• -Principe actif: azithromycinum (ut A. monohydricum).
• +Principes actifs
• +azithromycinum (ut A. monohydricum).
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Lactab 250: 1 Lactab contient 250 mg d'azithromycine (ut. A. monohydricum).
• -Lactab 500 (rainure décorative): 1 Lactab contient 500 mg d'azithromycine (ut. A. monohydricum).
• -Poudre pour la préparation d'une suspension: 5 ml de suspension reconstituée contiennent 200 mg d'azithromycine (ut. A. monohydricum). L'azithromycine en poudre pour la préparation d'une suspension est une poudre sèche, qui, après reconstitution avec de l'eau, permet d'obtenir une suspension de couleur blanche à blanchâtre.
• -La dose totale s'élève à 1500 mg et doit être répartie comme suit:Jour 1 à jour 3: 500 mg/jour (2 Lactab à 250 mg ou 1 Lactab à 500 mg).
• +La dose totale s'élève à 1500 mg et doit être répartie comme suit:
• +Jour 1 à jour 3: 500 mg/jour (2 Lactab à 250 mg ou 1 Lactab à 500 mg).
• ->45 Posologie pour adulte jour 1 à jour 3: une fois par jour 500 mg Lactab 6× 250 mg ou 3× 500 mg
• +>45 Posologie pour adulte jour 1 à jour 3: une fois par jour 500 mg Lactab 6 x 250 mg ou 3 x 500 mg
• -Mode d'administration correct
• +Mode d'administration
• -Sous traitement par des macrolides, y compris l'azithromycine, un allongement de la repolarisation cardiaque et de l'intervalle QT pouvant entraîner des arythmies et des torsades de pointes a été observé (voir «Propriétés/Effets, Pharmacodynamique»).
• +Sous traitement par des macrolides, y compris l'azithromycine, un allongement de la repolarisation cardiaque et de l'intervalle QT pouvant entraîner des arythmies et des torsades de pointes a été observé (voir «Propriétés/Effets/Pharmacodynamique»).
• -·les patients présentant un allongement de l'intervalle QT congénital ou acquis
• -·les patients qui prennent déjà d'autres substances allongeant l'intervalle QT, comme des antiarythmiques des classes IA et III, des antipsychotiques, des antidépresseurs et des fluoroquinolones
• -·les patients présentant des troubles électrolytiques, notamment une hypokaliémie et une hypomagnésémie
• -·les patients ayant une bradycardie cliniquement significative, des arythmies cardiaques ou une insuffisance cardiaque
• -·les patients âgés pouvant réagir de manière plus sensible aux effets des médicaments sur l'intervalle QT.
• +les patients présentant un allongement de l'intervalle QT congénital ou acquis
• +les patients qui prennent déjà d'autres substances allongeant l'intervalle QT, comme des antiarythmiques des classes IA et III, des antipsychotiques, des antidépresseurs et des fluoroquinolones
• +les patients présentant des troubles électrolytiques, notamment une hypokaliémie et une hypomagnésémie
• +les patients ayant une bradycardie cliniquement significative, des arythmies cardiaques ou une insuffisance cardiaque
• +les patients âgés pouvant réagir de manière plus sensible aux effets des médicaments sur l'intervalle QT.
• -Digoxine
• -Il a été rapporté que l'administration simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, et de substrats de la glycoprotéine P comme par exemple la digoxine entraîne une augmentation de la concentration sérique des substrats de la glycoprotéine P. Pour cette raison, il faut tenir compte d'une possible augmentation de la concentration sérique de digoxine lors de l'administration simultanée d'azithromycine et de substrats de la glycoprotéine P comme la digoxine.
• +Digoxine et colchicine
• +Il a été rapporté que l'administration simultanée d'antibiotiques macrolides, y compris l'azithromycine, et de substrats de la glycoprotéine P comme par exemple la digoxine et la colchicine (non autorisée en Suisse) entraîne une augmentation de la concentration sérique des substrats de la glycoprotéine P. Pour cette raison, il faut tenir compte d'une possible augmentation de la concentration sérique de digoxine lors de l'administration simultanée d'azithromycine et de substrats de la glycoprotéine P comme la digoxine.
• - Cmax moyenne AUC moyenne
• -atorvastatine 10 mg/jour × 8 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 6-8 12 0.83 (0.63 - 1.08) 1.01 (0.81 - 1.25)
• -carbamazépine 200 mg/jour × 2 jours, ensuite 200 mg 2×/jour × 18 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 16-18 7 0.97 (0.88 - 1.06) 0.96 (0.88 - 1.06)
• -cétirizine 20 mg/jour × 11 jours 500 mg p.o. au jour 7, ensuite 250 mg/jour aux jours 8-11 14 1.03 (0.93 - 1.14) 1.02 (0.92 - 1.13)
• -didanosine 200 mg p.o. 2×/jour x 21 jours 1200 mg/jour p.o. aux jours 8-21 6 1.44 (0.85 - 2.43) 1.14 (0.83 - 1.57)
• -éfavirenz 400 mg/jour × 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1.04* 0.95*
• + Cmax moyenne AUC moyenne
• +atorvastatine 10 mg/jour x 8 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 6-8 12 0.83 (0.63 - 1.08) 1.01 (0.81 - 1.25)
• +carbamazépine 200 mg/jour x 2 jours, ensuite 200 mg 2x/jour x 18 jours 500 mg/jour p.o. aux jours 16-18 7 0.97 (0.88 - 1.06) 0.96 (0.88 - 1.06)
• +cétirizine 20 mg/jour x 11 jours 500 mg p.o. au jour 7, ensuite 250 mg/jour aux jours 8-11 14 1.03 (0.93 - 1.14) 1.02 (0.92 - 1.13)
• +didanosine 200 mg p.o. 2x/jour x 21 jours 1200 mg/jour p.o. aux jours 8-21 6 1.44 (0.85 - 2.43) 1.14 (0.83 - 1.57)
• +éfavirenz 400 mg/jour x 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1.04* 0.95*
• -indinavir 800 mg 3×/jour × 5 jours 1200 mg p.o. au jour 5 18 0.96 (0.86 - 1.08) 0.90 (0.81 - 1.00)
• -midazolam 15 mg p.o. au jour 3 500 mg/jour p.o. × 3 jours 12 1.27 (0.89 -1.81) 1.26 (1.01 - 1.56)
• -nelfinavir 750 mg 3×/jour × 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 0.90 (0.81-1.01) 0.85 (0.78 - 0.93)
• -rifabutine 300 mg/jour × 10 jours 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour aux jours 2-10 6 NA voir notice en bas de page
• -sildénafil 100 mg aux jours 1 et 4 500 mg/jour p.o. × 3 jours 12 1.16 (0.86 - 1.57) 0.92 (0.75 - 1.12)
• +indinavir 800 mg 3x/jour x 5 jours 1200 mg p.o. au jour 5 18 0.96 (0.86 - 1.08) 0.90 (0.81 - 1.00)
• +midazolam 15 mg p.o. au jour 3 500 mg/jour p.o. x 3 jours 12 1.27 (0.89 -1.81) 1.26 (1.01 - 1.56)
• +nelfinavir 750 mg 3x/jour x 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 0.90 (0.81-1.01) 0.85 (0.78 - 0.93)
• +rifabutine 300 mg/jour x 10 jours 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour aux jours 2-10 6 NA voir notice en bas de page
• +sildénafil 100 mg aux jours 1 et 4 500 mg/jour p.o. x 3 jours 12 1.16 (0.86 - 1.57) 0.92 (0.75 - 1.12)
• -théophylline 300 mg p.o. 2×/jour × 15 jours 500 mg p.o. au jour 6, ensuite 250 mg/jour aux jours 7-11 8 1.09 (0.92 - 1.29) 1.08 (0.89 - 1.31)
• +théophylline 300 mg p.o. 2x/jour x 15 jours 500 mg p.o. au jour 6, ensuite 250 mg/jour aux jours 7-11 8 1.09 (0.92 - 1.29) 1.08 (0.89 - 1.31)
• -triméthoprime/ sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg/jour p.o. × 7 jours 1200 mg p.o. au jour 7 12 0.85 (0.75 - 0.97)/ 0.90 (0.78 - 1.03) 0.87 (0.80 - 0.95)/ 0.96 (0.88 - 1.03)
• -zidovudine 500 mg/jour p.o. × 21 jours 600 mg/jour p.o. × 14 jours 5 1.12 (0.42 - 3.02) 0.94 (0.52 - 1.70)
• -zidovudine 500 mg/jour p.o. × 21 jours 1200 mg/jour p.o. × 14 jours 4 1.31 (0.43 - 3.97) 1.30 (0.69 - 2.43)
• +triméthoprime/ sulfaméthoxazole 160 mg/800 mg/jour p.o. x 7 jours 1200 mg p.o. au jour 7 12 0.85 (0.75 - 0.97)/ 0.90 (0.78 -1.03) 0.87 (0.80 - 0.95)/ 0.96 (0.88 - 1.03)
• +zidovudine 500 mg/jour p.o. x 21 jours 600 mg/jour p.o. x 14 jours 5 1.12 (0.42 - 3.02) 0.94 (0.52 - 1.70)
• +zidovudine 500 mg/jour p.o. x 21 jours 1200 mg/jour p.o. x 14 jours 4 1.31 (0.43 - 3.97) 1.30 (0.69 - 2.43)
• - Cmax moyenne AUC moyenne
• -éfavirenz 400 mg/jour × 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1.22 (1.04 - 1.42) 0.92*
• + Cmax moyenne AUC moyenne
• +éfavirenz 400 mg/jour x 7 jours 600 mg p.o. au jour 7 14 1.22 (1.04 - 1.42) 0.92*
• -nelfinavir 750 mg 3×/jour × 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 2.36 (1.77 - 3.15) 2.12 (1.80 - 2.50)
• -rifabutine 300 mg/jour × 10 jours 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour aux jours 2-10 6 NA voir notice en bas de page
• +nelfinavir 750 mg 3x/jour x 11 jours 1200 mg p.o. au jour 9 14 2.36 (1.77 - 3.15) 2.12 (1.80 - 2.50)
• +rifabutine 300 mg/jour x 10 jours 500 mg p.o. au jour 1, ensuite 250 mg/jour aux jours 2-10 6 NA voir notice en bas de page
• -Des études sur la reproduction chez l'animal ont été effectuées avec des concentrations allant presque jusqu'au niveau toxique pour la mère. Ces études n'ont fourni aucun indice parlant pour une atteinte du fœtus par l'azithromycine. Toutefois, il n'existe aucune étude correspondante bien contrôlée chez la femme enceinte.
• -L'azithromycine ne devrait pas être administrée durant la grossesse, sauf si cela est clairement nécessaire.
• -L'azithromycine passe dans le lait maternel de l'espèce humaine. Il n'existe toutefois aucune étude adéquate et bien contrôlée menée chez la femme qui allaite décrivant la pharmacocinétique du passage de l'azithromycine dans le lait maternel. Pour cette raison, l'azithromycine ne doit pas être utilisée chez la femme qui allaite. Si un traitement est indispensable, l'allaitement sera interrompu.
• +Grossesse
• +Des études sur la reproduction chez l'animal ont été effectuées avec des concentrations allant presque jusqu'au niveau toxique pour la mère. Ces études n'ont fourni aucun indice parlant pour une atteinte du fœtus par l'azithromycine. Toutefois, il n'existe aucune étude correspondante bien contrôlée chez la femme enceinte. L'azithromycine ne devrait pas être administrée durant la grossesse, sauf si cela est clairement nécessaire.
• +Les données limitées disponibles dans la littérature publiée indiquent que l'azithromycine passe dans le lait maternel de l'espèce humaine à une dose quotidienne moyenne estimée de 0.1 à 0.7 mg/kg/j. Pour cette raison, l'azithromycine ne doit pas être utilisée chez la femme qui allaite. Si un traitement est indispensable, l'allaitement sera interrompu.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Signes et symptômes
• +
• -Code ATC: J01FA10
• +Code ATC
• +J01FA10
• -Pharmacodynamie
• +Pharmacodynamique
• - Staphylococcus aureus** Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline** Staphylococcus aureus, sensible à la méthicilline**
• + Staphylococcus aureus** Staphylococcus aureus, résistant à la méthicilline** Staphylococcus aureus, sensible à la méthicilline**
• - Staphylococcus saprophticus** Haemophilus influenzae* Streptococcus pneumoniae**
• + Staphylococcus saprophticus** Haemophilus influenzae* Streptococcus pneumoniae**
• - Streptococcus pneumoniae, non sensible à la pénicilline** Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline**
• + Streptococcus pneumoniae, non sensible à la pénicilline** Streptococcus pneumoniae, sensible à la pénicilline**
• - CMI (mg/l)
• - Sensible Résistant
• + CMI (mg/l)
• + Sensible Résistant
• -β-Streptocoques hémolytiques a ≤0.25 >0.5
• +β-Streptocoques hémolytiques * ≤0.25 >0.5
• -a inclut les groupes A, B, C, G.
• +* inclut les groupes A, B, C, G.
• -Métabolisme et élimination
• +Métabolisme
• +Elimination
• -Cancérogénicité
• +Carcinogénicité
• -Remarques concernant le stockage
• +Remarques particulières concernant le stockage
• - Volume d'eau potable à ajouter à l'aide de la seringue graduée jointe à l'emballage Teneur en azithromycine
• + Volume d'eau potable à ajouter à l'aide de la seringue graduée jointe à l'emballage Teneur en azithromycine
• -Août 2017.
• -
• +Février 2019.
• +Numéro de version interne: 11.1
• +