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Accueil - Information professionnelle sur Sprycel 20 mg - Changements - 09.04.2025 | |
4 Changements de l'information professionelle Sprycel 20 mg |
-Chez les enfants et les adolescents la croissance osseuse et le développement doivent être surveillés.
- +Un retard de croissance a été observé chez les patients pédiatriques traités par Sprycel dans les essais cliniques (voir ci-dessus). En ce qui concerne la taille attendue, une diminution a été observée après une durée maximale de traitement de 2 ans. Cette diminution était du même ordre que celle observée avec un traitement par chimiothérapie seule, sans impact sur le poids corporel ou l'IMC attendus et sans corrélation evec des troubles hormonaux ou d'autres paramètres de laboratoire. Il est recommandé de surveiller la croissance et le développement osseux chez les patients pédiatriques.
-Novembre 2023
- +Février 2025
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