• -Excipients des comprimés à 5 et 10 mg
• +Excipients des comprimés à 5 et 10 mg:
• +Un comprimé pelliculé de 5 mg contient 72.58 mg de lactose monohydraté et au maximum 0.1134 mg de sodium par comprimé pelliculé.
• +Un comprimé pelliculé de 10 mg contient 145.16 mg de lactose monohydraté et au maximum 0.2268 mg de sodium par comprimé pelliculé.
• -Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares, par exemple galactosémie congénitale).
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne devraient pas prendre ce médicament.
• +Coversum N 5 mg / 10 mg comprimé pelliculé contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c.-à-d. qu'il est essentiellement «sans sodium».
• -La prise d'un IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres peut entraîner chez le fœtus des lésions rénales et des malformations de la face et du crâne. Le fœtus dans l'utérus maternel est exposé à un risque d'hypotension. Un faible poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine au niveau rénal et une anurie ont été observés chez de tels nouveaunés. Chez les mères, on a constaté un oligoamnios probablement en rapport avec la fonction rénale réduite du fœtus. Après une telle exposition dans l'utérus maternel tous les nouveau-nés doivent être examinés pour s'assurer d'une élimination urinaire suffisante et pour contrôler l'hyperkaliémie et la tension artérielle. Si nécessaire on prendra les mesures médicales adaptées comme par exemple une réhydratation ou une dialyse pour éliminer l'IEC de la circulation sanguine.
• +La prise d'un IEC au cours des 2ème et 3ème trimestres peut entraîner chez le fœtus des lésions rénales et des malformations de la face et du crâne. Le fœtus dans l'utérus maternel est exposé à un risque d'hypotension. Un faible poids à la naissance, une diminution de l'irrigation sanguine au niveau rénal et une anurie ont été observés chez de tels nouveau-nés. Chez les mères, on a constaté un oligoamnios probablement en rapport avec la fonction rénale réduite du fœtus. Après une telle exposition dans l'utérus maternel tous les nouveau-nés doivent être examinés pour s'assurer d'une élimination urinaire suffisante et pour contrôler l'hyperkaliémie et la tension artérielle. Si nécessaire on prendra les mesures médicales adaptées comme par exemple une réhydratation ou une dialyse pour éliminer l'IEC de la circulation sanguine.
• -Coversum N 5 mg / 10 mg.
• -30 ou 90 comprimés en pilulier en polypropylène blanc avec un réducteur de débit en polyéthylène et un bouchon contenant un gel dessicant pour les deux dosages.
• -Vente dans les pharmacies sur ordonnance médicale (catégorie B).
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• +Coversum N 5 mg comprimes pelliculés (bisécable): 30, 90 [B]
• +Coversum N 10 mg comprimés pelliculés: 30, 90 [B]
• +Récipient en polypropylène blanc avec un réducteur de débit en polyéthylène et un bouchon contenant un gel dessicant pour les deux dosages.
• -Mai 2022
• +Janvier 2023