• -La sécurité et l'efficacité pour les patients âgés de moins de 18 ans ne sont pas établies. Aussi Bonviva n'est pas indiqué en pédiatrie.
• +La sécurité et l’efficacité pour les patients âgés de moins de 18 ans ne sont pas établies. Aussi Bonviva n’est pas indiqué en pédiatrie.
• -Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 3 ml, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par 3 ml, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de l'acide ibandronique chez la femme enceinte. Des études chez le rat ont mis en évidence certains effets toxiques sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Bonviva i.v. ne doit pas être utilisé durant la grossesse.
• +On ne dispose pas de données suffisantes sur l'utilisation de l’acide ibandronique chez la femme enceinte. Des études chez le rat ont mis en évidence certains effets toxiques sur la reproduction (voir «Données précliniques»). Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu. Bonviva i.v. ne doit pas être utilisé durant la grossesse.
• -Les effets indésirables sont rangés par classe de système d'organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante:
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• -L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Mécanisme d'action
• +Mécanisme d’action
• -Atnahs Pharma Switzerland AG, Zug.
• +Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon.