'un test d'exploration de l'allergie est proposée au patient, le traitement par Lorado Pollen Sandoz devra être interrompu 48 heures avant la réalisation du test; en effet, l'administration d'antihistaminiques peut empêcher les réactions positives ou en affaiblir le résultat.
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• -Le médicament doit être conservé hors de portée des enfants!
• -Conserver Lorado Pollen à température ambiante (15-25 °C).
• -Estampille
• -57515 (Swissmedic).
• -Titulaire de l'autorisation
• -Sandoz Pharmaceuticals SA, 6312 Steinhausen/Cham.
• -Mise à jour de l'information
• -Avril 2006.
• +Conserver dans l'emballage original, à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• +57517 (Swissmedic).
• +Présentation
• +Lorado Pollen Sandoz cpr 10. [C]
• +Titulaire de l’autorisation
• +Sandoz Pharmaceuticals SA, Risch; domicile: Rotkreuz.
• +Mise à jour de l’information
• +Juin 2014.