• -Principe actif: Ciclopiroxum olaminum 10 mg.
• -Excipients: Macrogolum 400, Excip. ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 ml de solution pour l’utilisation sur la peau contient 10 mg de ciclopiroxolamine.
• +Principe actif
• +Ciclopirox-Olamine 10 mg.
• +Excipients
• +Macrogol 400, Alcool isopropylique, Eau purifiée
• +
• -Appliquer Ciclocutan Solution au moins 1×/jour sur les zones cutanées atteintes et laisser sécher. Il est recommandé de faire pénétrer Ciclocutan Solution par de légères frictions.
• -Le traitement devra être poursuivi jusqu’à la disparition des manifestations cutanées (en général 2 semaines). Une poursuite du traitement pendant encore 1 à 2 semaines supplémentaires est recommandée pour éviter les rechutes.
• +Appliquer Ciclocutan Solution pour application cutanée au moins 1×/jour sur les zones cutanées atteintes et laisser sécher. Il est recommandé de faire pénétrer Ciclocutan Solution pour application cutanée par de légères frictions.
• +Le traitement devra être poursuivi jusqu'à la disparition des manifestations cutanées (en général 2 semaines). Une poursuite du traitement pendant encore 1 à 2 semaines supplémentaires est recommandée pour éviter les rechutes.
• +Pédiatrie
• +La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 6 ans et les nouveau-nés n'ont pas été démontrées. Ce médicament ne doit donc pas l'utiliser dans ce groupe d'âge.
• +
• -Usage au niveau de l’oeil. Nouveau-nés et enfants de moins de 6 ans.
• -Hypersensibilité connue aux composants du produit.
• +Application sur les yeux. Nouveau-nés et enfants de moins de 6 ans. Hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients selon la composition.
• -Des irritations locales s’aggravant en cours de traitement peuvent être le signe d’une réaction d’hypersensibilité.
• -Interrompre immédiatement le traitement par Ciclocutan Solution dès l’apparition de réactions d’hypersensibilité.
• +Des irritations locales s'aggravant en cours de traitement peuvent être le signe d'une réaction d'hypersensibilité.
• +Interrompre immédiatement le traitement par Ciclocutan Solution pour application cutanée dès l'apparition de réactions d'hypersensibilité.
• -Aucune interaction n’est connue à ce jour.
• -Grossesse/Allaitement
• -Les études de reproduction chez l’animal n’ont pas démontré de risque foetal. On ne dispose pas d’étude contrôlée chez la femme enceinte. En conséquence, une utilisation durant la grossesse aura lieu uniquement sous contrôle médical strict.
• -La ciclopiroxolamine pénètre dans le lait maternel. En raison de l’expérience encore limitée, une utilisation durant l’allaitement n’aura lieu qu’en cas d’indication stricte.
• +Aucune interaction n'est connue à ce jour.
• +Grossesse, allaitement
• +Grossesse
• +Les études de reproduction chez l'animal n'ont pas démontré de risque fœtal. On ne dispose pas d'étude contrôlée chez la femme enceinte. En conséquence, une utilisation durant la grossesse aura lieu uniquement sous contrôle médical strict.
• +Allaitement
• +La ciclopiroxolamine pénètre dans le lait maternel. En raison de l'expérience encore limitée, une utilisation durant l'allaitement n'aura lieu qu'en cas d'indication stricte.
• -L’effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines n’a pas été étudié.
• +L'effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines n'a pas été étudié.
• +La fréquence est indiquée comme suit:
• +Très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), très rares (<1/10'000), Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +
• -On observe peu fréquent (1≥1/1 000, <1/100) et de façon transitoire, un prurit ou une légère sensation de brûlure qui peuvent être accentués par la teneur en alcool de Ciclocutan Solution, ainsi que des réactions d’hypersensibilité, comme une dermatite de contact.
• +Occasionnels: un prurit ou une légère sensation de brûlure qui peuvent être accentués par la teneur en alcool de Ciclocutan Solution pour application cutanée, ainsi que des réactions d'hypersensibilité, comme une dermatite de contact.
• -L’application locale rend un surdosage peu probable.
• +L'application locale rend un surdosage peu probable.
• -Code ATC: D01AE14
• -Le principe actif, la ciclopiroxolamine, exerce dans toutes les couches de la peau une action fongicide sur les dermatophytes, les levures (par ex. diverses espèces de Candida), les moisissures et d’autres champignons pathogènes pour l’être humain, et inhibe la croissance de certaines bactéries Gram positif et Gram négatif.
• -La ciclopiroxolamine empêche à la concentration minimale inhibitrice l’absorption d’éléments cellulaires vitaux. A des concentrations plus élevées, comme celles atteintes sous traitement, la ciclopiroxolamine provoque simultanément la perte d’autres constituants cellulaires essentiels, provoquant l’arrêt de la croissance et la mort de la cellule.
• +Code ATC: D01A
• +Mécanisme d'action
• +La ciclopiroxolamine empêche à la concentration minimale inhibitrice l'absorption d'éléments cellulaires vitaux. A des concentrations plus élevées, comme celles atteintes sous traitement, la ciclopiroxolamine provoque simultanément la perte d'autres constituants cellulaires essentiels, provoquant l'arrêt de la croissance et la mort de la cellule.
• +Pharmacodynamique
• +Le principe actif, la ciclopiroxolamine, exerce dans toutes les couches de la peau une action fongicide sur les dermatophytes, les levures (par ex. diverses espèces de Candida). les moisissures et d'autres champinons pathogènes pour l'être humain, et inhibe la croissance de certaines bactéries Gram positif et Gram négatif.
• +
• -Après application locale sur la peau, la ciclopiroxolamine n’est que très faiblement résorbée (environ 1,3%).
• +Après application locale sur la peau, la ciclopiroxolamine n'est que très faiblement résorbée (environ 1,3%).
• -La liaison aux protéines sériques est d’environ 96%. Chez l’animal (rat), le passage de la barrière placentaire était faible après administration orale. Les concentrations dans les tissus foetaux étaient toujours inférieures à celles mesurées dans le sang maternel.
• -Métabolisme/Elimination
• +La liaison aux protéines sériques est d'environ 96%. Chez l'animal (rat), le passage de la barrière placentaire était faible après administration orale. Les concentrations dans les tissus foetaux étaient toujours inférieures à celles mesurées dans le sang maternel.
• +Métabolisme
• -L’expérimentation humaine avec application cutanée a permis de calculer une demi-vie plasmatique de 1,7 h pour la fraction de la dose appliquée disponible systémiquement.
• +Elimination
• +L'expérimentation humaine avec application cutanée a permis de calculer une demi-vie plasmatique de 1,7 h pour la fraction de la dose appliquée disponible systémiquement.
• -Les essais expérimentaux menés sur l’animal pour examiner la tolérance locale au niveau de la peau ont montré une bonne tolérance de la ciclopiroxolamine. L’application sur l’oeil de lapin a provoqué des irritations.
• +Les essais expérimentaux menés sur l'animal pour examiner la tolérance locale au niveau de la peau ont montré une bonne tolérance de la ciclopiroxolamine. L'application sur l'oeil de lapin a provoqué des irritations.
• -Les résultats d’essais in vitro et in vivo sur le potentiel mutagène de la ciclopiroxolamine ont montré qu’un potentiel mutagène de la substance peut être exclu avec une certitude suffisante lors d’une utilisation dans les conditions cliniques.
• +Les résultats d'essais in vitro et in vivo sur le potentiel mutagène de la ciclopiroxolamine ont montré qu'un potentiel mutagène de la substance peut être exclu avec une certitude suffisante lors d'une utilisation dans les conditions cliniques.
• -Des études ont montré que la ciclopiroxolamine même fortement dosée ne provoque pas de lésions ni chez la mère ni chez l’embryon.
• +Des études ont montré que la ciclopiroxolamine même fortement dosée ne provoque pas de lésions ni chez la mère ni chez l'embryon.
• -Conserver Ciclocutan Solution à température ambiante (15–25 °C).
• -Remarques concernant le stockage
• +Ciclocutan Solution pour application cutanée ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Stabilité après ouverture
• -Ciclocutan Solution ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver Ciclocutan Solution pour application cutanée à température ambiante (15-25°C) dans l'emballage d'origine fermé.
• -Ciclocutan sol 20 ml. (B)
• +Ciclocutan Solution pour application cutanée 20 ml [B]
• -Dermapharm SA, Hünenberg.
• +Dermapharm SA, Hünenberg
• -Décembre 2016.
• +Novembre 2022