• -Comprimés (avec rainure, sécables) à 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.
• +Comprimés (avec sillon de sécabilité, sécables) à 1 mg, 2 mg, 3 mg et 4 mg.
• -Par principe, il faut trouver la plus petite dose de Glimépiride Sandoz qui suffise pour un ajustement optimal du métabolisme. La dose initiale est en général de 1 mg de Glimépiride une fois par jour. Cette dose journalière peut, si nécessaire, être augmentée progressivement à 2, 3 ou 4 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle d'environ 1 à 2 semaines entre chaque palier.
• +Par principe, il faut trouver la plus petite dose de Glimépiride Sandoz qui suffise pour un ajustement optimal du métabolisme. La dose initiale est en général de 1 mg de glimépiride une fois par jour. Cette dose journalière peut, si nécessaire, être augmentée progressivement à 2, 3 ou 4 mg par jour, par paliers successifs, en respectant un intervalle d'environ 1 à 2 semaines entre chaque palier.
• -Pédiatrie: on ne dispose pas d'une expérience suffisante de l'efficacité et de l'innocuité du glimépiride chez les enfants et adolescents diabétiques de type 2 (voir section «Pharmacodynamie» et «Pharmacocinétique»).
• +Pédiatrie: on ne dispose pas d'une expérience suffisante de l'efficacité et de l'innocuité du glimépiride chez les enfants et adolescents diabétiques de type 2 (voir section «Pharmacodynamique» et «Pharmacocinétique»).
• -Le traitement de patients souffrant d'une déficience en G6PD avec une sulfonylurée peut mener à une anémie hémolytique. Puisque glimépiride appartient à la classe des sulfonylurées, une attention particulière doit être portée aux patients souffrant d'une déficience en G6PD et un traitement alternatif sans sulfonylurée devrait être envisagé.
• +Le traitement de patients souffrant d'une déficience en G6PD avec une sulfonylurée peut mener à une anémie hémolytique. Puisque le glimépiride appartient à la classe des sulfonylurées, une attention particulière doit être portée aux patients souffrant d'une déficience en G6PD et un traitement alternatif sans sulfonylurée devrait être envisagé.
• -Sang et système lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections oculaires
• +Les modifications de la glycémie peuvent entraîner, surtout en début de traitement, des troubles transitoires de la vision.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très rares: nausées, vomissements, diarrhées, pesanteur gastrique ou sensation de réplétion, douleurs abdominales, pouvant conduire exceptionnellement à l'arrêt du traitement.
• +Fréquence inconnue: dysgueusie.
• +Affections hépatobiliaires
• +Très rares: augmentation des valeurs des enzymes hépatiques (cholestase et ictère) et hépatite pouvant conduire à une insuffisance hépatique et mettre en danger la vie du patient. Ces manifestations peuvent disparaître après l'arrêt de glimépiride.
• +Affections du système immunitaire
• -Métabolisme et alimentation
• +Investigations
• +Fréquence inconnue: le glimépiride comme toutes les sulfonylurées peut entraîner une prise de poids.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Yeux
• -Les modifications de la glycémie peuvent entraîner, surtout en début de traitement, des troubles transitoires de la vision.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très rares: nausées, vomissements, diarrhées, pesanteur gastrique ou sensation de réplétion, douleurs abdominales, pouvant conduire exceptionnellement à l'arrêt du traitement.
• -Troubles hépato-biliaires
• -Très rares: augmentation des valeurs des enzymes hépatiques, (cholestase et ictère) et hépatite pouvant conduire à une insuffisance hépatique et mettre en danger la vie du patient. Ces manifestations peuvent disparaître après l'arrêt de Glimépiride Sandoz.
• -Peau
• +Très rares: hyponatrémie (baisse du taux de sodium sérique).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Autres effets indésirables
• -Très rares: hyponatrémie (baisse du taux de sodium sérique).
• +Fréquence inconnue: alopécie.
• -Lors d'une hypoglycémie avec perte de conscience, administrer 40 à 100 ml d'une solution de glucose à 20% i.v. ou de glucagon (0,5–1 mg) i.v., s.c. ou i.m.
• -Traiter avec du charbon actif les patients qui ont pris des quantités de Glimépiride Sandoz pouvant être mortelles. Dans les cas de surdosage sévère, une hospitalisation s'impose.
• +Lors d'une hypoglycémie avec perte de conscience, administrer 40 à 100 ml d'une solution de glucose à 20% i.v. ou de glucagon (0,5–1 mg) i.v., s.c. ou i.m. Traiter avec du charbon actif les patients qui ont pris des quantités de Glimépiride Sandoz pouvant être mortelles. Dans les cas de surdosage sévère, une hospitalisation s'impose.
• -Pharmacodynamie
• +Pharmacodynamique
• -La différence observée entre les groupes de traitement n'était pas significative. Mais glimépiride n'a pas démontré une non-infériorité par rapport à metformine.
• +La différence observée entre les groupes de traitement n'était pas significative. Mais le glimépiride n'a pas démontré une non-infériorité par rapport à metformine.
• -Glimépiride Sandoz 1 mg: 30 et 120 comprimés (avec rainure, sécables). [B]
• -Glimépiride Sandoz 2 mg: 30 et 120 comprimés (avec rainure, sécables). [B]
• -Glimépiride Sandoz 3 mg: 30 et 120 comprimés (avec rainure, sécables). [B]
• -Glimépiride Sandoz 4 mg: 30 et 120 comprimés (avec rainure, sécables). [B]
• +Glimépiride Sandoz 1 mg: 30 et 120 comprimés (sillon de sécabilité, sécables). [B]
• +Glimépiride Sandoz 2 mg: 30 et 120 comprimés (sillon de sécabilité, sécables). [B]
• +Glimépiride Sandoz 3 mg: 30 et 120 comprimés (sillon de sécabilité, sécables). [B]
• +Glimépiride Sandoz 4 mg: 30 et 120 comprimés (sillon de sécabilité, sécables). [B]
• -Décembre 2013.
• +Février 2017.