• +Principes actifs
• +Flacon 1 – substance sèche:
• +Mertiadide 0,2mg/flacon
• +Excipients
• -Princip actif:
• -Mertiatide 0,2 mg
• -Excipients:
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -1 flacon de lyophilisat ROTOP MAG-3 Kit contient 0,20 mg de mertiatide.
• -Après radiomarquage par pertechnétate [99mTc] de sodium et reconstitution par le solvant, le mertiatide se trouve sous forme de complexe dans une solution stérile, transparente et aqueuse.
• -Indications/possibilités d’emploi
• +Teneur de sodium:
• +Flacon 1: Teneur total de sodium: 5,4 mg
• +Flacon 2: Teneur total de sodium: 10,4 mg
• +Éluat provenant du générateur (8 ml) : Teneur total de sodium: 28,8 mg
• +Teneur total de sodium : 5,4 mg + 10,4 mg*0,8 (c’est un facteur de correction parce que 0,5 ml du solution reste dans le flacon 2) + 28, 8 mg = 42,5 mg (c =4,25mg /ml)
• +42,5 mg > 23 mg
• +
• +Indications/Possibilités d’emploi
• -Evaluation par scintigraphie de la fonction, morphologie et perfusion des reins et des voies excrétrices de l’urine ainsi que du débit urinaire:
• +Evaluation par scintigraphie de la fonction, morphologie et perfusion des reins et des voies excrétrices de l’urine ainsi que du débit urinaire :
• -Posologie/mode d’emploi
• +Posologie/Mode d’emploi
• -Pour chaque patient, l’exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée sur la base du bénéfice diagnostique attendu. L’activité administrée doit correspondre à la dose de radiation la plus faible possible compatible avec l’obtention de l’information diagnostique recherchée.
• -En règle générale, le médicament ne peut être utilisé qu’en cas de diurèse suffisante (prudence en cas d’oligurie et anurie). Il faut donc veiller à une hydratation suffisante du patient avant et après son administration. Afin de minimiser l’exposition aux rayonnements, les patients sont encouragés à uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen.
• -En cas d’insuffisance rénale, la dose de radiation absorbée peut augmenter. Ceci doit être pris en compte lors de l’évaluation de l’activité à administrer.
• +Pour chaque patient, l’exposition aux rayonnements ionisants doit être justifiée sur la base du bénéfice diagnostique attendu. L’activité administrée doit correspondre à la dose de radiation la plus faible possible, compatible avec l’obtention de l’information diagnostique recherchée.
• +En règle générale, le médicament ne peut être utilisé qu’en cas de diurèse suffisante (prudence en cas d’oligurie et anurie). Il faut donc veiller à une hydratation suffisante du patient avant et après son administration. Afin de minimiser l’exposition aux rayonnements, les patients sont encouragés à uriner le plus souvent possible au cours des premières heures suivant l’examen. En cas d’insuffisance rénale, la dose de radiation absorbée peut augmenter. Ceci doit être pris en compte lors de l’évaluation de l’activité à administrer.
• -Grossesse, allaitement
• +Ce médicament contient 42,5 de sodium par flacon. Ca correspond à 2.16 de l’apport maximal quotidien en sodium alimentaire de 2g, recommandé par l’OMS pour un adulte.
• +Grossesse, Allaitement
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +Mécanisme d’action
• +Aucune information disponible
• +Efficacité clinique
• +Aucune information disponible
• +Absorption
• +Aucune information disponible
• +Distribution
• +Aucune information disponible
• +Métabolisme
• +Aucune information disponible
• +Elimination
• +Cinétique pour certains groupes de patients
• +Aucune information disponible
• +Influence sur les méthodes de diagnostic:
• +Aucune information disponible
• -ROTOP MAG-3 Kit ne doit plus être utilisé après expiration de la date de péremption.
• -Durée de conservation après reconstitution à l’aide d’une solution de pertechnétate de sodium [99mTc], Ph. Eur.: 8 heures à température ambiante.
• +ROTOP MAG-3 Kit ne doit plus être utilisé après expiration de la date de péremption. Durée de conservation après reconstitution à l’aide d’une solution de pertechnétate de sodium [99mTc], Ph. Eur.: 8 heures à température ambiante.
• -Bandelettes: ITLC-SA
• +Bandelettes de test: ITLC-SA