• -Les comprimés à 4 mg: Color: E 132 (indigotine).
• +Les comprimés à 4 mg: Color: E 132 (indigotine)
• -Les patients souffrant d'intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en Lapp lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas être traités par Glimeryl-Mepha.
• -Le traitement de patients souffrant d'un déficit en G6PD avec une sulfonylurée peut mener à une anémie hémolytique. Puisque glimepiride appartient à la classe des sulfonylurées, une attention particulière doit être portée aux patients souffrant d'une déficience en G6PD et un traitement alternatif sans sulfonylurée devrait être envisagé.
• +Les patients souffrant d'intolérance héréditaire au galactose, d'un déficit en Lapp lactase ou de syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas être traités par Glimeryl-Mepha.Le traitement de patients souffrant d'un déficit en G6PD avec une sulfonylurée peut mener à une anémie hémolytique. Puisque le glimépiride appartient à la classe des sulfonylurées, une attention particulière doit être portée aux patients souffrant d'une déficience en G6PD et un traitement alternatif sans sulfonylurée devrait être envisagé.
• -Une potentialisation ainsi qu'une atténuation de l'effet peuvent être provoquées par les antagonistes H2, les βbloquants, la clonidine et la réserpine.
• +Une potentialisation ainsi qu'une atténuation de l'effet peuvent être provoquées par les antagonistes H2, les β-bloquants, la clonidine et la réserpine.
• -Les effets indésirables mentionnés sont basés sur l'expérience avec Glimeryl-Mepha et avec les sulfonylurées: «très fréquents» (≥10%), «fréquents» (≥1%, <10%), «occasionnels» (≥0.1%, <1%), «rares» (≥0,01%, <0.1%) et «très rares» (<0.01%).
• -Sang et système lymphatique
• +Les effets indésirables mentionnés sont basés sur l'expérience avec le glimépiride et avec les sulfonylurées:
• +Les fréquences des effets indésirables sont indiquées comme suit: «très fréquents» (≥10%), «fréquents» (≥1%, <10%), «occasionnels» (≥0.1%, <1%), «rares» (≥0,01%, <0.1%) et «très rares» (<0.01%).
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections oculaires
• +Les modifications de la glycémie peuvent entraîner, surtout en début de traitement, des troubles transitoires de la vision.
• +Affections gastro-intestinales
• +Très rares: nausées, vomissements, diarrhées, pesanteur gastrique ou sensation de réplétion, douleurs abdominales, pouvant conduire exceptionnellement à l'arrêt du traitement.
• +Fréquence inconnue: dysgueusie.
• +Affections hépatobiliaires
• +Très rares: augmentation des valeurs des enzymes hépatiques (cholestase et ictère) et hépatite pouvant conduire à une insuffisance hépatique et mettre en danger la vie du patient. Ces manifestations peuvent disparaître après l'arrêt du traitement par le glimépiride.
• +Affections du système immunitaire
• -Métabolisme et alimentation
• +Investigations
• +Fréquence inconnue: le glimépiride comme toutes les sulfonylurées peut entraîner une prise de poids.
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Yeux
• -Les modifications de la glycémie peuvent entraîner, surtout en début de traitement, des troubles transitoires de la vision.
• -Troubles gastro-intestinaux
• -Très rares: nausée, vomissements, diarrhées, pesanteur gastrique, sensation de réplétion, douleurs abdominales pouvant conduire exceptionnellement à l'arrêt du traitement.
• -Troubles hépato-biliaires
• -Très rares: augmentation des valeurs des enzymes hépatiques, (cholestase et ictère) et hépatite pouvant conduire à une insuffisance hépatique et mettre en danger la vie du patient. Ces manifestations peuvent disparaître après l'arrêt de glimépiride.
• -Peau
• +Très rares: hyponatrémie (baisse du taux de sodium sérique).
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Autres effets indésirables
• -Très rares: hyponatrémie (baisse du taux de sodium sérique).
• +Fréquence inconnue: alopécie.
• -Le glimépiride est avant tout transformé dans le foie par l'enzyme CYP2C9 en deux métabolites principaux M1 et M2. Le M1 a une efficacité plus faible que le glimépiride d'environ 50%; sa concentration plasmatique est toutefois très faible chez les patients ayant une fonction rénale normale. Ensemble, les deux métabolites ne contribuent que de façon insignifiante à l'effet pharmacodynamique du glimépiride.
• +Le glimépiride est avant tout transformé dans le foie par l'enzyme CYP2C9 en deux métabolites principaux M1 et M2 . Le M1 a une efficacité plus faible que le glimépiride d'environ 50%; sa concentration plasmatique est toutefois très faible chez les patients ayant une fonction rénale normale. Ensemble, les deux métabolites ne contribuent que de façon insignifiante à l'effet pharmacodynamique du glimépiride.
• -Glimeryl-Mepha ne peut être utilisé que jusqu'à la date indiquée avec la mention EXP sur l'emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention EXP sur l'emballage.
• -Décembre 2013.
• -Numéro de version interne: 3.2
• +Février 2017.
• +Numéro de version interne: 4.1