10 Changements de l'information professionelle Motilium lingual Gastrosan |
-Motilium lingual Gastrosan est contre-indiqué chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique modérés (score de Child Pugh 7 à 9) ou sévères (score de Child-Pugh > 9) (voir «Contreindications»). Une adaptation de la dose n'est pas nécessaire chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique légers (score de Child Pugh 5 à 6) (voir «Pharmacocinétique»).
- +Motilium lingual Gastrosan est contre-indiqué chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique modérés (score de Child Pugh 7 à 9) ou sévères (score de Child-Pugh > 9) (voir «Contre-indications»). Une adaptation de la dose n'est pas nécessaire chez les patients souffrant de troubles de la fonction hépatique légers (score de Child Pugh 5 à 6) (voir «Pharmacocinétique»).
- érythromycine 3x500 mg/j 3,8
-dompéridone 4x10 mg/j érythromycine 3x500 mg/j Cmax et ASC augmentées 3 fois env. 9,9 (plage 1,6 à 14,3)
- + érythromycine 3x500 mg/j 3,8
- + dompéridone 4x10 mg/j érythromycine 3x500 mg/j Cmax et ASC augmentées 3 fois env. 9,9 (plage 1,6 à 14,3)
-_ _ kétoconazole 2x200 mg/j 4,9
-dompéridone 4x10 mg/j kétoconazole 2x200 mg/j Cmax et ASC augmentées 3 fois env. 9,8 (plage 1,2 à 17,5)
- + _ _ kétoconazole 2x200 mg/j 4,9
- + dompéridone 4x10 mg/j kétoconazole 2x200 mg/j Cmax et ASC augmentées 3 fois env. 9,8 (plage 1,2 à 17,5)
-La dompéridone subit un métabolisme hépatique rapide et important par hydroxylation et N-désalkylation. Les études de métabolisme in vitro utilisant des inhibiteurs à visée diagnostique ont révélé que l'isoenzyme CYP 3A4 jouait le rôle principal dans la Ndésalkylation de la dompéridone, tandis que dans son hydroxylation aromatique, CYP 1A2 et CYP 2E1 interviennent parallèlement à CYP 3A4.
- +La dompéridone subit un métabolisme hépatique rapide et important par hydroxylation et N-désalkylation. Les études de métabolisme in vitro utilisant des inhibiteurs à visée diagnostique ont révélé que l'isoenzyme CYP 3A4 jouait le rôle principal dans la N-désalkylation de la dompéridone, tandis que dans son hydroxylation aromatique, CYP 1A2 et CYP 2E1 interviennent parallèlement à CYP 3A4.
-Janssen-Cilag AG, Zug, ZG.
- +JNTL Consumer Health II (Switzerland) GmbH, Zug
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