• -Des éruptions cutanées graves, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson et une nécro-épidermolyse bulleuse aiguë ont été rapportés en lien avec un traitement par Zonegran.
• +Des éruptions cutanées graves, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson et une nécroépidermolyse bulleuse aiguë ont été rapportés en lien avec un traitement par Zonegran.
• -Des taux élevés d'alanine-aminotransférase (ALAT), d'aspartate-aminotransférase (ASAT), de gammaglutamyltransférase (GGT) et de bilirubine ont été observés chez des patients pédiatriques et adultes.
• +Des taux élevés d'alanineaminotransférase (ALAT), d'aspartateaminotransférase (ASAT), de gammaglutamyltransférase (GGT) et de bilirubine ont été observés chez des patients pédiatriques et adultes.
• -Le zonisamide est métabolisé en partie par le CYP3A4 (clivage réducteur) ainsi que par les N-acétyl-transférases et par conjugaison avec l'acide glucuronique. Les substances qui peuvent avoir un effet inducteur ou inhibiteur sur ces enzymes peuvent donc affecter la pharmacocinétique du zonisamide:
• +Le zonisamide est métabolisé en partie par le CYP3A4 (clivage réducteur) ainsi que par les Nacétyl-transférases et par conjugaison avec l'acide glucuronique. Les substances qui peuvent avoir un effet inducteur ou inhibiteur sur ces enzymes peuvent donc affecter la pharmacocinétique du zonisamide:
• -Très rares: anhidrose, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécro-épidermolyse bulleuse aiguë (syndrome de Lyell).
• +Très rares: anhidrose, érythème multiforme, syndrome de Stevens-Johnson, nécroépidermolyse bulleuse aiguë (syndrome de Lyell).
• -Très rares: rhabdomyolyse, élévation de la créatine-phosphokinase sanguine.
• +Très rares: rhabdomyolyse, élévation de la créatinephosphokinase sanguine.
• -Octobre 2021
• +août 2022