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Accueil - Information professionnelle sur Keppra 500 mg/5 ml - Changements - 05.03.2021 | |
11 Changements de l'information professionelle Keppra 500 mg/5 ml |
- +Allongement de l'intervalle QT à l'électrocardiogramme
- +De rares cas d'allongement de l'intervalle QT à l'ECG ont été observés depuis la mise sur le marché. La prudence s'impose lors du traitement de patients présentant un allongement de l'intervalle QTc, de patients traités en association avec des médicaments modifiant l'intervalle QTc, ou de patients présentant une pathologie cardiaque pré-existante ou des troubles électrolytiques.
-Une étude menée chez l'adulte et l'enfant (de 4 à 65 ans) présentant une épilepsie généralisée idiopathique avec des crises généralisées tonicocloniques primaires a montré que 39.2% des patients du groupe Keppra et 29.8% des patients du groupe placebo ont eu des effets indésirables considérés comme liés au traitement. L'effet indésirable rapporté le plus fréquemment était la fatigue.
- +Une étude menée chez l'adulte et l'enfant (de 4 à 65 ans) présentant une épilepsie généralisée idiopathique avec des crises généralisées tonico-cloniques primaires a montré que 39.2% des patients du groupe Keppra et 29.8% des patients du groupe placebo ont eu des effets indésirables considérés comme liés au traitement. L'effet indésirable rapporté le plus fréquemment était la fatigue.
-Infections et affections parasitaires
- +Infections et infestations
- +Affections cardiaques
- +Rare: Allongement de l'intervalle QT (ECG).
-Affections musculosquelettiques et systémiques
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
-Affections musculosquelettiques et systémiques
- +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
-Juin 2020.
- +Février 2021.
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