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Accueil - Information professionnelle sur Keppra 500 mg/5 ml - Changements - 15.01.2019
28 Changements de l'information professionelle Keppra 500 mg/5 ml
  • - Clairance de la créatinine (ml/min/1.73 m2) Dose d'entretien et fréquence des prises
  • + Clairance de la créatinine (ml/min/1.73 m2) Dose d'entretien et fréquence des prises
  • -Les femmes en âge de procréer doivent être conseillées par un spécialiste. Pour la durée du traitement, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception sûre. Si une femme envisage de devenir enceinte, le traitement au lévétiracétam devrait être reconsidéré. Comme cela se fait pour d'autres médicaments antiépileptiques, un arrêt soudain du lévétiracétam doit être évité car cela peut provoquer des crises de sevrage et un état de mal épileptique, qui peuvent avoir de graves conséquences pour la femme et l'enfant à naître. Une monothérapie est à privilégier dans la mesure du possible, vu qu'une thérapie à plusieurs médicaments antiépileptiques, est liée - selon sa combinaison - à un risque plus élevé de malformations congénitales.
  • +Les femmes en âge de procréer doivent être conseillées par un spécialiste. Pour la durée du traitement, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception sûre. Si une femme envisage de devenir enceinte, le traitement au lévétiracétam devrait être reconsidéré. Comme cela se fait pour d'autres médicaments antiépileptiques, un arrêt soudain de lévétiracétam doit être évité car cela peut provoquer des crises de sevrage et de mal épileptique, qui peuvent avoir de graves conséquences pour la femme et l'enfant à naître. Une monothérapie est à privilégier dans la mesure du possible, vu qu'une thérapie à plusieurs médicaments antiépileptiques, est liée - selon sa combinaison - à un risque plus élevé de malformations congénitales.
  • -Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et depuis la commercialisation sont listés ci-dessous par classe-organe et par fréquence. Pour les essais cliniques, la fréquence est définie de la façon suivante: très fréquent: ≥1/10; fréquent: ≥1/100, <1/10; peu fréquent: ≥1/1'000, <1/100; rare: ≥1/10'000, <1/1'000; très rare: <1/10'000, cas isolés inclus.
  • +Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et depuis la commercialisation sont listés ci-dessous par classe-organe et par fréquence. Pour les essais cliniques, la fréquence est définie de la façon suivante: très fréquent: ≥1/10; fréquent: ≥1/100 à <1/10; peu fréquent: ≥1/1'000 à <1/100; rare: ≥1/10'000 à <1/1'000; très rare: <1/10'000, cas isolés inclus.
  • -Fréquent: infection, nasopharyngite.
  • +Très fréquent: nasopharyngite.
  • +Rare: infection.
  • +
  • -Fréquent: thrombocytopénie.
  • +Peu fréquent: thrombocytopénie.
  • -Fréquent: anorexie, prise de poids.
  • +Fréquent: anorexie.
  • +Peu fréquent: prise de poids.
  • -Fréquent: agitation, dépression, labilité émotionnelle/sautes d'humeur, hostilité, agressivité, insomnie, nervosité, irritabilité, troubles de la personnalité, pensées anormales.
  • -Expérience après commercialisation: trouble du comportement, rage, accès de panique, anxiété, état de confusion, hallucination, trouble psychotique, idée suicidaire, tentative de suicide et suicide.
  • +Fréquent: dépression, hostilité, agressivité, insomnie, nervosité, irritabilité.
  • +Peu fréquent: labilité émotionnelle/sautes d'humeur, agitation.
  • +Rare: troubles de la personnalité, pensées anormales.
  • +Expérience après commercialisation: trouble du comportement, rage, accès de panique, anxiété, état de confusion, hallucination, trouble psychotique, idée suicidaire, tentative de suicide, suicide, délire.
  • -Très fréquent: somnolence (5.1–16.8%).
  • -Fréquent: amnésie, troubles de la coordination/ataxie, convulsion, étourdissement, céphalée, hyperkinésie, tremblement, troubles de l'équilibre, troubles de l'attention, troubles de la mémoire.
  • +Très fréquent: somnolence, céphalée.
  • +Fréquent: convulsion, étourdissement, tremblement, troubles de l'équilibre.
  • +Peu fréquent: amnésie, troubles de la coordination/ataxie, troubles de l'attention, troubles de la mémoire.
  • +Rare: hyperkinésie.
  • +
  • -Fréquent: diplopie, vision trouble.
  • +Peu fréquent: diplopie, vision trouble.
  • -Fréquent: éruption cutanée, eczéma, prurit.
  • +Fréquent: éruption cutanée.
  • +Peu fréquent: eczéma, prurit.
  • -Fréquent: myalgie.
  • +Peu fréquent: myalgie.
  • -Très fréquent: asthénie (1.3–11.5%), fatigue (7.7–10.1%).
  • +Fréquent: asthénie, fatigue
  • -Fréquent: blessures.
  • +Peu fréquent: blessures
  • -Décembre 2017.
  • +Décembre 2018.
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