• -a. Principe actif: Azithromycinum (ut A. dihydricum).
• -b. Excipients: Glyceroli dibehenas, poloxamera, natrii phosphas anhydricum, magnesii hydroxidum, hydroxypropylcellulosum, xanthani gummi, silica colloidalis anhydricum, saccharum, titanii dioxidum, Aromatica: Aroma cerasi artificiale, aroma bananae artificiale, Vanillinum, Ethylvanillinum.
• +Principe actif: Azithromycinum (ut A. dihydricum).
• +Excipients: Glyceroli dibehenas, poloxamera, natrii phosphas anhydricum, magnesii hydroxidum, hydroxypropylcellulosum, xanthani gummi, silica colloidalis anhydricum, saccharum, titanii dioxidum, Aromatica: Aroma cerasi artificiale, aroma bananae artificiale, Vanillinum, Ethylvanillinum.
• -Granulés pour la préparation d'une suspension orale à libération retard. Après reconstitution avec de l'eau, la suspension est un liquide blanc aux arômes de fruits qui paraît granuleuse lorsqu'on la boit.
• +Granulés pour suspension buvable à libération retard. Après reconstitution avec de l'eau, la suspension est un liquide blanc aux arômes de fruits qui paraît granuleuse lorsqu'on la boit.
• -Digoxine
• -Il a été rapporté que l'administration simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, et de substrats de la glycoprotéine P comme par exemple la digoxine entraîne une augmentation de la concentration sérique des substrats de la glycoprotéine P. Pour cette raison, il faut tenir compte d'une possible augmentation de la concentration sérique de digoxine lors de l'administration simultanée d'azithromycine et de substrats de la glycoprotéine P comme la digoxine.
• +Digoxine et colchicine
• +Il a été rapporté que l'administration simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, et de substrats de la glycoprotéine P comme par exemple la digoxine et la colchicine (non autorisée en Suisse) entraîne une augmentation de la concentration sérique des substrats de la glycoprotéine P. Pour cette raison, il faut tenir compte d'une possible augmentation de la concentration sérique de digoxine lors de l'administration simultanée d'azithromycine et de substrats de la glycoprotéine P comme la digoxine.
• -Tableau 1
• -Interactions médicamenteuses: paramètres pharmacocinétiques des médicaments administrés simultanément à l'azithromycine
• +Tableau 1: Interactions médicamenteuses: paramètres pharmacocinétiques des médicaments administrés simultanément à l'azithromycine
• -triazolam 0,125 mg au 2e jour 500 mg p.o. au 1er jour, puis 250 mg/jour au 2e jour 12 1.06* 1.02*
• +triazolam 0.125 mg au 2e jour 500 mg p.o. au 1er jour, puis 250 mg/jour au 2e jour 12 1.06* 1.02*
• -Tableau 2
• -Interactions médicamenteuses: paramètres pharmacocinétiques de l'azithromycine en cas d'administration simultanée d'autres médicaments
• +Tableau 2: Interactions médicamenteuses: paramètres pharmacocinétiques de l'azithromycine en cas d'administration simultanée d'autres médicaments
• -Des études sur la reproduction chez l'animal ont été effectuées avec des concentrations allant presque jusqu'au niveau toxique pour la mère. Ces études n'ont fourni aucun indice probant d'effets délétères de l'azithromycine sur le fœtus. Toutefois, il n'existe aucune étude correspondante bien contrôlée chez la femme enceinte. Parce que les études sur la reproduction menées chez l'animal ne sont pas toujours transposables à l'être humain, l'azithromycine ne sera utilisée pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
• -L'azithromycine passe dans le lait maternel de l'espèce humaine. Il n'existe toutefois aucune étude adéquate et bien contrôlée menée chez la femme qui allaite décrivant la pharmacocinétique du passage de l'azithromycine dans le lait maternel. Pour cette raison, l'azithromycine ne doit pas être utilisée chez la femme qui allaite. Si un traitement est indispensable, l'allaitement sera interrompu.
• +Des études sur la reproduction chez l’animal ont été effectuées avec des concentrations allant presque jusqu’au niveau toxique pour la mère. Ces études n’ont fourni aucun indice probant d’effets délétères de l’azithromycine sur le fœtus. Toutefois, il n’existe aucune étude correspondante bien contrôlée chez la femme enceinte. Parce que les études sur la reproduction menées chez l’animal ne sont pas toujours transposables à l'être humain, l'azithromycine ne sera utilisée pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue.
• +Les données limitées disponibles dans la littérature publiée indiquent que l’azithromycine passe dans le lait maternel de l’espèce humaine à une dose quotidienne moyenne estimée de 0.1 à 0.7 mg/kg/j.
• +Pour cette raison, l’azithromycine ne doit pas être utilisée chez la femme qui allaite. Si un traitement est indispensable, l’allaitement sera interrompu.
• -Rare: anaphylaxie (rarement fatale), (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), photosensibilisation, œdème et angiooedème.
• +Rare: anaphylaxie (rarement fatale) (voir rubrique «Mises en garde et précautions»), photosensibilisation, œdème et angiooedème.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -Les données de résistances fournies par le Centre suisse pour le contrôle de l'Antibiorésistance (anresis.ch) pour les années 2010 à 2012 figurent dans le tableau 1: les données se réfèrent spécifiquement à l'azithromycine* ou au groupe des macrolides** (azithromycine, clarithromycine, dirithromycine, érythromycine, josamycine et roxithromycine).
• -Tableau 1: sensibilité à l'azithromycine* ou aux macrolides**de Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophticus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae évaluée par le Centre suisse pour le contrôle de l'Antibiorésistance de 2010 à 2012.
• - Staphylococcus aureus** Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline** Staphylococcus aureus, sensible à la méthicilline**
• +Les données de résistances fournies par le Centre suisse pour le contrôle de l'Antibiorésistance (anresis.ch) pour les années 2010 à 2012 figurent dans le tableau 3: les données se réfèrent spécifiquement à l'azithromycine* ou au groupe des macrolides** (azithromycine, clarithromycine, dirithromycine, érythromycine, josamycine et roxithromycine).
• +Tableau 3: sensibilité à l'azithromycine* ou aux macrolides**de Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophticus, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae évaluée par le Centre suisse pour le contrôle de l'Antibiorésistance de 2010 à 2012
• + Staphylococcus aureus** Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline** Staphylococcus aureus, sensible à la méthicilline**
• - Staphylococcus saprophticus** Haemophilus influenzae* Streptococcus pneumoniae**
• + Staphylococcus saprophticus** Haemophilus influenzae* Streptococcus pneumoniae**
• - Streptococcus pneumoniae, non sensible à la pénicilline** Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline**
• + Streptococcus pneumoniae, non sensible à la pénicilline** Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline**
• -Source anresis.ch
• +Source: anresis.ch
• - CMI (mg/l)
• + CMI (mg/l)
• -β-Streptocoques hémolytiques a ≤0.25 >0.5
• +β-Streptocoques hémolytiques* ≤0.25 >0.5
• -a inclut les groupes A, B, C, G.
• +* inclut les groupes A, B, C, G.
• -1 boîte de Zithromax Uno contient des granulés pour la préparation d'une suspension orale à libération retardée du principe actif, correspondant à 2.0 g de dihydrate d'azithromycine. [A]
• +1 boîte de Zithromax Uno contient des granulés pour suspension buvable à libération retardée du principe actif, correspondant à 2.0 g de dihydrate d'azithromycine. [A]
• -Août 2017.
• -LLD V015
• +Février 2019.
• +LLD V018