8 Changements de l'information professionelle Sprycel 20 mg |
-Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum, Hydroxypropylcellulosum, Magnesii stearas, Hypromellosum,: E171, Macrogolum 400.
- +Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum, Carmellosum natricum conexum (produit à partir de coton génétiquement modifié), Hydroxypropylcellulosum (produit à partir de coton génétiquement modifié), Magnesii stearas, Hypromellosum,: E171, Macrogolum 400.
-L'administration concomitante de dasatinib et d'un substrat du CYP 3A4 peut augmenter les taux plasmatiques du substrat du CYP3A4. Lors d'une étude menée sur des sujets sains, une dose unique de 100 mg de dasatinib a conduit à une augmentation de l'ASC et de la Cmax de la simvastatine de respectivement 20% et 37%. On ne dispose pas d'études sur les interactions avec les substrats du CYP2C8. La prudence est donc de mise lors d'une association du dasatinib avec un substrat du CYP3A4 ou du CYP2C8 présentant un spectre thérapeutique étroit.
- +L'administration concomitante de dasatinib et d'un substrat du CYP3A4 peut augmenter les taux plasmatiques du substrat du CYP3A4. Lors d'une étude menée sur des sujets sains, une dose unique de 100 mg de dasatinib a conduit à une augmentation de l'ASC et de la Cmax de la simvastatine de respectivement 20% et 37%. On ne dispose pas d'études sur les interactions avec les substrats du CYP2C8. La prudence est donc de mise lors d'une association du dasatinib avec un substrat du CYP3A4 ou du CYP2C8 présentant un spectre thérapeutique étroit.
-Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15 à 25 °C) et tenir hors de la portée des enfants. Bien refermer le flacon PEHD après y avoir pris un comprimé filmé.
- +Conserver dans l'emballage d'origine à température ambiante (15 à 25°C) et tenir hors de la portée des enfants. Bien refermer le flacon PEHD après y avoir pris un comprimé filmé.
-Août 2020.
- +Janvier 2021.
|
|