• -Principe(s) actif(s)
• +Principes actifs
• -Excipient(s)
• +Excipients
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 g (= 0,975 ml) de liquide contient
• -Composant à effet médicinal: 800 mg d’extrait de liquide de racines de Pelargonium sidoides (1:8-10); moyen d’extraction: éthanol 11% (m/m).
• -Indications / Possibilités d’emploi
• -Bronchite aiguë (inflammation des bronches)
• -Posologie / Mode d’emploi
• -Adultes et adolescents dès 12 ans: 30 gouttes 3 fois par jour
• -Enfants de 6 à 12 ans: 20 gouttes 3 fois par jour
• -Enfants de 2 à 5 ans: 10 gouttes 3 fois par jour
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Traitement symptomatique de la bronchite aiguë.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes et adolescents dès 12 ans: 30 gouttes 3 fois par jour
• +Enfants de 6 à 12 ans: 20 gouttes 3 fois par jour
• +Enfants de 2 à 5 ans: traitement avec le sirop Umckaloabo
• -En cas d’hypersensibilité à un des composants du médicament. En cas de maladies hépatiques sévères.
• +En cas d’hypersensibilité à un des composants du médicament. En cas d’hépatopathies sévères.
• -En raison des influences possibles sur les paramètres de coagulation par Umckaloabo® on ne peut pas exclure un effet renforcé d’anticoagulants oraux comme phenprocoumone et warfarine en cas de prise simultanée d’Umckaloabo® (voir également sous «Mises en garde et précautions»).
• -Grossesse / Allaitement
• -Il est préférable de ne pas administrer Umckaloabo® pendant la grossesse et l’allaitement car il n’existe pas encore suffisamment d’expériences à ce sujet.
• +En raison des influences possibles sur les paramètres de coagulation par Umckaloabo on ne peut pas exclure un effet renforcé d’anticoagulants oraux comme phenprocoumone et warfarine en cas de prise simultanée d’Umckaloabo (voir également sous «Mises en garde et précautions»).
• +Grossesse, Allaitement
• +Abstenez-vous de prendre Umckaloabo durant la grossesse et l’allaitement, car on ne dispose pas encore de suffisamment d’expérience à ce sujet.
• -Douleurs gastro-intestinales: en cas de prise d’Umckaloabo® il peut survenir occasionnellement des douleurs gastro-intestinales comme des douleurs d’estomac, des brûlures d’estomac, nausées ou de la diarrhée.
• -Dans des cas rares, il est possible que surviennent des saignements de la gencive ou du nez. De plus, dans des cas rares, on décrit des réactions d’hypersensibilité de type immédiat (réaction de type I avec exanthème, urticaire, prurit de la peau et des muqueuses, de type II avec formation d’anticorps). De telles réactions peuvent survenir dès la première prise du médicament.
• -Dans des cas très rares, il peut y avoir des réactions d’hypersensibilité sévères avec gonflement du visage, dyspnée et baisse de tension artérielle.
• -Dans des cas isolés, il y a eu des indications de perturbation des fonctions du foie, dont la relation causale avec l’utilisation de ce médicament n’est pas certifiée.
• +Troubles gastrointestinaux: Lors de l’utilisation d’Umckaloabo, des troubles gastro-intestinaux tels que des douleurs gastriques, des brûlures d’estomac, des nausées ou des diarrhées se produisent occasionnellement.
• +Dans de rares cas, de légers saignements gingivaux ou nasaux peuvent se produire. Des réactions d’hypersensibilité de type immédiat (réaction de type I avec exanthème, urticaire, prurit sur la peau et les muqueuses; réaction de type II avec formation d’anticorps) ont également été décrits dans de rares cas. De telles réactions peuvent se produire dès la première administration du médicament.
• +Dans de très rares cas, des réactions d’hypersensibilité sévères accompagnées d’un gonflement du visage, d’une dyspnée et d’une chute de la pression artérielle peuvent se produire.
• +Dans des cas isolés, des indices de troubles de la fonction hépatique ont été constatés, dont le lien de causalité avec l’utilisation de ce médicament n’a pas été avéré.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Propriétés / Effets
• -Code ATC: R05
• -Mécanisme d’action/pharmacodynamique
• -Pelargonium sidoides (Geraniaceae) est une plante d’Afrique du Sud à fleurs violettes. Pour la fabrication d’Umckaloabo®, on utilise les racines qui contiennent surtout des liaisons phénoliques. L’effet clinique est principalement attribué à la stimulation des mécanismes de défenses non spécifiques des effets antimicrobiens et aux propriétés cytoprotectrices.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC
• +R05
• +Mécanisme d’action/Pharmacodynamique
• +Pelargonium sidoides (Geraniaceae) est une plante originaire d’Afrique du Sud dotée de fleurs violettes.. Les racines, qui contiennent principalement des composés phénoliques, sont utilisées pour la fabrication d’Umckaloabo. Son effet clinique est principalement attribué à la stimulation de mécanismes de défense non spécifiques, aux effets antimicrobiens et aux propriétés cytoprotectrices.
• -L’efficacité de l’extrait de Pelargonium sidoides dans Umckaloabo® pour une bronchite aiguë a été étudiée dans des études cliniques contrôlées. Il en est ressorti une supériorité par rapport au placebo.
• +L’efficacité de l’extrait de Pelargonium sidoides dans Umckaloabo pour une bronchite aiguë a été étudiée dans des études cliniques contrôlées. Il en est ressorti une supériorité par rapport au placebo.
• -Umckaloabo® est le mélange complexe d’un grand nombre de substances qui, dans leur globalité, sont considérées comme principe actif. Jusqu’à maintenant, il n’existe aucune donnée pharmacocinétique sur chacune de ces substances.
• +Umckaloabo est un mélange complexe d’une variété de composants à considérer dans leur globalité comme un principe actif. À ce jour, on ne dispose pas de données pharmacocinétiques pour chacune des ces substances. .
• -Dans l’état actuel des connaissances, Umckaloabo® ne présente aucun danger toxicologique dans les dosages prescrits et avec une application de courte durée.
• -Lors d’une étude toxicologique de reproduction sur des rats (étude combinée segment I et segment II), aucun effet n’a été constaté sur la fertilité et le développement embryo-fœtal.
• +D’après l’état actuel des connaissances, Umckaloabo ne présente pas de danger toxicologique aux doses utilisées dans le cadre d’un traitement de courte durée.
• +Dans une étude de toxicité sur la reproduction menée chez le rat (étude de Segment I et Segment II combinée), aucun effet négatif sur la fertilité et le développement embryo-fœtal n’a été observé.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention „EXP“ sur l’emballage. Après l’ouverture du flacon, la solution se conserve encore 6 mois.
• -Remarques concernant le stockage
• -Ne pas conserver au-dessus de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.
• -Remarque pour le patient
• -Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d’un certain temps, ce qui n’a toutefois aucune incidence sur l’efficacité du médicament. Umckaloabo® est un produit naturel, d’où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Stabilité après ouverture
• +À utiliser dans les 6 mois après ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Ne pas conserver au-dessus de 30°C.
• +Conserver hors de portée des enfants.
• +Remarques concernant la manipulation
• +Les extraits de plantes sous forme de gouttes peuvent devenir troubles au bout d’un certain temps, ce qui n’a toutefois aucune incidence sur l’efficacité du médicament. Umckaloabo est un produit naturel, d’où les éventuelles variations de couleur et de goût peuvent arriver.
• -Umckaloabo®, solution
• -Emballages à 20 ml, 50 ml et 100 ml (D)
• +Umckaloabo, solution
• +Emballages à 50 ml et 100 ml (D)