• -1 comprimé d’Amlodipin-CIMEX 5 contient: Amlodipinum 5 mg ut Amlodipini besilas 7.0 mg.
• -1 comprimé d’Amlodipin-CIMEX 10 contient: Amlodipinum 10 mg ut Amlodipini besilas 14.0 mg.
• +1 comprimé d’Amlodipin-CIMEX 5 contient: Amlodipinum 5 mg ut Amlodipini besilas 7,0 mg.
• +1 comprimé d’Amlodipin-CIMEX 10 contient: Amlodipinum 10 mg ut Amlodipini besilas 14,0 mg.
• -2.Prévention des crises dans l’angor stable,secondaire à une réduction fixe du diamètre interne des vaisseaux.
• -3.Angor de Prinzmetal ou angor vasospastique,secondaire à une vasoconstriction spastique des vaisseaux coronaires.
• +2.Prévention des crises dans l’angor stable, secondaire à une réduction fixe du diamètre interne des vaisseaux.
• +3.Angor de Prinzmetal ou angor vasospastique, secondaire à une vasoconstriction spastique des vaisseaux coronaires.
• -N. B.: Son entrée en action étant lente, Amlodipin-CIMEX ne convient pas pour couper les crises aiguës d’angine de poitrine!
• +N.B.: Son entrée en action étant lente, Amlodipin-CIMEX ne convient pas pour couper les crises aiguës d’angine de poitrine!
• -Dans les deux indications - hypertension et angine de poitrine - le traitement commence habituellement avec 5 mg d’Amlodipin-CIMEX 1× par jour. En fonction de la réaction individuelle des patients, la posologie peut être portée à 10 mg 1× par jour.
• +Dans les deux indications - hypertension et angine de poitrine - le traitement commence habituellement avec 5 mg d’Amlodipin-CIMEX 1x par jour. En fonction de la réaction individuelle des patients, la posologie peut être portée à 10 mg 1x par jour.
• -Inhibiteurs du CYP3A4: L’administration concomitante de 180 mg de diltiazem par jour et de 5 mg d’amlodipine a entraîné une augmentation de la disponibilité systémique de l’amlodipine de 57% chez des patients hypertendus âgés (de 69 à 87 ans). L’administration concomitante d’érythromycine n’a pas entraîné de modification significative de la disponibilité systémique de l’amlodipine (augmentation de l’ASC de 22%) chez des volontaires sains (âgés de 18 à 43 ans). Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. kétoconazole, itraconazole, ritonavir) peuvent entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d’amlodipine plus importante que celle induite par le diltiazem. La pertinence clinique de ces observations n’est pas clairement établie. Toutefois, l’amlodipine doit être utilisée avec une prudence particulière en association avec des inhibiteurs du CYP3A4, surtout chez les patients âgés.
• +Inhibiteurs du CYP3A4: L’administration concomitante de 180 mg de diltiazem par jour et de 5 mg d’amlodipine a entraîné une augmentation de la disponibilité systémique de l’amlodipine de 57% chez des patients hypertendus âgés (de 69 à 87 ans). L’administration concomitante d’érythromycine n’a pas entraîné de modification significative de la disponibilité systémique de l’amlodipine (augmentation de l’ASC de 22%) chez des volontaires sains (âgés de 18 à 43 ans). Les inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p.ex. kétoconazole, itraconazole, ritonavir) peuvent entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d’amlodipine plus importante que celle induite par le diltiazem. La pertinence clinique de ces observations n’est pas clairement établie. Toutefois, l’amlodipine doit être utilisée avec une prudence particulière en association avec des inhibiteurs du CYP3A4, surtout chez les patients âgés.
• -Inducteurs du CYP3A4: On ne dispose pas de données concernant l’action des inducteurs du CYP3A4 sur l’amlodipine. L’administration concomitante d’inducteurs du CYP3A4 (p. ex. rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) pourrait entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d’amlodipine. L’amlodipine doit donc être utilisée avec prudence en cas d’administration concomitante d’inducteurs du CYP3A4.
• +Inducteurs du CYP3A4: On ne dispose pas de données concernant l’action des inducteurs du CYP3A4 sur l’amlodipine. L’administration concomitante d’inducteurs du CYP3A4 (p.ex. rifampicine, millepertuis [Hypericum perforatum]) pourrait entraîner une diminution des concentrations plasmatiques d’amlodipine. L’amlodipine doit donc être utilisée avec prudence en cas d’administration concomitante d’inducteurs du CYP3A4.
• -L’amlodipine est bien tolérée. Les effets indésirables sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1000); rares (<1/1000, ≥1/10’000); très rares (<1/10’000).
• +L’amlodipine est bien tolérée. Les effets indésirables sont classés par organe et par groupe de fréquence en utilisant la convention suivante: très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1’000); rares (<1/1000, ≥1/10’000); très rares (<1/10’000).
• -Le mécanisme précis de l’effet anti-ischémique n’est pas encore entièrement élucidé. On sait qu’Amlodipin-CIMEX prévient les crises d’angine de poitrine de deux manières:
• +Le mécanisme précis de l’effet anti-ischémique n’est pas encore entièrement élucidé. On sait qu’Amlodipin-CIMEX prévient les crises d’angine de poitrine de deux manières.
• -L’amlodipine est essentiellement métabolisée par les isoenzymes du cytochrome P450(CYP) 3A4 (voie principale). La clairance de l’amlodipine est faible et aucune interaction cliniquement significative n’a été démontrée avec des inhibiteurs modérés du CYP 3A4 (diltiazem) ou avec des substances qui induisent le métabolisme par le CYP 3A4. Aucune étude portant sur les interactions n’a été réalisée avec des inhibiteurs plus puissants (kétoconazole, itraconazole ou ritonavir, p. ex.) ou des inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, p. ex.).
• +L’amlodipine est essentiellement métabolisée par les isoenzymes du cytochrome P450(CYP) 3A4 (voie principale). La clairance de l’amlodipine est faible et aucune interaction cliniquement significative n’a été démontrée avec des inhibiteurs modérés du CYP 3A4 (diltiazem) ou avec des substances qui induisent le métabolisme par le CYP 3A4. Aucune étude portant sur les interactions n’a été réalisée avec des inhibiteurs plus puissants (kétoconazole, itraconazole ou ritonavir, p.ex.) ou des inducteurs du CYP3A4 (rifampicine, p.ex.).
• -57607 (Swissmedic).
• +57607 (Swissmedic)
• -Amlodipin-CIMEX 10: comprimés: 30. [B]
• -Amlodipin-CIMEX 10: comprimés 100. [B]
• +Amlodipin-CIMEX 10: comprimés (sécables) 30. [B]
• +Amlodipin-CIMEX 10: comprimés (sécables) 100. [B]
• -Novembre 2014.
• +Novembre 2014