• +Risque de réaction anaphylactique
• +Lors du traitement par bêtabloquants, des patients ayant des antécédents de réaction anaphylactique sévère à un grand nombre d'allergènes sont susceptibles de réagir plus fortement à des stimuli répétés, que ce soit de façon aléatoire, diagnostique ou thérapeutique. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées pour traiter les réactions allergiques.
• +Il convient de faire les recommandations suivantes aux patients:
• +·Les patients ne doivent pas interrompre ou arrêter le traitement par Carvédilol Sandoz sans concertation avec leur médecin traitant;
• +·les patients doivent consulter leur médecin dès qu'ils remarquent des signes ou des symptômes d'aggravation de leur insuffisance cardiaque (prise de poids ou essoufflement);
• +·en position debout, des chutes de tension peuvent se produire et entraîner des vertiges ainsi que, dans de rares cas, des pertes de conscience; ces patients doivent s'asseoir ou s'allonger s'ils ressentent ces symptômes;
• +·les patients doivent consulter leur médecin s'ils souffrent de vertiges ou de pertes de conscience pendant la phase de titration;
• +·les patients souffrant de vertiges ou de fatigue ne doivent pas conduire de véhicule ou entreprendre des tâches dangereuses. Cela est en outre systématiquement valable pour tous les patients au début du traitement et pendant la phase d'augmentation de dose;
• +·les insuffisants cardiaques doivent prendre Carvédilol Sandoz au cours des repas;
• +·les patients diabétiques doivent informer leur médecin de tout changement survenant dans les valeurs de leur glycémie.
• -Les patients avec phéochromocytome ne peuvent être traités par Carvédilol Sandoz qu'en présence de blocage alpha-adrénergique suffisant. Bien que Carvédilol Sandoz réunisse ces deux propriétés pharmacologiques, on ne dispose à l'heure actuelle d'aucune expérience en la matière. C'est pourquoi la prudence est de rigueur lors de l'administration de Carvédilol Sandoz à des patients présentant un phéochromocytome.
• +Les patients avec phéochromocytome ne peuvent être traités par Carvédilol Sandoz qu'en présence de blocage alpha-adrénergique suffisant. En l'absence d'expérience à l'heure actuelle, la prudence est de rigueur lors de l'administration de Carvédilol Sandoz à des patients présentant un phéochromocytome.
• -Il convient de faire les recommandations suivantes aux patients:
• -·Les patients ne doivent pas interrompre ou arrêter le traitement par Carvédilol Sandoz sans concertation avec leur médecin traitant;
• -·les insuffisants cardiaques doivent consulter leur médecin dès qu'ils remarquent des signes ou des symptômes d'aggravation de leur insuffisance cardiaque (prise de poids ou essoufflement);
• -·en position debout, des chutes de tension peuvent se produire et entraîner des vertiges ainsi que, dans de rares cas, des pertes de conscience; ces patients doivent s'asseoir ou s'allonger s'ils ressentent ces symptômes;
• -·les patients souffrant de vertiges ou de fatigue ne doivent pas conduire de véhicule ou entreprendre des tâches dangereuses. Cela est en outre systématiquement valable pour tous les patients au début du traitement et pendant la phase de posologie ascensionnelle;
• -·les patients doivent consulter leur médecin s'ils souffrent de vertiges ou de pertes de conscience pendant la phase de titration;
• -·les insuffisants cardiaques doivent prendre Carvédilol Sandoz au cours des repas;
• -·les patients diabétiques doivent informer leur médecin de tout changement survenant dans les valeurs de leur glycémie;
• -·les patients portant des lentilles de contact peuvent constater une réduction du flux lacrymal.
• -Substances provoquant une déplétion des dépôts de catécholamines: Les patients qui prennent aussi bien des substances qui présentent des propriétés bêtabloquantes que des agents qui provoquent une déplétion des dépôts de catécholamines (comme p.ex. la réserpine ou les inhibiteurs de la monoamine oxydase [IMAO]) doivent être étroitement surveillés à la recherche des signes d'une hypotension et/ou d'une bradycardie sévère.
• +Substances provoquant une déplétion des dépôts de catécholamines: Les patients qui prennent aussi bien des substances qui présentent des propriétés bêtabloquantes que des agents qui provoquent une déplétion des dépôts de catécholamines (comme p.ex. la réserpine ou les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)) doivent être étroitement surveillés à la recherche des signes d'une hypotension et/ou d'une bradycardie sévère.
• -Fréquents: prise de poids, hypercholestérolémie, perturbation du contrôle glycémique (hyperglycémie, hypoglycémie) chez les patients présentant un diabète préexistant.
• +Fréquents: hypervolémie, rétention liquidienne, prise de poids, hypercholestérolémie, perturbation du contrôle glycémique (hyperglycémie, hypoglycémie) chez les patients présentant un diabète préexistant.
• -Fréquents: bradycardie, œdème, hypervolémie, rétention liquidienne.
• +Fréquents: bradycardie.
• -Affections des reins et des voies urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -L'action bêtabloquante n'est pas sélective pour les récepteurs bêta-1 et bêta-2 adrénergiques et seul l'énantiomère S- possède des propriétés bêtabloquantes.
• +L'action bêtabloquante n'est pas sélective pour les récepteurs bêta-1 et bêta-2 adrénergiques et seul l'énantiomère S (-) possède des propriétés bêtabloquantes.
• -Les études pharmacocinétiques menées chez l'être humain ont montré que le métabolisme oxydatif du carvédilol est stéréosélectif. Les résultats d'une étude in vitro suggèrent que différentes isoenzymes du cytochrome P450, parmi lesquels CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9 et CYP1A2 pourraient être impliqués dans les processus d'oxydation et d'hydroxylation.
• -Des études conduites sur des volontaires sains et des patients ont montré que l'énantiomère R était principalement métabolisé par le CYP2D6. L'énantiomère S est surtout métabolisé par le CYP2D6 et le CYP2C9.
• +Les études pharmacocinétiques menées chez l'être humain ont montré que le métabolisme oxydatif du carvédilol est stéréosélectif. Les résultats d'une étude in vitro suggèrent que différentes isoenzymes du cytochrome P450, parmi lesquels CYP2D6, CYP3A4, CYP2E1, CYP2C9 et CYP1A2 pourraient être impliqués dans les processus d'oxydation et d'hydroxylation. Des études conduites sur des volontaires sains et des patients ont montré que l'énantiomère R était principalement métabolisé par le CYP2D6. L'énantiomère S est surtout métabolisé par le CYP2D6 et le CYP2C9.
• -Troubles de la fonction hépatiques
• +Troubles de la fonction hépatique
• -Avril 2022
• +Octobre 2023