• -Carbidopum ut Carbidopum monohydricum, Levodopum.
• +Carbidopa sous forme de carbidopa monohydratée, lévodopa.
• -Colorant: E 104, excipiens pro compresso obducto.
• +Hypromellose, silice colloïdale anhydre, acide fumarique, fumarate de stéaryle sodique, jaune de quinoléine (E 104), macrogol 6000, oxyde de fer jaune (E 172), oxyde de fer rouge (E 172), dioxyde de titane (E 171).
• +La teneur en sodium est de 0,24 mg par comprimé à libération retardée Levacin 100/25 et de 0,47 mg par comprimé à libération retardée Levacin 200/50.
• -Un schéma de posologie initiale de Levacin 200/50 est indiqué dans le tableau cidessous:
• +Un schéma de posologie initiale de Levacin 200/50 est indiqué dans le tableau ci-dessous:
• -Patients traités la lévodopa seule
• +Patients traités par la lévodopa seule
• -Instructions spéciales pour la posologie
• +Instructions posologiques particulières
• -En cas d’arrêt brutal des traitements anti-parkinsoniens, des syndromes rappelant le syndrome malin des neuroleptiques, avec rigidité musculaire, hyperthermie, troubles psychiques et augmentation du taux sérique de créatininephosphokinase ont été rapportés. Il convient donc d’assurer une surveillance étroite en cas de réduction brutale de la dose de l’association de carbidopa-lévodopa ou d’arrêt du traitement, surtout si le patient prend des neuroleptiques.
• +En cas d’arrêt brutal des traitements anti-parkinsoniens, des syndromes rappelant le syndrome malin des neuroleptiques, avec rigidité musculaire, hyperthermie, troubles psychiques et augmentation du taux sérique de créatinine-phosphokinase ont été rapportés. Il convient donc d’assurer une surveillance étroite en cas de réduction brutale de la dose de l’association de carbidopa-lévodopa ou d’arrêt du traitement, surtout si le patient prend des neuroleptiques.
• +Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à libération retardée, c.-à-d. qu’il est essentiellement «sans sodium».
• +
• -Grossesse, allaitement
• +Grossesse, Allaitement
• -La réaction individuelle aux médicaments peut varier. Certains effets indésirables ayant été observés sous lévodopa/carbidopa peuvent influencer l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Levacin peut provoquer une somnolence et des périodes de sommeil bref. C’est pourquoi les patients concernés ne doivent pas conduire ou exercer d’autres activités pouvant les mettre en danger ou mette en danger d’autres personnes (p. ex. utiliser des machines).
• +La réaction individuelle aux médicaments peut varier. Certains effets indésirables ayant été observés sous lévodopa/carbidopa peuvent influencer l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines. Levacin peut provoquer une somnolence et des périodes de sommeil bref. C’est pourquoi les patients concernés ne doivent pas conduire ou exercer d’autres activités pouvant les mettre en danger ou mettre en danger d’autres personnes (p. ex. utiliser des machines).
• -Lors d’essais cliniques contrôlés chez des patients présentant des troubles moteurs modérées à sévères, le lévodopa/carbidopa (forme retardée) n’a pas entraîné d’effets indésirables attribuables uniquement à la formule à libération retardée. Une incidence légèrement plus importante des dyskinésies a été rencontrée avec les comprimés retard de lévodopa/carbidopa qu’avec les préparations non retardées car le remplacement des phases «off» par des phases «on» prolongées avec les comprimés retard entraîne une apparition plus fréquente des dyskinésies.
• +Lors d’essais cliniques contrôlés chez des patients présentant des troubles moteurs modérées à sévères, la lévodopa/carbidopa (forme retardée) n’a pas entraîné d’effets indésirables attribuables uniquement à la formule à libération retardée. Une incidence légèrement plus importante des dyskinésies a été rencontrée avec les comprimés retard de lévodopa/carbidopa qu’avec les préparations non retardées car le remplacement des phases «off» par des phases «on» prolongées avec les comprimés retard entraîne une apparition plus fréquente des dyskinésies.
• -Troubles gastrointestinaux: goût amer, brûlures de la langue, constipation, salive foncée, développement d’ulcères duodénaux, diarrhée, sécheresse buccale, dyspepsie, dysphagie, flatulence, hémorragies gastro-intestinales, douleurs gastro-intestinales, hoquet, nausées, sialorrhée, vomissements.
• -Troubles cutanés et des tissus souscutanés: alopécie, angio-œdème, transpiration foncée, purpura de Henoch-Schönlein, augmentation de la transpiration, prurit, éruption cutanée, urticaire.
• +Troubles gastro-intestinaux: goût amer, brûlures de la langue, constipation, salive foncée, développement d’ulcères duodénaux, diarrhée, sécheresse buccale, dyspepsie, dysphagie, flatulence, hémorragies gastro-intestinales, douleurs gastro-intestinales, hoquet, nausées, sialorrhée, vomissements.
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés: alopécie, angio-œdème, transpiration foncée, purpura de Henoch-Schönlein, augmentation de la transpiration, prurit, éruption cutanée, urticaire.
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• +
• -L’association lévodopa/carbidopa sous forme retardée est particulièrement utile pour réduire les périodes «off» chez les patients ayant soufert de dyskinésies et de troubles moteurs imprévisibles au moment des pics de concentration plasmatiques sous traitement antérieur par une combinaison classique lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase.
• +L’association lévodopa/carbidopa sous forme retardée est particulièrement utile pour réduire les périodes «off» chez les patients ayant souffert de dyskinésies et de troubles moteurs imprévisibles au moment des pics de concentration plasmatiques sous traitement antérieur par une combinaison classique lévodopa/inhibiteur de la décarboxylase.