• -Sevoflurane Baxter devra être administré à l'aide d'un évaporateur spécialement étalonné pour l'utilisation de Sevoflurane Baxter de façon à pouvoir doser la concentration de façon précise. Les MAC (Concentration Alvéolaire Minimale, voir également «Propriétés/Effets, Mécanisme d’action et Pharmacodynamie»; Tableau) de Sevoflurane Baxter diminuent avec l'âge et la quantité ajoutée de protoxyde d'azote.
• +Sevoflurane Baxter devra être administré à l'aide d'un évaporateur spécialement étalonné pour l'utilisation de Sevoflurane Baxter de façon à pouvoir doser la concentration de façon précise. Les MAC (Concentration Alvéolaire Minimale, voir également « Propriétés/Effets, Mécanisme d’action et Pharmacodynamie»; Tableau) de Sevoflurane Baxter diminuent avec l'âge et la quantité ajoutée de protoxyde d'azote.
• -Sevoflurane Baxter ne devra pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité connue ou présumée au sévoflurane ou à d’autres anesthésiques par inhalation halogénés (par ex., chez les patients, qui, dans leur anamnèse, ont présenté après une anesthésie contenant l’une de ces substances: troubles fonctionnels du foie, ictère, fièvre ou leucocytose (augmentation des globules blancs) ou éosinophilie de cause inconnue).
• +Sevoflurane Baxter ne devra pas être utilisé chez les patients qui présentent une hypersensibilité connue ou présumée au sévoflurane ou à d’autres anesthésiques par inhalation halogénés (par ex., chez les patients, qui, dans leur anamnèse, ont présenté après une anesthésie contenant l’une de ces substances : troubles fonctionnels du foie, ictère, fièvre ou leucocytose (augmentation des globules blancs) ou éosinophilie de cause inconnue).
• -Dans des cas individuels, des arythmies ventriculaires, ayant en partie une issue fatale, sont survenues chez des patients pédiatriques présentant une maladie de Pompe. Des anesthésiques généraux, y compris Sevoflurane Baxter, peuvent entraîner des modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, ce qui peut augmenter le risque de trouble du rythme cardiaque chez les patients présentant une cardiomyopathie secondaire accompagnant une maladie de Pompe. Dans le cas où l’administration de sévoflurane est nécessaire, il est recommandé de consulter un spécialiste dans le traitement de patients atteints de la maladie de Pompe.
• +Dans des cas individuels, des arythmies ventriculaires, ayant en partie une issue fatale, sont survenues chez des patients pédiatriques présentant une maladie de Pompe. Des anesthésiques généraux, y compris Sévoflurane Baxter, peuvent entraîner des modifications de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque, ce qui peut augmenter le risque de trouble du rythme cardiaque chez les patients présentant une cardiomyopathie secondaire accompagnant une maladie de Pompe. Dans le cas où l’administration de sévoflurane est nécessaire, il est recommandé de consulter un spécialiste dans le traitement de patients atteints de la maladie de Pompe.
• -En l’absence de directives spécifiques, il convient de tenir compte des éléments suivants : (1) lors de l’intubation endotrachéale, la dose des myorelaxants non dépolarisants ne doit pas être réduite ; (2) lors de l’entretien de l’anesthésie, la dose des myorelaxants non dépolarisants doit probablement être réduite par rapport à celle utilisée au cours d’une anesthésie par le protoxyde d’azote/opiacés. L’administration de doses complémentaires de myorelaxant est fonction de la réaction à la stimulation nerveuse.
• +En l’absence de directives spécifiques, il convient de tenir compte des éléments suivants : (1) lors de l’intubation endotrachéale, la dose des yorelaxants non dépolarisants ne doit pas être réduite ; (2) lors de l’entretien de l’anesthésie, la dose des myorelaxants non dépolarisants doit probablement être réduite par rapport à celle utilisée au cours d’une anesthésie par le protoxyde d’azote/opiacés. L’administration de doses complémentaires de myorelaxant est fonction de la réaction à la stimulation nerveuse.
• -Troubles métaboliques et nutritionnels
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles psychiques
• +Affections psychiatriques
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Troubles cardiaques fonctionnels
• +Affections cardiaques
• -Troubles vasculaires fonctionnels
• +Affections vasculaires
• -Troubles fonctionnels respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles généraux et réactions sur le site d’administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Anomalies biologiques
• +Investigations
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Troubles du système nerveux
• +Affections du système nerveux
• -Dysfonctionnements cardiaques
• +Affections cardiaques
• -Troubles fonctionnels respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles fonctionnels du foie et de la vésicule biliaire
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles fonctionnels de la peau et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles généraux et réactions sur le site d’administration
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• -Conserver le produit bien fermé et à une température inférieure à 30°C.
• -A tenir hors de portée des enfants.
• +Conserver Sevoflurane Baxter bien fermé, en position verticale et à une température ne dépassant pas 30°C. A tenir hors de portée des enfants.
• -Sevoflurane Baxter sera administré à l'aide d'un évaporateur spécialement étalonné pour son utilisation. Le Sevoflurane Baxter doit par conséquent être utilisé uniquement avec un évaporateur prévu et compatible pour ce produit.
• +Sevoflurane Baxter sera administré à l'aide d'un évaporateur spécialement étalonné pour son utilisation. Le remplissage se fait directement du flacon via une valve intégrée, utilisée pour une connexion directe à un évaporateur approprié, ou dans le cas d'un flacon avec un bouchon à visser en plastique (sans valve intégrée) avec un adaptateur approprié, conçu spécifiquement pour s’adapter à l’évaporateur sévoflurane. Le Sevoflurane Baxter doit par conséquent être utilisé uniquement avec un évaporateur prévu et compatible pour ce produit.
• -Sevoflurane Baxter, liquide pour inhalation par vapeur: emballages de 1 ou 6 flacons en aluminium de 250 ml. [B]
• +Emballage de 6 flacons en aluminium de 250 ml avec un bouchon à visser en plastique. [B]
• +Emballage de 6 flacons en aluminium de 250 ml avec une valve intégrée. [B]