• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Solution pour perfusion intraveineuse.
• -Intratect 5%
• -1 ml contient 50 mg de protéine plasmatique d'origine humaine, dont au moins 96% sont des immunoglobulines G (solution à 5%). La répartition des sous-classes d'IgG est d'environ 57% IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3 et 3% IgG4.
• -La teneur maximale en immunoglobuline A (IgA) s'élève à 0,9 mg/ml.
• -Intratect 10%
• -1 ml contient 100 mg de protéine plasmatique d'origine humaine, dont au moins 96% sont des immunoglobulines G (solution à 10%). La répartition des sous-classes d'IgG est d'environ 57% IgG1, 37% IgG2, 3% IgG3 et 3% IgG4.
• -La teneur maximale en immunoglobuline A (IgA) s'élève à 1,8 mg/ml.
• -Enfants et adolescents
• -La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes, car pour chaque indication la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
• -Dysfonctionnement hépatique
• +Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
• -Insuffisance rénale
• +Patients présentant des troubles de la fonction rénale
• -Personnes âgées
• +Patients âgés
• -Mode et durée de l'administration
• +Enfants et adolescents
• +La posologie chez les enfants et les adolescents (0-18 ans) ne diffère pas de celle des adultes, car pour chaque indication la posologie est donnée en fonction du poids corporel et ajustée selon l'évolution clinique des affections susmentionnées.
• +Mode d'administration
• -·n'est pas sensible à l'immunoglobuline normale humaine en commençant par perfuser le produit lentement (0,023 ml/kg de poids corporel/min ou 1,4 ml/kg de poids corporel/heure).
• +·n'est pas sensible à l'immunoglobuline normale humaine en commençant par perfuser le produit lentement (0,005 ml/kg de poids corporel/min ou 0,3 ml/kg de poids corporel/heure).
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Rapports spontanés d'autres effets secondaires:
• +Effets indésirables après la mise sur le marché:
• +L’annonce d’effets secondaires présumés après l’autorisation est d’une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave via le portail d’annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Pharmacodynamie
• +Mécanisme d’action
• +Aucune donnée disponible.
• +Pharmacodynamique
• +Absorption/Distribution
• +Métabolisme
• +Aucune donnée disponible.
• +Elimination
• -Ne plus utiliser le produit après sa date de péremption.
• -Remarques concernant le stockage
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• -Mai 2019.
• +Avril 2020.